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使用 BrainPort® 平衡装置改善因中风导致平衡缺陷的成年人的平衡能力

2012年6月27日更新者：Wicab

使用 BrainPort® Balance 设备的替代前庭信息系统适用于中风后患有慢性前庭功能障碍的成人

本研究的目的是评估 BrainPort 平衡装置在改善因中风导致平衡缺陷的人的平衡方面的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

脑血管意外

干预/治疗

设备：BrainPort 平衡装置

详细说明

在基线评估之后，受试者与物理治疗师一起使用 BrainPort 平衡设备参加连续 5 天（10 小时）的临床培训。在临床培训结束时重复评估。在门诊培训之后，受试者每天将设备带回家进行两 (2) 次 20 分钟的培训课程。受试者在家中使用该设备 7 周后返回诊所进行一 (1) 天的测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Wisconsin
  - Middleton、Wisconsin、美国、53562
    - University of Wisconsin-Madison

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

至少 18 岁。
中风诊断至少 6 个月。
达到了一个高原，并从物理治疗中出院。
能够在有或没有帮助的情况下走动。
持续的平衡问题。
能够阅读并理解知情同意书，并愿意签署知情同意书。

排除标准：

通过健康问卷和口腔检查确定的当前口腔健康问题。
任何会干扰评估表现的医疗状况。
癫痫发作史。
怀孕。
认知缺陷（Mini-Mental 25 或以下）、关节置换、颈性眩晕或重大神经系统疾病、重度抑郁症或致残性精神疾病。
已知的舌头或皮肤触觉系统神经病。
之前接触过 BrainPort® 平衡设备。
不愿意或不能遵守所有研究要求的受试者，包括完成培训期、评估测试和返回诊所进行随访。
接受过中耳或其他鼓索神经、舌神经或舌下神经牺牲或损伤手术的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
动态步态指数大体时间：基线、5 天、研究结束	基线、5 天、研究结束
伯格平衡量表大体时间：基线、5 天、研究结束	基线、5 天、研究结束
特定活动平衡信心量表大体时间：基线、5 天、研究结束	基线、5 天、研究结束
定时启动大体时间：基线、5 天、研究结束	基线、5 天、研究结束
中风影响量表大体时间：基线、5 天、研究结束	基线、5 天、研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wicab

调查人员

首席研究员：Mary Beth Badke, PT, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Wicab Inc. homepage

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月3日

首先提交符合 QC 标准的