Urografia tomografii komputerowej (CTU) a urografia dożylna (IVU) u pacjentów z ryzykiem wystąpienia guzów urotelialnych

Tło badania:

Obecnie IVU służy do wykrywania guzów urotelialnych, a następnie wykonuje się tomografię komputerową (CT), aby sprawdzić stan choroby. Zwykle wykonuje się to co 3 miesiące przez pierwsze 2 lata po postawieniu diagnozy, a następnie co 6 miesięcy przez następne 2 lata. Badacze chcą się dowiedzieć, czy obecną rutynową metodę stosowania 2 procedur diagnostycznych da się zastąpić samą CTU u przyszłych pacjentów.

CTU używa tego samego skanera, co tomografia komputerowa. Różnica między tymi dwoma rodzajami skanów polega na tym, że oprócz zbierania tego samego rodzaju obrazów i informacji, co tomografia komputerowa, CTU może również pozwolić lekarzowi spojrzeć na wyściółkę rurek, które odprowadzają mocz z pęcherza. Patrzenie na wyściółkę tych rurek jest czymś, do czego używa się IVU, a naukowcy chcą dowiedzieć się, czy CTU można również wykorzystać do tego celu.

Procedury badania:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, procedura CTU zostanie przeprowadzona co najmniej dzień przed lub po rutynowej IVU. Jeśli twój lekarz zlecił tomografię komputerową jamy brzusznej i miednicy oraz IVU, CTU zostanie wykonane zamiast rutynowego tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy, które normalnie by się przydarzyło. Jeśli twój lekarz zlecił tylko CTU, będziesz mieć również IVU.

Procedura CTU:

Procedura CTU jest bardzo podobna do standardowej tomografii komputerowej jamy brzusznej/miednicy, którą w przeciwnym razie można otrzymać wraz z OIT. Aby przygotować się do CTU, zostaniesz poproszony o wypicie roztworu kontrastowego (rodzaj barwnika), aby umożliwić łatwiejsze dostrzeżenie i sprawdzenie guza (guzów). Otrzymasz około 30 uncji (3 3/4 filiżanki) roztworu kontrastowego do wypicia na 30 minut przed CTU i kolejne 7 ½ uncji (około filiżanki) roztworu kontrastowego do wypicia, gdy będziesz na stole do skanowania. Otrzymasz również Lasix (furosemid) we wstrzyknięciu. Furosemid jest podawany w celu rozszerzenia (poszerzenia) kanalików nerkowych w celu poprawy jakości obrazów.

W przypadku CTU będziesz leżeć płasko na skanerze CT i podczas skanowania otrzymasz dodatkowy środek kontrastowy do żyły. Podczas wykonywania skanowania zostaniesz poproszony o kilkakrotne wstrzymanie oddechu, za każdym razem na około 15-20 sekund. Proces wykonania CTU powinien trwać około 10 minut dłużej niż zwykła tomografia komputerowa. Jeśli obrazy nie są wystarczająco wyraźne, może być konieczne powtórzenie całości lub części procesu skanowania (bez powtarzania kontrastu).

Procedura IVU:

Albo przed CTU, albo po nim, w zależności od kolejności, w jakiej zostałeś przydzielony do otrzymywania tych procedur, otrzymasz IVU jako część swojej rutynowej opieki.

Długość udziału w badaniu:

Po wykonaniu jednego zestawu skanów IVU i CTU Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca. Co najmniej 3 miesiące po wykonaniu skanów Twoje obrazy zostaną ponownie przejrzane przez 2 dodatkowych lekarzy (radiologów) M.D. Anderson w celu porównania ich wyników z pierwotnymi ustaleniami radiologa.

To jest badanie eksperymentalne. Rutynowym sposobem sprawdzenia statusu raka urotelialnego jest użycie IVU i tomografii komputerowej. Za eksperymentalne uważa się jednak stosowanie CTU zamiast rutynowego tomografii komputerowej do sprawdzania stanu raka urotelialnego. W tej chwili wykorzystanie CTU do tego celu odbywa się wyłącznie w celach badawczych.

W badaniu weźmie udział do 135 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.