Computertomographie-Urographie (CTU) vs. intravenöse Urographie (IVU) bei Patienten mit Risiko für Urotheltumoren

Hintergrund für die Studie:

Derzeit wird IVU verwendet, um Urotheltumoren zu erkennen, und anschließend werden Computertomographie (CT)-Scans durchgeführt, um den Status der Krankheit zu überprüfen. Dies geschieht in der Regel alle 3 Monate in den ersten 2 Jahren nach der Diagnose und dann alle 6 Monate in den nächsten 2 Jahren. Die Forscher möchten herausfinden, ob diese derzeitige Routinemethode mit zwei diagnostischen Verfahren bei zukünftigen Patienten durch CTU allein ersetzt werden kann.

Die CTU verwendet dasselbe Scannergerät wie CT-Scans. Der Unterschied zwischen diesen beiden Arten von Scans besteht darin, dass die CTU dem Arzt zusätzlich zum Sammeln der gleichen Art von Bildern und Informationen wie bei CT-Scans auch ermöglichen kann, die Auskleidung der Röhren zu betrachten, die den Urin aus der Blase transportieren. Die Auskleidung dieser Röhren wird von der IVU untersucht, und die Forscher wollen herausfinden, ob CTU auch für diesen Zweck verwendet werden kann.

Studienablauf:

Wenn sich herausstellt, dass Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, wird bei Ihnen mindestens einen Tag vor oder nach Ihrer routinemäßigen IVU ein CTU-Verfahren durchgeführt. Wenn Ihr Arzt eine CT Ihres Abdomens und Beckens und Ihrer IVU angeordnet hat, wird die CTU anstelle einer routinemäßigen CT-Untersuchung von Abdomen und Becken durchgeführt, die normalerweise durchgeführt wird. Wenn Ihr Arzt nur eine CTU bestellt hat, erhalten Sie auch eine IVU.

CTU-Verfahren:

Das CTU-Verfahren ist dem Standard-CT des Abdomens/Beckens sehr ähnlich, das Sie ansonsten zusammen mit einer ITU erhalten würden. Zur Vorbereitung auf die CTU werden Sie gebeten, Kontrastmittel (eine Art Farbstoff) zu trinken, damit der/die Tumor(e) leichter gesehen und untersucht werden können. Sie erhalten etwa 30 Unzen (3 3/4 Tassen) Kontrastlösung zum Trinken 30 Minuten vor der CTU und weitere 7 ½ Unzen (etwa eine Tasse) Kontrastlösung zum Trinken, während Sie auf dem Untersuchungstisch liegen. Sie erhalten auch Lasix (Furosemid) durch Injektion. Furosemid wird verabreicht, um die Röhren in Ihrer Niere zu erweitern (auszudehnen), um die Qualität der Bilder zu verbessern.

Bei der CTU liegen Sie flach auf einem CT-Scanner und erhalten während des Scans zusätzliches Kontrastmittel per Vene. Während der Scan durchgeführt wird, werden Sie mehrmals aufgefordert, jeweils etwa 15-20 Sekunden lang die Luft anzuhalten. Der Prozess der Durchführung der CTU sollte etwa 10 Minuten länger dauern als ein normaler CT-Scan. Wenn die Bilder nicht klar genug sind, muss der Scanvorgang möglicherweise ganz oder teilweise wiederholt werden (ohne den Kontrast zu wiederholen).

IVU-Verfahren:

Abhängig von der Reihenfolge, in der Sie diesen Verfahren zugewiesen wurden, erhalten Sie die IVU im Rahmen Ihrer Routineversorgung entweder vor oder nach der CTU.

Dauer der Studienteilnahme:

Nachdem eine Reihe von IVU- und CTU-Scans durchgeführt wurden, endet Ihre Teilnahme an dieser Studie. Mindestens 3 Monate nach der Durchführung Ihrer Scans werden Ihre Bilder ein zweites Mal von 2 zusätzlichen M. D. Anderson-Ärzten (Radiologen) überprüft, um ihre Befunde mit den Befunden des ursprünglichen Radiologen zu vergleichen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Der routinemäßige Weg, um den Status von Urothelkrebs zu überprüfen, ist die Verwendung von IVU- und CT-Scans. Es wird jedoch als experimentell angesehen, CTU anstelle von routinemäßigen CT-Scans zur Überprüfung des Status von Urothelkrebs zu verwenden. Derzeit wird die CTU für diesen Zweck nur in der Forschung eingesetzt.

Bis zu 135 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.