Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografiaurografia (CTU) vs suonensisäinen urografia (IVU) potilailla, joilla on virtsaputken kasvainten riski

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan tietokonetomografian urografian (CTU) teknistä tehokkuutta vs. suonensisäisen urografian (IVU) kanssa, jossa keskitytään erityisesti potilaisiin, joilla on virtsaputken kasvainten riski

Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on käyttää tietokonetomografia-urografiaa (CTU) ja suonensisäistä urografiaa (IVU) -skannauksia uroteelisyövän tilan tarkistamiseen, jotta voidaan yrittää selvittää CTU:n mahdollisen käytön tehokkuus tulevaisuudessa. potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa tutkimukselle:

Tällä hetkellä IVU:ta käytetään uroteelikasvainten havaitsemiseen ja sen jälkeen tehdään tietokonetomografia (CT) taudin tilan tarkistamiseksi. Tämä tehdään tyypillisesti 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan diagnoosin jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein seuraavien 2 vuoden ajan. Tutkijat haluavat tietää, voidaanko tämä nykyinen rutiinimenetelmä, jossa käytetään kahta diagnostista menettelyä, korvata pelkällä CTU:lla tulevilla potilailla.

CTU käyttää samaa skannerilaitetta kuin CT-skannaukset. Ero näiden kahden skannaustyypin välillä on, että sen lisäksi, että CTU kerää samantyyppisiä kuvia ja tietoja kuin CT-skannaukset, se voi myös antaa lääkärille mahdollisuuden tarkastella virtsaa virtsaa kuljettavien putkien limakalvoja. IVU:ta käytetään näiden putkien vuoraukseen, ja tutkijat haluavat selvittää, voidaanko CTU:ta käyttää myös tähän tarkoitukseen.

Opiskelumenettelyt:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle suoritetaan CTU-menettely vähintään päivää ennen rutiininomaista IVU:ta tai sen jälkeen. Jos lääkärisi on määrännyt vatsan ja lantion TT:n ja IVU:n, CTU suoritetaan tavallisen vatsan ja lantion rutiininomaisen TT-kuvauksen sijaan. Jos lääkärisi on määrännyt vain CTU:n, sinulla on myös IVU.

CTU:n menettely:

CTU-menettely on hyvin samanlainen kuin tavallinen vatsan/lantion CT, jonka muuten saisit yhdessä ITU:n kanssa. CTU:hun valmistautumiseksi sinua pyydetään juomaan varjoaineliuosta (eräänlainen väriaine), jotta kasvain (kasvaimet) voidaan nähdä ja tarkistaa helpommin. Sinulle annetaan noin 30 unssia (3 3/4 kuppia) varjoaineliuosta juotavaksi 30 minuuttia ennen CTU:ta ja toinen 7 ½ unssia (noin kupillinen) varjoliuosta juotavaksi, kun olet skannauspöydällä. Saat myös Lasix (furosemidi) injektiona. Furosemidia annetaan auttamaan munuaisputkia laajentamaan (laajentumaan) kuvien laadun parantamiseksi.

CTU:ssa makaat CT-skannerin päällä ja saat lisää varjoliuosta suonen kautta skannauksen aikana. Skannauksen aikana sinua pyydetään pidättämään hengitystäsi useita kertoja, joka kerta noin 15-20 sekuntia. CTU:n suorittamisen pitäisi kestää noin 10 minuuttia pidempään kuin tavallisen CT-skannauksen. Jos kuvat eivät ole tarpeeksi selkeitä, koko skannausprosessi tai osa siitä on ehkä toistettava (kontrastia toistamatta).

IVU-menettely:

Joko ennen CTU:ta tai sen jälkeen, riippuen siitä, missä järjestyksessä sinut on määrätty vastaanottamaan nämä toimenpiteet, saat IVU:n osana rutiinihoitoasi.

Opintojakson kesto:

Kun yksi IVU- ja CTU-skannaussarja on suoritettu, osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi. Vähintään 3 kuukautta skannausten suorittamisen jälkeen 2 muuta M. D. Andersonin lääkäriä (radiologia) tarkastelee kuvasi toisen kerran vertaillakseen löytöitään alkuperäisen radiologin löydöksiin.

Tämä on tutkiva tutkimus. Rutiininomainen tapa tarkistaa uroteelisyövän tila on käyttää IVU- ja CT-skannausta. Kokeellisena katsotaan kuitenkin käyttää CTU:ta rutiininomaisen CT-skannauksen sijaan virtsaputken syövän tilan tarkistamiseen. Tällä hetkellä CTU:ta käytetään tähän tarkoitukseen vain tutkimuksessa.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 135 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään IVU käyttämällä digitaalista tomosynteesiä ja vatsa-lantion CT:tä osana rutiinihoitoaan, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
  2. Myös CTU-lähetteen saaneet potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
  3. Potilaat, joilla on histologisesti todistettu siirtymävaiheen solusyöpä (TCC); tai
  4. Potilaat, joilla on >/= T3-vaiheen virtsarakon kasvaimet; tai
  5. Potilaat, joille on tehty kystectomia virtsarakon syövän vuoksi; tai
  6. Potilaat, joilla on yläkanavan TCC.
  7. Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
  8. Potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohonnut seerumin kreatiniini > 2.
  2. Allergia suonensisäiselle CT-varjoaineelle.
  3. Virtsaputken stint esiintyy tai poistetaan kuuden viikon kuluessa
  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CTU + IVU
CTU = Computed Tomography Urography + IVU = Intravenous Urography
CTU suoritettiin vähintään päivää ennen tai jälkeen IVU-toimenpiteen.
Muut nimet:
  • CTU
Rutiininomainen IVU-menettely, joka suoritetaan ennen CTU:ta tai sen jälkeen.
Muut nimet:
  • IVU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTU:n ja IVU:n teknisen suorituskyvyn vertailu: opasiteetti + kyky visualisoida virtsaputken segmenttejä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tietokonetomografiaurografian (CTU) suhteellisen teknisen suorituskyvyn vertailu suonensisäiseen urografiaan (IVU) digitaalista tomosynteesiä käyttäen ylempien virtsateiden segmenttien visualisoinnin ja diagnostisen laadun kannalta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia-urografia (CTU)

Tilaa