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Urographie par tomodensitométrie (CTU) vs urographie intraveineuse (IVU) chez les patients à risque de tumeurs urothéliales

13 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Étude pilote évaluant l'efficacité technique de l'urographie par tomodensitométrie (CTU) par rapport à l'urographie intraveineuse (IVU) avec un accent particulier sur les patients à risque de tumeurs urothéliales

Le but de cette étude de recherche clinique est d'utiliser des scanners d'urographie par tomodensitométrie (CTU) et des scanners d'urographie intraveineuse (IVU) pour vérifier l'état du cancer urothélial, afin d'essayer d'apprendre le niveau d'efficacité de l'éventuelle utilisation de CTU par elle-même à l'avenir les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte de l'étude :

Actuellement, l'IVU est utilisée pour détecter les tumeurs urothéliales, puis des tomodensitogrammes (TDM) sont effectués après cela, pour vérifier l'état de la maladie. Cela se fait généralement tous les 3 mois pendant les 2 premières années après le diagnostic, puis tous les 6 mois pendant les 2 années suivantes. Les chercheurs veulent savoir si cette méthode de routine actuelle consistant à utiliser 2 procédures de diagnostic peut être remplacée par la CTU seule, chez les futurs patients.

La CTU utilise le même scanner que les tomodensitomètres. La différence entre ces 2 types d'analyses est qu'en plus de collecter le même type d'images et d'informations que les tomodensitogrammes, la CTU peut également permettre au médecin d'examiner la paroi des tubes qui transportent l'urine de la vessie. Regarder le revêtement de ces tubes est quelque chose pour lequel l'IVU est utilisée, et les chercheurs veulent savoir si la CTU peut également être utilisée à cette fin.

Procédures d'étude :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous subirez une procédure CTU au moins un jour avant ou après votre UIV de routine. Si votre médecin a ordonné une tomodensitométrie de l'abdomen et du bassin et de l'UIV, l'UTC sera effectuée à la place d'une tomodensitométrie de routine de l'abdomen et du bassin qui se produirait normalement. Si votre médecin n'a prescrit qu'une CTU, vous aurez également une UIV.

Procédure CTU :

La procédure CTU est très similaire à la tomodensitométrie standard de l'abdomen/du bassin que vous recevriez autrement avec une ITU. Pour vous préparer à l'UTC, il vous sera demandé de boire une solution de contraste (un type de colorant) afin de permettre à la ou aux tumeurs d'être plus facilement visibles et contrôlées. Vous recevrez environ 30 onces (3 3/4 tasses) de solution de contraste à boire 30 minutes avant l'UTC et 7 ½ onces (environ une tasse) de solution de contraste à boire pendant que vous êtes sur la table de numérisation. Vous recevrez également du Lasix (furosémide) par injection. Le furosémide est administré pour aider les tubes de votre rein à se dilater (se dilater) afin d'améliorer la qualité des images.

Pour le CTU, vous serez allongé à plat sur un scanner CT et recevrez une solution de contraste supplémentaire par veine pendant le scan. Pendant que l'analyse est en cours, il vous sera demandé de retenir votre respiration plusieurs fois, pendant environ 15 à 20 secondes à chaque fois. Le processus d'exécution de la CTU devrait prendre environ 10 minutes de plus qu'un scanner ordinaire. Si les images ne sont pas suffisamment claires, il peut être nécessaire de répéter tout ou partie du processus de numérisation (sans répéter le contraste).

Procédure UIV :

Soit avant la CTU, soit après celle-ci, selon l'ordre dans lequel vous avez été affecté pour recevoir ces procédures, vous recevrez l'IVU dans le cadre de vos soins de routine.

Durée de la participation à l'étude :

Après qu'une série d'analyses IVU et CTU ait été effectuée, votre participation à cette étude sera terminée. Au moins 3 mois après la réalisation de vos scans, vos images seront examinées une deuxième fois par 2 médecins (radiologues) M. D. Anderson supplémentaires pour comparer leurs résultats avec les résultats du radiologue d'origine.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le moyen de routine pour vérifier l'état du cancer urothélial consiste à utiliser l'IVU et la tomodensitométrie. Il est cependant considéré comme expérimental d'utiliser la CTU au lieu de la tomodensitométrie de routine pour vérifier l'état du cancer urothélial. À l'heure actuelle, l'utilisation de CTU à cette fin se fait uniquement dans le cadre de la recherche.

Jusqu'à 135 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients qui subiront une IVU en utilisant la tomosynthèse numérique et la stadification de la tomodensitométrie abdomino-pelvienne dans le cadre de leurs soins de routine seront invités à participer à cette étude.
  2. Les patients qui ont été référés pour CTU seront également invités à participer à l'étude.
  3. Patients atteints de carcinomes à cellules transitionnelles (TCC) prouvés histologiquement ; ou
  4. Les patients qui ont des tumeurs de la vessie de stade >/= T3 ; ou
  5. Patients ayant subi une cystectomie pour un cancer de la vessie ; ou
  6. Patients atteints de TCC des voies supérieures.
  7. Patients > 18 ans.
  8. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients.

Critère d'exclusion:

  1. Créatinine sérique élevée > 2.
  2. Allergie aux produits de contraste CT intraveineux.
  3. Passage urétéral présent ou retiré dans les six semaines
  4. Femmes en âge de procréer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CTU + UIV
CTU = urographie par tomodensitométrie + IVU = urographie intraveineuse
CTU effectuée au moins un jour avant ou après la procédure IVU.
Autres noms:
  • CTU
Une procédure IVU de routine effectuée avant ou après CTU.
Autres noms:
  • UIV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des performances techniques CTU à IVU : Opacification + capacité à visualiser les segments urothéliaux
Délai: 2 années
Comparaison des performances techniques relatives de l'urographie par tomodensitométrie (UTC) à l'urographie intraveineuse (UIV) par tomosynthèse numérique, en termes de visualisation et de qualité diagnostique des segments du haut appareil urinaire.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2007

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2007

Première publication (Estimé)

5 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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