Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová tomografická urografie (CTU) vs. intravenózní urografie (IVU) u pacientů s rizikem uroteliálních nádorů

13. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotní studie hodnotící technickou účinnost počítačové tomografie urografie (CTU) vs. intravenózní urografie (IVU) se zvláštním zaměřením na pacienty s rizikem uroteliálních nádorů

Cílem této klinické výzkumné studie je využít skenování počítačovou tomografickou urografií (CTU) a skeny intravenózní urografie (IVU) ke kontrole stavu uroteliálního karcinomu, abychom se pokusili zjistit úroveň efektivity případného použití CTU samostatně v budoucnu. pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí pro studium:

V současné době se IVU používá k detekci uroteliálních nádorů a poté se provádí počítačová tomografie (CT), aby se zkontroloval stav onemocnění. To se obvykle provádí každé 3 měsíce po dobu prvních 2 let po diagnóze a poté každých 6 měsíců po dobu dalších 2 let. Vědci se chtějí dozvědět, zda tuto současnou rutinní metodu používání 2 diagnostických postupů lze u budoucích pacientů nahradit samotným CTU.

CTU používá stejný skener jako CT skeny. Rozdíl mezi těmito 2 typy skenů je v tom, že kromě shromažďování stejného typu obrázků a informací, které provádějí CT skeny, může CTU také umožnit lékaři podívat se na výstelku trubic, které vedou moč z močového měchýře. Pohled na výstelku těchto trubic je něco, k čemu se používá IVU a výzkumníci chtějí zjistit, zda lze CTU použít také pro tento účel.

Studijní postupy:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti na této studii, bude vám minimálně den před nebo po rutinní IVU proveden postup na ČVUT. Pokud váš lékař nařídil CT vašeho břicha a pánve a IVU, bude CTU provedeno namísto rutinního CT vyšetření břicha a pánve, které by normálně probíhalo. Pokud váš lékař objednal pouze CTU, budete mít i IVU.

Postup ČVUT:

Postup CTU je velmi podobný standardnímu CT břicha/pánve, které byste jinak obdrželi spolu s ITU. Pro přípravu na CTU budete požádáni, abyste vypili kontrastní roztok (typ barviva), aby byl nádor (nádory) snadněji vidět a kontrolovat. Dostanete asi 30 uncí (3 3/4 šálku) kontrastního roztoku k pití 30 minut před CTU a dalších 7 ½ uncí (asi šálek) kontrastního roztoku k pití, když budete na skenovacím stole. Dostanete také Lasix (furosemid) injekčně. Furosemid se podává, aby pomohl trubicím ve vaší ledvině dilatovat (roztáhnout) a zlepšit tak kvalitu snímků.

U CTU budete ležet naplocho na CT skeneru a během skenování budete dostávat další kontrastní roztok žilou. Během skenování budete několikrát požádáni, abyste zadrželi dech, pokaždé na 15-20 sekund. Proces provedení CTU by měl trvat asi o 10 minut déle než běžné CT vyšetření. Pokud obrázky nejsou dostatečně jasné, může být nutné celý proces skenování nebo jeho část zopakovat (bez opakování kontrastu).

Postup IVU:

Buď před ČVUT, nebo po něm, v závislosti na pořadí, v jakém vám byly tyto výkony přiděleny, dostanete IVU v rámci své běžné péče.

Délka účasti na studiu:

Po provedení jedné sady skenů IVU a CTU bude vaše účast v této studii ukončena. Nejméně 3 měsíce po provedení vašich skenů budou vaše snímky podruhé zkontrolovány 2 dalšími lékaři M. D. Andersona (radiologové), aby porovnali své nálezy s původními nálezy radiologa.

Toto je výzkumná studie. Rutinním způsobem kontroly stavu uroteliálního karcinomu je použití IVU a CT skenování. Za experimentální se však považuje použití CTU místo rutinního CT skenování pro kontrolu stavu uroteliálního karcinomu. V současné době se využití ČVUT pro tento účel provádí pouze ve výzkumu.

Této studie se zúčastní až 135 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupí IVU pomocí digitální tomosyntézy a stagingu abdomino-pánevního CT jako součást jejich rutinní péče, budou pozváni k účasti na této studii.
  2. Pacienti, kteří byli odesláni na ČVUT, budou také pozváni k účasti ve studii.
  3. Pacienti, kteří mají histologicky prokázaný karcinom z přechodných buněk (TCC); nebo
  4. Pacienti, kteří mají nádory močového měchýře ve stadiu >/= T3; nebo
  5. Pacienti, kteří podstoupili cystektomii pro rakovinu močového měchýře; nebo
  6. Pacienti, kteří mají TCC horního traktu.
  7. Pacienti ve věku > 18 let.
  8. Od pacientů bude získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Zvýšený sérový kreatinin >2.
  2. Alergie na intravenózní CT kontrastní látky.
  3. Ureterální stint přítomen nebo odstraněn do šesti týdnů
  4. Ženy ve fertilním věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ČVUT + IVU
CTU = Počítačová tomografická urografie + IVU = Intravenózní urografie
CTU provedeno minimálně den před nebo po IVU zákroku.
Ostatní jména:
  • ČVUT
Rutinní IVU postup prováděný před nebo po CTU.
Ostatní jména:
  • IVU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání technické výkonnosti CTU s IVU: Opacifikace + schopnost vizualizace uroteliálních segmentů
Časové okno: 2 roky
Porovnání relativního technického provedení počítačové tomografické urografie (CTU) s intravenózní urografií (IVU) pomocí digitální tomosyntézy z hlediska vizualizace a diagnostické kvality segmentů horních močových cest.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit