Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computertomografie-urografie (CTU) versus intraveneuze urografie (IVU) bij patiënten die risico lopen op urotheliale tumoren

13 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotstudie ter beoordeling van de technische doeltreffendheid van computertomografie-urografie (CTU) versus intraveneuze urografie (IVU) met bijzondere aandacht voor patiënten met een risico op urotheliale tumoren

Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is om computertomografie-urografie (CTU) -scans en intraveneuze urografie (IVU) -scans te gebruiken om de status van urotheelkanker te controleren, om te proberen de mate van effectiviteit te achterhalen van mogelijk gebruik van CTU alleen in de toekomst patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond voor de studie:

Momenteel wordt IVU gebruikt om urotheliale tumoren op te sporen en daarna worden computertomografie (CT) scans uitgevoerd om de status van de ziekte te controleren. Dit wordt meestal elke 3 maanden gedaan gedurende de eerste 2 jaar na de diagnose, en vervolgens elke 6 maanden gedurende de volgende 2 jaar. Onderzoekers willen leren of deze huidige routinematige methode van het gebruik van 2 diagnostische procedures kan worden vervangen door alleen CTU bij toekomstige patiënten.

CTU gebruikt dezelfde scannermachine als CT-scans. Het verschil tussen deze 2 soorten scans is dat naast het verzamelen van dezelfde soort beelden en informatie die CT-scans doen, CTU de arts ook kan toestaan ​​om naar de bekleding van de buizen te kijken die urine uit de blaas transporteren. Kijken naar de bekleding van deze buizen is iets waar IVU voor wordt gebruikt, en onderzoekers willen uitzoeken of CTU ook voor dit doel kan worden gebruikt.

Studieprocedures:

Als wordt vastgesteld dat u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, krijgt u ten minste een dag voor of na uw gebruikelijke IVU een CTU-procedure. Als uw arts een CT-scan van uw buik en bekken en IVU heeft besteld, wordt de CTU uitgevoerd in plaats van een routinematige CT-scan van de buik en het bekken die normaal zou plaatsvinden. Als uw arts alleen een CTU heeft besteld, krijgt u ook een IVU.

CTU-procedure:

De CTU-procedure lijkt erg op de standaard CT van de buik/bekken die u anders samen met een ITU zou krijgen. Ter voorbereiding op de CTU wordt u gevraagd contrastvloeistof (een soort kleurstof) te drinken, zodat de tumor(en) gemakkelijker kunnen worden gezien en gecontroleerd. U krijgt ongeveer 30 ounce (3 3/4 kopjes) contrastoplossing om te drinken 30 minuten voor de CTU en nog eens 7 ½ ounce (ongeveer een kopje) contrastoplossing om te drinken terwijl u op de scantafel ligt. U krijgt ook Lasix (furosemide) per injectie toegediend. Furosemide wordt gegeven om de buisjes in uw nier te helpen verwijden (uitzetten) om de kwaliteit van de beelden te verbeteren.

Voor de CTU ligt u plat op een CT-scanner en krijgt u tijdens de scan extra contrastvloeistof per ader toegediend. Terwijl de scan wordt uitgevoerd, wordt u gevraagd uw adem verschillende keren in te houden, elke keer ongeveer 15-20 seconden. Het proces van het uitvoeren van de CTU zou ongeveer 10 minuten langer moeten duren dan een gewone CT-scan. Als de afbeeldingen niet duidelijk genoeg zijn, moet het scanproces mogelijk geheel of gedeeltelijk worden herhaald (zonder het contrast te herhalen).

IVU-procedure:

Ofwel vóór de CTU of erna, afhankelijk van de volgorde waarin u bent toegewezen om deze procedures te ondergaan, ontvangt u de IVU als onderdeel van uw routinematige zorg.

Duur van studiedeelname:

Nadat één set IVU- en CTU-scans is uitgevoerd, is uw deelname aan dit onderzoek voorbij. Ten minste 3 maanden nadat uw scans zijn uitgevoerd, worden uw beelden een tweede keer beoordeeld door 2 extra M. D. Anderson-artsen (radiologen) om hun bevindingen te vergelijken met de bevindingen van de oorspronkelijke radioloog.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De gebruikelijke manier om de status van urotheelkanker te controleren, is door gebruik te maken van IVU- en CT-scanning. Het wordt echter als experimenteel beschouwd om CTU te gebruiken in plaats van routinematige CT-scanning voor het controleren van de status van urotheelkanker. Op dit moment wordt het gebruik van CTU voor dit doel alleen in onderzoek gedaan.

Er zullen maximaal 135 patiënten aan deze studie deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

133

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een IVU zullen ondergaan met behulp van digitale tomosynthese en geënsceneerde buik-bekken CT als onderdeel van hun routinematige zorg, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
  2. Patiënten die zijn verwezen voor CTU zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
  3. Patiënten met histologisch bewezen overgangscelcarcinomen (TCC); of
  4. Patiënten met blaastumoren van stadium >/= T3; of
  5. Patiënten die cystectomieën hebben ondergaan voor blaaskanker; of
  6. Patiënten met TCC in het bovenste deel van het kanaal.
  7. Patiënten ouder dan 18 jaar.
  8. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Verhoogd serumcreatinine van >2.
  2. Allergie voor intraveneuze CT-contrastmiddelen.
  3. Ureterastint binnen zes weken aanwezig of verwijderd
  4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CTU + IVU
CTU = computertomografie urografie + IVU = intraveneuze urografie
CTU uitgevoerd ten minste een dag voor of na de IVU-procedure.
Andere namen:
  • CTU
Een routinematige IVU-procedure die vóór of na CTU wordt uitgevoerd.
Andere namen:
  • IVU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van technische prestaties van CTU tot IVU: vertroebeling + mogelijkheid om urotheliale segmenten te visualiseren
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking van relatieve technische prestaties van computertomografie-urografie (CTU) met intraveneuze urografie (IVU) met behulp van digitale tomosynthese, in termen van visualisatie en diagnostische kwaliteit van segmenten van de bovenste urinewegen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2034

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op Computertomografie Urografie (CTU)

Abonneren