Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z urządzenia BrainPort® Balance w celu poprawy równowagi u osób dorosłych z zaburzeniami równowagi spowodowanymi udarem

27 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Wicab

Zastępczy system informacji przedsionkowej wykorzystujący urządzenie równoważące BrainPort® dla dorosłych z przewlekłą dysfunkcją przedsionkową po udarze

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia równoważącego BrainPort w poprawie równowagi u osób z zaburzeniami równowagi spowodowanymi udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po ocenie stanu wyjściowego badani uczestniczą przez 5 kolejnych dni (10 godzin) w treningu klinicznym z urządzeniem równoważącym BrainPort z fizjoterapeutą. Oceny są powtarzane na koniec szkolenia w klinice. Po szkoleniu w klinice badani zabierają urządzenie do domu i codziennie korzystają z niego na dwóch (2) 20-minutowych sesjach treningowych. Pacjenci wracają do kliniki na jeden (1) dzień testów po 7 tygodniach używania urządzenia w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat.
  • Rozpoznanie udaru od co najmniej 6 miesięcy.
  • Osiągnął plateau i został zwolniony z fizjoterapii.
  • Potrafi poruszać się z pomocą lub bez pomocy.
  • Ciągły problem z równowagą.
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody i chce podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne problemy zdrowotne jamy ustnej określone na podstawie kwestionariusza stanu zdrowia i badania jamy ustnej.
  • Jakikolwiek stan zdrowia, który przeszkadzałby w wykonywaniu ocen.
  • Historia napadów padaczkowych.
  • Ciąża.
  • Deficyty poznawcze (Mini-Mental 25 lub poniżej), protezy stawów, zawroty głowy lub poważna choroba neurologiczna, duża depresja lub zaburzenie psychiczne powodujące niepełnosprawność.
  • Znane neuropatie układu dotykowego języka lub skóry.
  • Wcześniejsza ekspozycja na urządzenie równoważące BrainPort®.
  • Osoby, które nie chcą lub nie są w stanie spełnić wszystkich wymagań dotyczących badania, w tym ukończenia okresu szkolenia, testów oceniających i powrotu do kliniki na wizytę kontrolną.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację ucha środkowego lub inną operację z poświęceniem lub uszkodzeniem nerwu struny bębenkowej, nerwu językowego lub nerwu podjęzykowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 dni, koniec badania
linia bazowa, 5 dni, koniec badania
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 dni, koniec badania
Wartość bazowa, 5 dni, koniec badania
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 dni, koniec badania
Wartość bazowa, 5 dni, koniec badania
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 dni, koniec badania
Wartość bazowa, 5 dni, koniec badania
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 dzień, koniec badania
Wartość bazowa, 5 dzień, koniec badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wicab

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCB4-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie równoważące BrainPort

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj