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요로상피 종양의 위험이 있는 환자에 대한 컴퓨터 단층촬영 요로조영술(CTU) 대 정맥 요로조영술(IVU)

2026년 4월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

요로상피 종양의 위험이 있는 환자에 특히 초점을 맞춘 컴퓨터 단층촬영 요로조영술(CTU) 대 정맥 요로조영술(IVU)의 기술적 효능을 평가하는 파일럿 연구

본 임상 연구의 목표는 CTU(Computed Tomography urography) 스캔 및 IVU(intravenous urography) 스캔을 사용하여 요로상피암의 상태를 확인하여 향후 CTU 단독으로 사용할 수 있는 효과 수준을 알아보는 것입니다. 환자.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 배경:

현재 IVU는 요로상피종양을 진단한 후 컴퓨터단층촬영(CT)을 통해 질환의 상태를 확인하는 방법이다. 일반적으로 진단 후 처음 2년 동안은 3개월마다, 그 다음 2년 동안은 6개월마다 실시합니다. 연구자들은 2가지 진단 절차를 사용하는 현재의 일상적인 방법이 미래의 환자에서 CTU만으로 대체될 수 있는지 알고 싶어합니다.

CTU는 CT 스캔과 동일한 스캐너 장비를 사용합니다. 이 두 가지 스캔 유형의 차이점은 CT 스캔과 동일한 유형의 이미지와 정보를 수집하는 것 외에도 CTU를 사용하면 의사가 방광에서 소변을 운반하는 튜브의 내벽을 볼 수 있습니다. 이러한 튜브의 라이닝을 보는 것은 IVU가 사용되는 것이며 연구자들은 CTU가 이러한 목적으로도 사용될 수 있는지 알아보고자 합니다.

연구 절차:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 일상적인 IVU 전후에 CTU 절차를 적어도 하루 전에 수행하게 됩니다. 의사가 복부와 골반 및 IVU의 CT를 지시한 경우 일반적으로 발생하는 복부와 골반의 일상적인 CT 스캔 대신 CTU가 수행됩니다. 의사가 CTU만 주문한 경우 IVU도 받게 됩니다.

CTU 절차:

CTU 절차는 ITU와 함께 받는 복부/골반의 표준 CT와 매우 유사합니다. CTU를 준비하기 위해 종양을 더 쉽게 보고 확인할 수 있도록 조영제(염료의 일종)를 마시라는 요청을 받게 됩니다. CTU 30분 전에 마실 조영제 약 30온스(3 3/4컵)와 스캔 테이블에 있는 동안 마실 조영제 7½온스(약 컵)가 제공됩니다. 또한 라식스(푸로세마이드)를 주사로 투여받게 됩니다. Furosemide는 이미지의 품질을 개선하기 위해 신장의 관이 확장(확장)되도록 돕기 위해 제공됩니다.

CTU의 경우 CT 스캐너 위에 눕고 스캔하는 동안 정맥을 통해 추가 조영제를 받습니다. 스캔이 수행되는 동안 매번 약 15-20초 동안 숨을 참으라는 요청을 여러 번 받게 됩니다. CTU를 수행하는 과정은 일반 CT 스캔보다 약 10분 더 걸립니다. 이미지가 충분히 선명하지 않으면 스캔 프로세스의 전체 또는 일부를 반복해야 할 수 있습니다(대비를 반복하지 않고).

IVU 절차:

CTU 이전 또는 이후에 이러한 절차를 받도록 배정된 순서에 따라 정기 치료의 일부로 IVU를 받게 됩니다.

연구 참여 기간:

한 세트의 IVU 및 CTU 스캔을 수행한 후에는 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다. 스캔을 수행한 후 최소 3개월이 지나면 2명의 추가 M. D. Anderson 의사(방사선 전문의)가 이미지를 두 번째로 검토하여 원래 방사선 전문의의 결과와 비교합니다.

이것은 조사 연구입니다. 요로상피암의 상태를 확인하는 일상적인 방법은 IVU 및 CT 스캔을 사용하는 것입니다. 그러나 요로상피암의 상태를 확인하기 위해 일상적인 CT 스캐닝 대신 CTU를 사용하는 것은 실험적인 것으로 간주됩니다. 현재 이러한 목적으로 CTU를 사용하는 것은 연구용으로만 수행되고 있습니다.

최대 135명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

133

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 일상적인 치료의 일환으로 디지털 단층영상합성술 및 병기 복부-골반 CT를 사용하여 IVU를 받을 환자를 이 연구에 초대합니다.
  2. CTU에 추천된 환자도 연구에 참여하도록 초대됩니다.
  3. 조직학적으로 입증된 이행 세포 암종(TCC)이 있는 환자; 또는
  4. 병기 >/= T3의 방광 종양이 있는 환자; 또는
  5. 방광암으로 방광절제술을 받은 적이 있는 환자 또는
  6. 상부 요로 TCC가 있는 환자.
  7. 18세 이상의 환자.
  8. 서면 동의서는 환자로부터 얻을 것입니다.

제외 기준:

  1. >2의 상승된 혈청 크레아티닌.
  2. 정맥 CT 조영제에 대한 알레르기.
  3. 6주 이내에 요관 협착이 있거나 제거됨
  4. 가임기 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CTU + IVU
CTU = 컴퓨터 단층촬영 요로조영 + IVU = 정맥 요로조영
장치: 컴퓨터 단층촬영 요로조영술(CTU)
CTU는 적어도 IVU 절차 전후 하루에 수행했습니다.
다른 이름들:
  • CTU
다른: 정맥 요로조영술(IVU)
CTU 이전 또는 이후에 수행되는 일상적인 IVU 절차입니다.
다른 이름들:
  • IVU

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTU와 IVU의 기술 성능 비교: 불투명화 + 요로상피 분절을 시각화하는 능력
기간: 2 년
상부 요로 부분의 시각화 및 진단 품질 측면에서 컴퓨터 단층 촬영 요로 촬영(CTU)과 디지털 단층 합성을 사용한 정맥 요로 촬영(IVU)의 상대적 기술적 성능 비교.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

GE Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2034년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2034년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007-0381
  • NCI-2014-01374 (레지스트리 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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