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Urografia por tomografia computadorizada (CTU) versus urografia intravenosa (IVU) em pacientes com risco de tumores uroteliais

13 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Estudo piloto avaliando a eficácia técnica da urografia por tomografia computadorizada (CTU) versus urografia intravenosa (IVU) com foco particular em pacientes com risco de tumores uroteliais

O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é usar exames de urografia por tomografia computadorizada (CTU) e urografia intravenosa (IVU) para verificar o status do câncer urotelial, a fim de tentar aprender o nível de eficácia de possivelmente usar o CTU sozinho no futuro pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes para o Estudo:

Atualmente, a UIV é usada para detectar tumores uroteliais e, em seguida, são realizadas tomografias computadorizadas (TC) para verificar o estado da doença. Isso geralmente é feito a cada 3 meses nos primeiros 2 anos após o diagnóstico e, a seguir, a cada 6 meses nos próximos 2 anos. Os pesquisadores querem saber se esse método de rotina atual de usar 2 procedimentos de diagnóstico pode ser substituído apenas por CTU, em pacientes futuros.

A CTU usa a mesma máquina de scanner que as tomografias computadorizadas. A diferença entre esses dois tipos de exames é que, além de coletar o mesmo tipo de imagens e informações que as tomografias computadorizadas, a CTU também pode permitir que o médico observe o revestimento dos tubos que transportam a urina da bexiga. Olhar para o revestimento desses tubos é algo para o qual o IVU é usado, e os pesquisadores querem descobrir se o CTU também pode ser usado para esse fim.

Procedimentos de estudo:

Se você for considerado elegível para participar deste estudo, será submetido a um procedimento de CTU pelo menos um dia antes ou depois de sua IVU de rotina. Se o seu médico solicitou uma TC do abdome e da pelve e IVU, a CTU será realizada em vez de uma TC de rotina do abdome e da pelve que normalmente ocorreria. Se o seu médico solicitou apenas uma CTU, você também terá uma IVU.

Procedimento CTU:

O procedimento da CTU é muito semelhante à TC padrão do abdome/pelve que, de outra forma, você receberia junto com uma ITU. Para se preparar para a CTU, você será solicitado a beber uma solução de contraste (um tipo de corante) para permitir que o(s) tumor(es) seja(m) mais facilmente visualizado(s) e verificado(s). Você receberá cerca de 30 onças (3 3/4 xícaras) de solução de contraste para beber 30 minutos antes da CTU e outras 7 ½ onças (cerca de uma xícara) de solução de contraste para beber enquanto estiver na mesa de escaneamento. Você também receberá Lasix (furosemida) por injeção. A furosemida é administrada para ajudar os tubos do rim a se dilatar (expandir) para melhorar a qualidade das imagens.

Para a CTU, você ficará deitado em um tomógrafo e receberá solução de contraste adicional pela veia durante o exame. Enquanto a varredura está sendo realizada, você será solicitado a prender a respiração várias vezes, por cerca de 15 a 20 segundos de cada vez. O processo de realização da CTU deve levar cerca de 10 minutos a mais do que uma tomografia computadorizada regular. Se as imagens não estiverem claras o suficiente, todo ou parte do processo de digitalização pode precisar ser repetido (sem repetir o contraste).

Procedimento IVU:

Seja antes do CTU ou depois dele, dependendo da ordem em que você foi designado para receber esses procedimentos, você receberá o IVU como parte de seus cuidados de rotina.

Duração da participação no estudo:

Após a realização de um conjunto de varreduras IVU e CTU, sua participação neste estudo será encerrada. Pelo menos 3 meses após a realização de seus exames, suas imagens serão revisadas uma segunda vez por 2 médicos M. D. Anderson adicionais (radiologistas) para comparar suas descobertas com as descobertas do radiologista original.

Este é um estudo investigativo. A maneira rotineira de verificar o status do câncer urotelial é usar IVU e tomografia computadorizada. É considerado experimental, no entanto, usar CTU em vez de tomografia computadorizada de rotina para verificar o status do câncer urotelial. No momento, o uso do CTU para esse fim está sendo feito apenas em pesquisa.

Até 135 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Serão convidados a participar deste estudo os pacientes que serão submetidos à UVU utilizando tomossíntese digital e estadiamento da TC abdomino-pélvica como parte de seus cuidados de rotina.
  2. Os pacientes encaminhados para CTU também serão convidados a participar do estudo.
  3. Pacientes com carcinomas de células transicionais (CCT) comprovados histologicamente; ou
  4. Pacientes com tumores de bexiga de Estágio >/= T3; ou
  5. Pacientes que tiveram cistectomias para câncer de bexiga; ou
  6. Pacientes com TCC do trato superior.
  7. Pacientes com > 18 anos de idade.
  8. O consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes.

Critério de exclusão:

  1. Creatinina sérica elevada >2.
  2. Alergia a meio de contraste intravenoso de TC.
  3. Retenção ureteral presente ou removida em seis semanas
  4. Mulheres com potencial para engravidar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CTU + IVU
CTU = Urografia por Tomografia Computadorizada + IVU = Urografia Intravenosa
CTU realizada pelo menos um dia antes ou depois do procedimento IVU.
Outros nomes:
  • CTU
Um procedimento IVU de rotina realizado antes ou depois da CTU.
Outros nomes:
  • IVU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de desempenho técnico entre CTU e IVU: opacificação + capacidade de visualizar segmentos uroteliais
Prazo: 2 anos
Comparação do desempenho técnico relativo da urografia por tomografia computadorizada (UTC) à urografia intravenosa (UVI) por tomossíntese digital, em termos de visualização e qualidade diagnóstica de segmentos do trato urinário superior.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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