Urografia con tomografia computerizzata (CTU) vs Urografia endovenosa (IVU) su pazienti a rischio di tumori uroteliali

Sfondo per lo studio:

Attualmente, l'IVU viene utilizzata per rilevare i tumori uroteliali e successivamente vengono eseguite scansioni di tomografia computerizzata (TC) per verificare lo stato della malattia. Questo viene tipicamente fatto ogni 3 mesi per i primi 2 anni dopo la diagnosi, e poi ogni 6 mesi per i successivi 2 anni. I ricercatori vogliono sapere se questo attuale metodo di routine di utilizzo di 2 procedure diagnostiche può essere sostituito con il solo CTU, nei futuri pazienti.

Il CTU utilizza la stessa macchina scanner delle scansioni CT. La differenza tra questi 2 tipi di scansioni è che oltre a raccogliere lo stesso tipo di immagini e informazioni che fanno le scansioni TC, il CTU può anche consentire al medico di guardare il rivestimento dei tubi che trasportano l'urina dalla vescica. L'osservazione del rivestimento di questi tubi è qualcosa per cui IVU viene utilizzata e i ricercatori vogliono scoprire se il CTU può essere utilizzato anche per questo scopo.

Procedure di studio:

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, ti verrà eseguita una procedura CTU almeno un giorno prima o dopo la tua IVU di routine. Se il medico ha ordinato una TC dell'addome e del bacino e IVU, verrà eseguita la CTU invece di una scansione TC di routine dell'addome e del bacino che si verificherebbe normalmente. Se il tuo medico ha ordinato solo un CTU, avrai anche una IVU.

Procedura CTU:

La procedura CTU è molto simile alla TAC standard dell'addome/pelvi che altrimenti riceveresti insieme a una ITU. Per prepararsi al CTU, ti verrà chiesto di bere una soluzione di contrasto (un tipo di colorante) per consentire di vedere e controllare più facilmente il/i tumore/i. Ti verranno somministrate circa 30 once (3 3/4 tazze) di soluzione di contrasto da bere 30 minuti prima del CTU e altre 7 ½ once (circa una tazza) di soluzione di contrasto da bere mentre sei sul tavolo di scansione. Riceverai anche Lasix (furosemide) per iniezione. La furosemide viene somministrata per aiutare le tube del rene a dilatarsi (espandersi) per migliorare la qualità delle immagini.

Per il CTU, starai sdraiato su uno scanner CT e riceverai una soluzione di contrasto aggiuntiva per vena durante la scansione. Durante l'esecuzione della scansione, ti verrà chiesto di trattenere il respiro più volte, per circa 15-20 secondi ogni volta. Il processo di esecuzione della CTU dovrebbe richiedere circa 10 minuti in più rispetto a una normale TAC. Se le immagini non sono sufficientemente nitide, potrebbe essere necessario ripetere tutto o parte del processo di scansione (senza ripetere il contrasto).

Procedura dell'IVU:

Prima o dopo il CTU, a seconda dell'ordine in cui sei stato assegnato a ricevere queste procedure, riceverai l'IVU come parte delle tue cure di routine.

Durata della partecipazione allo studio:

Dopo aver eseguito una serie di scansioni IVU e CTU, la sua partecipazione a questo studio sarà terminata. Almeno 3 mesi dopo l'esecuzione delle scansioni, le immagini verranno riviste una seconda volta da altri 2 medici M. D. Anderson (radiologi) per confrontare i loro risultati con i risultati del radiologo originale.

Questo è uno studio investigativo. Il modo di routine per controllare lo stato del cancro uroteliale è utilizzare la scansione IVU e TC. È considerato sperimentale, tuttavia, utilizzare la CTU invece della scansione TC di routine per controllare lo stato del cancro uroteliale. In questo momento, l'utilizzo del CTU per questo scopo viene fatto solo nella ricerca.

Fino a 135 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.