Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja okołooperacyjna w celu poprawy wsparcia i funkcji po TKR

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności osób starszych. Operacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TRK) jest często skutecznym rozwiązaniem, gdy uporczywy ból nie ustępuje w wystarczającym stopniu po leczeniu niechirurgicznym. Chociaż większość operacji TKR kończy się sukcesem, szacunkowo od 15% do 30% pacjentów nie zgłasza klinicznie istotnej poprawy funkcjonowania 12 miesięcy po TKR. Badanie to oceni skuteczność programu wsparcia pacjenta w zakresie poprawy sprawności fizycznej po operacji TKR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku ponad 350 000 dorosłych decyduje się na operację TKR, aby wyeliminować ból kolana i związaną z nim niepełnosprawność, która utrzymuje się pomimo szerokiego leczenia. Typowe problemy z kolanem u osób poddawanych operacji TKR obejmują chorobę zwyrodnieniową stawów, choroby reumatyczne oraz nagłe lub stopniowe uszkodzenie stawów. Większość osób poddawanych operacji TKR doświadcza natychmiastowego i znacznego zmniejszenia bólu, poprawy funkcji stawów i zwiększonej aktywności fizycznej. Jednak nie wszystkie osoby poddawane operacji TKR zgłaszają poprawę i nie ma jednego czynnika, który miałby wpływ na tę różnicę w przyroście funkcjonalnym. Wraz z szybkim wzrostem liczby osób decydujących się na operację TKR oraz liczby kandydatów kwalifikujących się do TKR, optymalne wyniki operacji stają się priorytetem zarówno klinicznym, jak i zdrowia publicznego. Badanie to oceni skuteczność programu wsparcia pacjenta, kładącego nacisk na ćwiczenia i zdrowie emocjonalne w poprawianiu sprawności fizycznej po operacji TKR.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do programu wsparcia dla pacjentów TKR lub do zwykłego leczenia. Pacjenci objęci interwencją otrzymają program mający na celu uzupełnienie okresu intensywnej rehabilitacji ruchowej.

Sesje będą miały na celu pomóc uczestnikom w doskonaleniu umiejętności samokontroli w celu zmiany zachowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Health Center; Arthritis and Total Joint Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed przystąpieniem do badania zaplanowano operację TKR u jednego z chirurgów z Centrum Zdrowia Uniwersytetu Massachusetts

Kryteria wyłączenia:

  • TKR z powodu złamania, nowotworu złośliwego, infekcji lub niepowodzenia poprzedniej operacji wymiany stawu kolanowego
  • Brak możliwości powrotu do domu w okresie rehabilitacji
  • Współistniejące schorzenia, które uniemożliwiają poprawę funkcjonalną po operacji i ćwiczeniach
  • Operacja TKR planowana w trybie pilnym
  • Zaplanowany na operację TKR obu kolan jednocześnie
  • Choroba terminalna, której przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu demencji lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Planowanie kolejnej operacji TKR lub THR w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Niedostępny, aby ukończyć procedury badawcze (tj. Będzie poza regionem w okresie rehabilitacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Sesje terapeutyczne wspierające pacjenta
Behawioralne: Sesje wsparcia dla pacjentów
Sesje wsparcia dla pacjenta mają na celu poprawę samoopieki pacjenta w zakresie niezależnych ćwiczeń i aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: 2
Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle obejmuje standardową opiekę rehabilitacyjną po zabiegu TKR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna (SF36, WOMAC)
Ramy czasowe: Mierzono w 6. i 12. miesiącu
Mierzono w 6. i 12. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna i ćwiczenia
Ramy czasowe: Mierzono w 6. i 12. miesiącu
Mierzono w 6. i 12. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia D. Franklin, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Dyrektor Studium: Milagros C. Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AR054479 (Grant/umowa NIH USA)
  • H 12601 (Inny identyfikator: University of Massachusetts Medical School)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesje wsparcia dla pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj