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뇌졸중으로 인한 균형 결함이 있는 성인의 균형 개선을 위한 BrainPort® 균형 장치 사용

2012년 6월 27일 업데이트: Wicab

뇌졸중 후 만성 전정 기능 장애 성인을 위한 BrainPort® 밸런스 장치를 이용한 대체 전정 정보 시스템

이 연구의 목적은 뇌졸중으로 인한 균형 장애가 있는 사람들의 균형 개선에 있어 BrainPort 균형 장치의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기본 평가 후 피험자는 물리 치료사와 함께 BrainPort 저울 장치를 사용하여 연속 5일(10시간)의 클리닉 교육에 참여합니다. 평가는 클리닉 교육이 끝날 때 반복됩니다. 클리닉 교육 후 피험자는 장치를 집으로 가져가 매일 20분 교육 세션 2회에 사용합니다. 피험자는 7주 동안 집에서 장치를 사용한 후 하루(1)일 동안 클리닉으로 돌아갑니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, 미국, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 최소 6개월 동안 뇌졸중 진단.
  • 정체기에 도달하여 물리 치료에서 퇴원했습니다.
  • 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있습니다.
  • 지속적인 균형 문제.
  • 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 건강 설문지 및 구강 검사에 의해 결정되는 현재 구강 건강 문제.
  • 평가 수행을 방해하는 모든 의학적 상태.
  • 발작의 역사.
  • 임신.
  • 인지 장애(Mini-Mental 25 이하), 관절 교체, 경추 현기증 또는 주요 신경계 질환, 주요 우울증 또는 장애 정신 장애.
  • 혀 또는 피부 촉각 시스템의 알려진 신경병증.
  • BrainPort® 저울 장치에 대한 사전 노출.
  • 교육 기간 완료, 평가 테스트 및 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아가는 것을 포함하여 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 피험자.
  • 고막삭삭신경(chorda tympani nerve), 설신경(lingual nerve) 또는 설하신경(hypoglossal nerve)이 희생되거나 손상되어 중이 또는 기타 수술을 받은 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동적 보행 지수
기간: 기준선, 5일, 연구 종료
기준선, 5일, 연구 종료
버그 밸런스 척도
기간: 기준선, 5일, 연구 종료
기준선, 5일, 연구 종료
활동별 균형 자신감 척도
기간: 기준선, 5일, 연구 종료
기준선, 5일, 연구 종료
타임 업 앤 고
기간: 기준선, 5일, 연구 종료
기준선, 5일, 연구 종료
뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선, 5일, 연구 종료
기준선, 5일, 연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BrainPort 균형 장치에 대한 임상 시험

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