计算机断层扫描尿路造影 (CTU) 与静脉尿路造影 (IVU) 对有尿路上皮肿瘤风险的患者的影响
评估计算机断层扫描尿路造影 (CTU) 与静脉尿路造影 (IVU) 技术功效的初步研究,特别关注有尿路上皮肿瘤风险的患者
研究概览
详细说明
研究背景:
目前,IVU用于检测尿路上皮肿瘤,然后进行计算机断层扫描(CT)扫描,以检查疾病的状态。 这通常在诊断后的前 2 年每 3 个月进行一次,然后在接下来的 2 年每 6 个月进行一次。 研究人员想知道,在未来的患者中,目前使用两种诊断程序的常规方法是否可以单独用 CTU 代替。
CTU 使用与 CT 扫描相同的扫描仪。 这两种扫描的区别在于,除了收集与 CT 扫描相同类型的图像和信息外,CTU 还可以让医生查看从膀胱输送尿液的管道内壁。 查看这些管子的内衬是 IVU 的用途,研究人员想知道 CTU 是否也可以用于此目的。
学习程序:
如果发现您有资格参加这项研究,您将在常规 IVU 之前或之后至少一天执行 CTU 程序。 如果您的医生已下令对您的腹部和骨盆进行 CT 和 IVU,则将执行 CTU,而不是通常会进行的腹部和骨盆常规 CT 扫描。 如果您的医生只订购了 CTU,那么您也将拥有 IVU。
CTU程序:
CTU 程序非常类似于腹部/骨盆的标准 CT,否则您将与 ITU 一起接受。 为了准备 CTU,您将被要求饮用造影剂溶液(一种染料),以便更容易看到和检查肿瘤。 在 CTU 前 30 分钟,您将获得约 30 盎司(3 3/4 杯)的造影剂溶液供您饮用,而您在扫描台上时将获得另外 7 ½ 盎司(约 1 杯)的造影剂溶液供您饮用。 您还将通过注射接受 Lasix(呋塞米)。 呋塞米用于帮助肾脏中的管扩张(扩张)以提高图像质量。
对于 CTU,您将平躺在 CT 扫描仪上,并在扫描过程中通过静脉接受额外的造影剂溶液。 在执行扫描时,您将被要求屏住呼吸几次,每次大约 15-20 秒。 执行 CTU 的过程应该比常规 CT 扫描多花费大约 10 分钟。 如果图像不够清晰,则可能需要重复全部或部分扫描过程(无需重复对比)。
IVU程序:
无论是在 CTU 之前还是之后,取决于您被分配接受这些程序的顺序,您将接受 IVU 作为日常护理的一部分。
参与研究的时间:
在完成一组 IVU 和 CTU 扫描后,您对本研究的参与将结束。 在执行扫描后至少 3 个月,您的图像将由 2 位额外的 M. D. Anderson 医生(放射科医生)进行第二次检查,以将他们的发现与原始放射科医生的发现进行比较。
这是一项调查研究。 检查尿路上皮癌状态的常规方法是使用 IVU 和 CT 扫描。 然而,使用 CTU 代替常规 CT 扫描来检查尿路上皮癌的状态被认为是实验性的。 目前,将 CTU 用于此目的仅在研究中进行。
多达 135 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 将使用数字断层合成和分期腹部盆腔 CT 作为常规护理的一部分接受 IVU 的患者将被邀请参加这项研究。
- 转诊至 CTU 的患者也将受邀参加该研究。
- 经组织学证实为移行细胞癌 (TCC) 的患者;或者
- 膀胱肿瘤分期 >/= T3 的患者;或者
- 因膀胱癌进行过膀胱切除术的患者;或者
- 患有上尿路 TCC 的患者。
- > 18 岁的患者。
- 将从患者那里获得书面知情同意书。
排除标准:
- 血清肌酐升高 >2。
- 对静脉注射 CT 造影剂过敏。
- 六周内存在或移除输尿管支架
- 有生育潜力的妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CTU + IVU
CTU = 计算机断层扫描尿路造影 + IVU = 静脉尿路造影
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CTU 在 IVU 程序之前或之后至少执行一天。
其他名称:
在 CTU 之前或之后执行的常规 IVU 程序。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTU 与 IVU 技术性能比较:混浊 + 可视化尿路上皮段的能力
大体时间:2年
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就上尿路段的可视化和诊断质量而言,使用数字断层合成技术比较计算机断层扫描尿路造影 (CTU) 与静脉尿路造影 (IVU) 的相关技术性能。
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2年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Chaan Ng, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2007-0381
- NCI-2014-01374 (注册表标识符:NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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