Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datortomografi urografi (CTU) vs intravenös urografi (IVU) på patienter med risk för uroteliala tumörer

13 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotstudie som bedömer den tekniska effektiviteten av datortomografi urografi (CTU) kontra intravenös urografi (IVU) med särskilt fokus på patienter med risk för uroteliala tumörer

Målet med denna kliniska forskningsstudie är att använda datortomografi urografi (CTU) skanningar och intravenös urografi (IVU) skanningar för att kontrollera statusen för urotelial cancer, för att försöka lära sig nivån av effektivitet av att eventuellt använda CTU själv i framtiden patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund för studien:

För närvarande används IVU för att upptäcka uroteliala tumörer och sedan utförs datortomografi (CT)-skanningar efter det, för att kontrollera sjukdomens status. Detta görs vanligtvis var tredje månad under de första två åren efter diagnosen och sedan var sjätte månad under de följande två åren. Forskare vill lära sig om denna nuvarande rutinmetod att använda 2 diagnostiska procedurer kan ersättas med enbart CTU, i framtida patienter.

CTU använder samma skannermaskin som CT-skanningar gör. Skillnaden mellan dessa två typer av skanningar är att förutom att samla in samma typ av bilder och information som CT-skanningar gör, kan CTU också tillåta läkaren att titta på slemhinnan i rören som transporterar urin från urinblåsan. Att titta på fodret på dessa rör är något som IVU används till och forskare vill ta reda på om CTU också kan användas för detta ändamål.

Studieprocedurer:

Om du visar sig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att få en CTU-procedur utförd minst en dag före eller efter din rutinmässiga IVU. Om din läkare har beställt en datortomografi av buken och bäckenet och IVU, kommer CTU att utföras istället för en rutinmässig datortomografi av buken och bäckenet som normalt skulle inträffa. Om din läkare bara har beställt en CTU, kommer du att ha en IVU också.

CTU-procedur:

CTU-proceduren är mycket lik standard-CT av buken/bäckenet som du annars skulle få tillsammans med en ITU. För att förbereda dig för CTU kommer du att bli ombedd att dricka kontrastlösning (en typ av färgämne) så att tumören/tumörerna lättare kan ses och kontrolleras. Du kommer att få cirka 30 ounces (3 3/4 koppar) kontrastlösning att dricka 30 minuter före CTU och ytterligare 7 ½ ounce (ungefär en kopp) kontrastlösning att dricka medan du ligger på skanningsbordet. Du kommer också att få Lasix (furosemid) som injektion. Furosemid ges för att hjälpa rören i din njure att vidgas (expandera) för att förbättra kvaliteten på bilderna.

För CTU kommer du att ligga platt på en CT-skanner och få ytterligare kontrastlösning via ven under skanningen. Medan skanningen utförs kommer du att bli ombedd att hålla andan flera gånger, i cirka 15-20 sekunder varje gång. Processen att få CTU utförd bör ta cirka 10 minuter längre än en vanlig datortomografi. Om bilderna inte är tillräckligt tydliga kan hela eller delar av skanningsprocessen behöva upprepas (utan att kontrasten upprepas).

IVU-förfarande:

Antingen före eller efter den, beroende på i vilken ordning du fick i uppdrag att ta emot dessa procedurer, kommer du att få IVU som en del av din rutinvård.

Längd på studiedeltagande:

Efter att en uppsättning IVU- och CTU-skanningar har utförts kommer ditt deltagande i denna studie att vara över. Minst 3 månader efter att dina skanningar har utförts kommer dina bilder att granskas en andra gång av ytterligare 2 M. D. Anderson-läkare (radiologer) för att jämföra deras fynd med den ursprungliga radiologens fynd.

Detta är en undersökningsstudie. Det rutinmässiga sättet att kontrollera status för urotelial cancer är att använda IVU och CT-skanning. Det anses dock vara experimentellt att använda CTU istället för rutin-CT-skanning för att kontrollera status för urotelial cancer. För närvarande används CTU för detta ändamål endast inom forskning.

Upp till 135 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som kommer att genomgå IVU med hjälp av digital tomosyntes och iscensättning av buk-bäcken-CT som en del av sin rutinvård, kommer att bjudas in att delta i denna studie.
  2. Patienter som har remitterats till CTU kommer också att bjudas in att delta i studien.
  3. Patienter som har histologiskt bevisade övergångscellkarcinom (TCC); eller
  4. Patienter som har blåstumörer i stadiet >/= T3; eller
  5. Patienter som har genomgått cystektomi för cancer i urinblåsan; eller
  6. Patienter som har TCC i övre luftvägarna.
  7. Patienter som är > 18 år.
  8. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Förhöjt serumkreatinin på >2.
  2. Allergi mot intravenösa CT-kontrastmedel.
  3. Ureteral stint närvarande eller avlägsnas inom sex veckor
  4. Kvinnor i fertil ålder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CTU + IVU
CTU = Computed Tomography Urography + IVU = Intravenous Urography
CTU utförs minst en dag före eller efter IVU-proceduren.
Andra namn:
  • CTU
En rutinmässig IVU-procedur utförd före eller efter CTU.
Andra namn:
  • IVU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av teknisk prestanda från CTU till IVU: Opacifiering + förmåga att visualisera urotheliala segment
Tidsram: 2 år
Jämförelse av relativ teknisk prestanda för datortomografiurografi (CTU) med intravenös urografi (IVU) med hjälp av digital tomosyntes, när det gäller visualisering och diagnostisk kvalitet av segment i de övre urinvägarna.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2007

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2034

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2007

Första postat (Beräknad)

5 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera