Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes tomográfiás urográfia (CTU) vs intravénás urográfia (IVU) az uroteliális daganatok kockázatának kitett betegeken

2026. április 13. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Kísérleti tanulmány a számítógépes tomográfiás urográfia (CTU) és az intravénás urográfia (IVU) technikai hatékonyságának értékeléséről, különös tekintettel az urotheliális daganatok kockázatának kitett betegekre

Ennek a klinikai kutatásnak a célja, hogy számítógépes tomográfiás urográfiás (CTU) és intravénás urográfiai (IVU) vizsgálatokat használjon az uroteliális rák állapotának ellenőrzésére, hogy megpróbálja megismerni a CTU esetleges jövőbeni önmagában történő alkalmazásának hatékonyságát. betegek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány háttere:

Jelenleg az IVU-t uroteliális daganatok kimutatására használják, majd ezt követően számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatokat végeznek a betegség állapotának ellenőrzésére. Ezt általában 3 havonta a diagnózis felállítását követő első 2 évben, majd 6 havonta a következő 2 évben. A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy ez a két diagnosztikai eljárás jelenlegi rutinmódszere helyettesíthető-e önmagában a CTU-val a jövőbeni betegeknél.

A CTU ugyanazt a szkennert használja, mint a CT-vizsgálatok. A különbség a kétféle vizsgálat között az, hogy amellett, hogy a CT-vizsgálatokkal azonos típusú képeket és információkat gyűjt, a CTU azt is lehetővé teheti az orvos számára, hogy megvizsgálja a húgyhólyagból vizeletet szállító csövek bélését. Ezeknek a csöveknek a bélését tekintve az IVU-t használják, és a kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy a CTU is használható-e erre a célra.

Tanulmányi eljárások:

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, legalább egy nappal a rutin IVU előtt vagy után CTU-eljárást kell végezni. Ha kezelőorvosa elrendelte a has és a medence CT-jét, valamint az IVU-t, akkor a has és a medence szokásos CT-vizsgálata helyett a CTU-t végzik el. Ha orvosa csak CTU-t rendelt el, akkor Önnek is lesz IVU-ja.

CTU eljárás:

A CTU eljárás nagyon hasonlít a has/medence normál CT-jéhez, amelyet egyébként az ITU-val együtt kapna. A CTU-ra való felkészüléshez kontrasztoldatot (egyfajta festéket) kell inni, hogy a daganat(ok) könnyebben látható legyen és ellenőrizhető legyen. Körülbelül 30 uncia (3 3/4 csésze) kontrasztoldatot kap a CTU előtt 30 perccel, és további 7 ½ uncia (körülbelül egy csésze) kontrasztoldatot fog inni, amíg a szkennelőasztalon van. Lasix-ot (furoszemidet) is kap injekcióban. A furoszemidet azért adják, hogy segítse a vesében lévő csövek kitágulását (kitágulását), hogy javítsa a képek minőségét.

A CTU esetében Ön egy CT-szkenneren fekszik, és a vizsgálat során további kontrasztoldatot kap vénán keresztül. A szkennelés végrehajtása közben többször meg kell tartani a lélegzetét, minden alkalommal körülbelül 15-20 másodpercig. A CTU elvégzésének körülbelül 10 perccel tovább kell tartania, mint egy szokásos CT-vizsgálatnak. Ha a képek nem elég tiszták, előfordulhat, hogy a beolvasási folyamat egészét vagy egy részét meg kell ismételni (a kontraszt megismétlése nélkül).

IVU eljárás:

Akár a CTU előtt, akár azt követően, attól függően, hogy milyen sorrendben kapta meg ezeket az eljárásokat, a rutin ellátás részeként megkapja az IVU-t.

A tanulmányi részvétel időtartama:

Az IVU és CTU szkennelések egy sorozatának elvégzése után az Ön részvétele ebben a vizsgálatban véget ér. A szkennelések elvégzése után legalább 3 hónappal a képeit másodszor is felülvizsgálja 2 további M. D. Anderson orvos (radiológus), hogy összehasonlítsa leleteiket az eredeti radiológus leleteivel.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Az uroteliális rák állapotának ellenőrzésének rutin módja az IVU és a CT szkennelés. Kísérletinek tekinthető azonban a CTU alkalmazása a rutin CT-vizsgálat helyett az urothelrák állapotának ellenőrzésére. Jelenleg a CTU-t erre a célra csak kutatási célokra használják.

Legfeljebb 135 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

133

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azokat a betegeket, akiknek rutinellátásuk részeként digitális tomoszintézissel és hasi-medencei CT-vel végzett IVU-n esnek át, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
  2. A CTU-ra utalt betegeket szintén meghívják a vizsgálatban való részvételre.
  3. Szövettanilag igazolt átmeneti sejtkarcinómában (TCC) szenvedő betegek; vagy
  4. Betegek, akiknek stádiuma >/= T3 hólyagtumor; vagy
  5. Húgyhólyagrák miatt cisztektómián átesett betegek; vagy
  6. Felső traktus TCC-vel rendelkező betegek.
  7. 18 év feletti betegek.
  8. A betegek írásos beleegyezését kell kérni.

Kizárási kritériumok:

  1. Emelkedett szérum kreatinin >2.
  2. Allergia intravénás CT kontrasztanyagra.
  3. Az ureter szúrása hat héten belül megjelenik vagy eltávolítható
  4. Fogamzóképes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CTU + IVU
CTU = számítógépes tomográfia urográfia + IVU = intravénás urográfia
A CTU-t legalább egy nappal az IVU eljárás előtt vagy után végezték el.
Más nevek:
  • CTU
A CTU előtt vagy után végrehajtott rutin IVU-eljárás.
Más nevek:
  • IVU

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTU és az IVU műszaki teljesítményének összehasonlítása: Opacitás + Képes az urotheliális szegmensek megjelenítésére
Időkeret: 2 év
A számítógépes tomográfiás urográfia (CTU) és az intravénás urográfia (IVU) relatív műszaki teljesítményének összehasonlítása digitális tomoszintézissel, a felső húgyúti szakaszok vizualizációja és diagnosztikai minősége szempontjából.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2034. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 3.

Első közzététel (Becsült)

2007. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel