Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computertomografi urografi (CTU) vs intravenøs urografi (IVU) på patienter med risiko for urotheliale tumorer

13. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotundersøgelse, der vurderer den tekniske effektivitet af computertomografi urografi (CTU) versus intravenøs urografi (IVU) med særlig fokus på patienter med risiko for urotheliale tumorer

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at bruge computertomografi urografi (CTU) scanninger og intravenøs urografi (IVU) scanninger til at kontrollere status for urothelial cancer, for at forsøge at lære effektivitetsniveauet ved eventuelt at bruge CTU af sig selv i fremtiden patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund for undersøgelsen:

I øjeblikket bruges IVU til at detektere urotheliale tumorer, og derefter udføres computertomografi (CT)-scanninger for at kontrollere sygdommens status. Dette gøres typisk hver 3. måned de første 2 år efter diagnosen, og derefter hver 6. måned i de næste 2 år. Forskere ønsker at lære, om denne nuværende rutinemetode til at bruge 2 diagnostiske procedurer kan erstattes med CTU alene, i fremtidige patienter.

CTU bruger den samme scannermaskine, som CT-scanninger gør. Forskellen mellem disse 2 typer scanninger er, at udover at indsamle den samme type billeder og information, som CT-scanninger gør, kan CTU også tillade lægen at se på slimhinden i rørene, der fører urin fra blæren. At se på foringen af ​​disse rør er noget, IVU bruges til, og forskere vil gerne finde ud af, om CTU også kan bruges til dette formål.

Undersøgelsesprocedurer:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du få udført en CTU-procedure mindst en dag før eller efter din rutinemæssige IVU. Hvis din læge har bestilt en CT af din mave og bækken og IVU, vil CTU blive udført i stedet for en rutinemæssig CT-scanning af mave og bækken, som normalt ville forekomme. Hvis din læge kun har bestilt en CTU, vil du også have en IVU.

CTU-procedure:

CTU-proceduren ligner meget den standard-CT af maven/bækkenet, som du ellers ville modtage sammen med en ITU. For at forberede dig til CTU'en vil du blive bedt om at drikke kontrastopløsning (en type farvestof) for at gøre det lettere at se og kontrollere tumoren(erne). Du får cirka 30 ounce (3 3/4 kopper) kontrastopløsning at drikke 30 minutter før CTU'en og yderligere 7 ½ ounce (ca. en kop) kontrastopløsning at drikke, mens du er på scanningsbordet. Du vil også modtage Lasix (furosemid) som injektion. Furosemid gives for at hjælpe rørene i din nyre med at udvide sig (udvide) for at forbedre kvaliteten af ​​billederne.

For CTU'en vil du ligge fladt på en CT-scanner og modtage yderligere kontrastopløsning via vene under scanningen. Mens scanningen udføres, vil du blive bedt om at holde vejret flere gange, i cirka 15-20 sekunder hver gang. Processen med at få udført CTU'en bør tage omkring 10 minutter længere end en almindelig CT-scanning. Hvis billederne ikke er klare nok, skal hele eller dele af scanningsprocessen muligvis gentages (uden at gentage kontrasten).

IVU-procedure:

Enten før CTU'en eller efter den, afhængigt af den rækkefølge, du blev tildelt til at modtage disse procedurer, vil du modtage IVU'en som en del af din rutinemæssige pleje.

Varighed af studiedeltagelse:

Efter et sæt IVU- og CTU-scanninger er blevet udført, vil din deltagelse i denne undersøgelse være slut. Mindst 3 måneder efter, at dine scanninger er udført, vil dine billeder blive gennemgået en anden gang af 2 yderligere M. D. Anderson-læger (radiologer) for at sammenligne deres resultater med den oprindelige radiologs fund.

Dette er en undersøgelse. Den rutinemæssige måde at kontrollere status for urotelkræft er at bruge IVU og CT-scanning. Det anses dog for at være eksperimentelt at bruge CTU i stedet for rutinemæssig CT-scanning til at kontrollere status for urotelkræft. På nuværende tidspunkt udføres brug af CTU til dette formål kun i forskning.

Op til 135 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der vil gennemgå IVU ved hjælp af digital tomosyntese og iscenesættelse af abdomino-bækken-CT som en del af deres rutinemæssige pleje, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
  2. Patienter, der er blevet henvist til CTU, vil også blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
  3. Patienter, der har histologisk påviste overgangscellekarcinomer (TCC); eller
  4. Patienter, der har blæretumorer i stadie >/= T3; eller
  5. Patienter, der har haft cystektomier for blærekræft; eller
  6. Patienter, der har TCC i øvre del af kanalen.
  7. Patienter, der er > 18 år.
  8. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forhøjet serumkreatinin på >2.
  2. Allergi over for intravenøse CT-kontrastmidler.
  3. Ureteral stint til stede eller fjernet inden for seks uger
  4. Kvinder i den fødedygtige alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CTU + IVU
CTU = Computertomografi Urografi + IVU = Intravenøs Urografi
CTU udført mindst en dag før eller efter IVU-proceduren.
Andre navne:
  • CTU
En rutinemæssig IVU-procedure udført før eller efter CTU.
Andre navne:
  • IVU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTU til IVU teknisk præstationssammenligning: Opacificering + evne til at visualisere urotheliale segmenter
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af relativ teknisk ydeevne af computertomografi urografi (CTU) til intravenøs urografi (IVU) ved brug af digital tomosyntese, hvad angår visualisering og diagnostisk kvalitet af segmenter af de øvre urinveje.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2034

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2007

Først opslået (Anslået)

5. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografi Urografi (CTU)

Abonner