Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерно-томографическая урография (КТУ) по сравнению с внутривенной урографией (ВВУ) у пациентов с риском уротелиальных опухолей

13 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Пилотное исследование по оценке технической эффективности компьютерной томографической урографии (КТУ) по сравнению с внутривенной урографией (ВВУ) с особым вниманием к пациентам с риском уротелиальных опухолей

Целью этого клинического исследования является использование компьютерно-томографической урографии (КТУ) и внутривенной урографии (ВВУ) для проверки статуса уротелиального рака, чтобы попытаться изучить уровень эффективности возможного использования КТУ отдельно в будущем. пациенты.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория исследования:

В настоящее время ВВУ используется для выявления уротелиальных опухолей, а затем выполняется компьютерная томография (КТ) для проверки статуса заболевания. Обычно это делается каждые 3 месяца в течение первых 2 лет после постановки диагноза, а затем каждые 6 месяцев в течение следующих 2 лет. Исследователи хотят узнать, можно ли этот рутинный метод с использованием двух диагностических процедур заменить только CTU у будущих пациентов.

CTU использует тот же сканер, что и компьютерная томография. Разница между этими двумя типами сканирования заключается в том, что в дополнение к сбору изображений и информации того же типа, что и компьютерная томография, CTU может также позволить врачу осмотреть слизистую оболочку трубок, по которым моча выводится из мочевого пузыря. Глядя на слизистую оболочку этих труб, используется IVU, и исследователи хотят выяснить, можно ли использовать CTU для этой цели.

Процедуры исследования:

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, вам проведут процедуру CTU как минимум за день до или после вашего обычного IVU. Если ваш врач назначил вам КТ брюшной полости и таза и внутривенное ультразвуковое исследование, вместо обычной компьютерной томографии брюшной полости и таза, которая обычно выполняется, будет выполнена КТУ. Если ваш врач назначил только CTU, вам также сделают IVU.

Процедура ГТУ:

Процедура CTU очень похожа на стандартную КТ брюшной полости/таза, которую вы в противном случае получили бы вместе с ITU. Чтобы подготовиться к CTU, вас попросят выпить контрастный раствор (разновидность красителя), чтобы было легче увидеть и проверить опухоль (опухоли). Вам дадут около 30 унций (3 3/4 чашки) контрастного раствора за 30 минут до CTU и еще 7 ½ унций (около чашки) контрастного раствора, чтобы выпить, пока вы находитесь на столе для сканирования. Вы также получите Лазикс (фуросемид) в виде инъекций. Фуросемид дается, чтобы помочь трубам в почках расширяться (расширяться) для улучшения качества изображений.

Для CTU вы ляжете на компьютерный томограф и во время сканирования вам введут дополнительный контрастный раствор в вену. Во время сканирования вас попросят несколько раз задержать дыхание примерно на 15-20 секунд каждый раз. Процесс выполнения CTU должен занять примерно на 10 минут больше, чем обычная компьютерная томография. Если изображения недостаточно четкие, может потребоваться повторение всего процесса сканирования или его части (без повторения контраста).

Процедура ВВУ:

Либо до CTU, либо после нее, в зависимости от того, в каком порядке вам были назначены эти процедуры, вы получите IVU как часть вашего обычного ухода.

Продолжительность участия в исследовании:

После того, как будет выполнен один набор сканирований IVU и CTU, ваше участие в этом исследовании будет завершено. По крайней мере, через 3 месяца после выполнения сканирования ваши изображения будут повторно рассмотрены двумя дополнительными врачами M. D. Anderson (радиологами) для сравнения их результатов с первоначальными результатами рентгенолога.

Это исследовательское исследование. Рутинным способом проверки статуса уротелиального рака является использование внутривенного ультразвукового исследования и компьютерной томографии. Однако считается экспериментальным использование CTU вместо рутинной компьютерной томографии для проверки статуса уротелиального рака. В настоящее время использование CTU для этой цели проводится только в исследовательских целях.

В этом исследовании примут участие до 135 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

133

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. К участию в этом исследовании будут приглашены пациенты, которые будут подвергаться ВВУ с использованием цифрового томосинтеза и стадирования абдоминально-тазовой КТ в рамках своей обычной медицинской помощи.
  2. Пациенты, направленные на CTU, также будут приглашены для участия в исследовании.
  3. Пациенты с гистологически подтвержденным переходно-клеточным раком (TCC); или
  4. Пациенты с опухолями мочевого пузыря стадии >/= T3; или
  5. Пациенты, перенесшие цистэктомию по поводу рака мочевого пузыря; или
  6. Пациенты с TCC верхних мочевых путей.
  7. Пациенты старше 18 лет.
  8. От пациентов будет получено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Повышенный креатинин сыворотки >2.
  2. Аллергия на внутривенные контрастные вещества для КТ.
  3. Ограничение мочеточника присутствует или удалено в течение шести недель
  4. Женщины детородного возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КТУ + ВВУ
CTU = компьютерная томографическая урография + внутривенная урография = внутривенная урография
КТУ выполняют как минимум за сутки до или после процедуры ВВУ.
Другие имена:
  • ГТЕ
Рутинная процедура внутривенного введения, выполняемая до или после CTU.
Другие имена:
  • ВВУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение технических характеристик CTU и IVU: помутнение + возможность визуализации уротелиальных сегментов
Временное ограничение: 2 года
Сравнение относительных технических характеристик компьютерно-томографической урографии (КТУ) с внутривенной урографией (ВВУ) с использованием цифрового томосинтеза с точки зрения визуализации и диагностического качества сегментов верхних мочевых путей.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак мочевого пузыря

Подписаться