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脳卒中によるバランス障害のある成人のバランスを改善するための BrainPort® バランス デバイスの使用

2012年6月27日 更新者：Wicab

脳卒中後の慢性前庭機能不全の成人のための BrainPort® Balance デバイスを使用した代替前庭情報システム

この研究の目的は、脳卒中によるバランス障害を持つ人々のバランス改善における BrainPort バランス デバイスの安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ベースライン評価に続いて、対象者は理学療法士による BrainPort バランス デバイスを使用した連続 5 日間 (10 時間) のクリニック トレーニングに参加します。 評価は、クリニックのトレーニングの最後に繰り返されます。 クリニックでのトレーニングの後、被験者はデバイスを家に持ち帰り、毎日 20 分間のトレーニング セッションを 2 回行います。 対象者は、自宅でデバイスを 7 週間使用した後、1 日間のテストのためにクリニックに戻ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Middleton、Wisconsin、アメリカ、53562
        • University of Wisconsin-Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • -少なくとも6か月間の脳卒中の診断。
  • プラトーに達し、理学療法から退院しました。
  • 介助の有無にかかわらず歩行可能。
  • 進行中のバランスの問題。
  • -インフォームドコンセントフォームを読んで理解でき、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。

除外基準:

  • -健康アンケートおよび口腔検査によって決定された現在の口腔の健康問題。
  • -評価のパフォーマンスを妨げる病状。
  • 発作の病歴。
  • 妊娠。
  • 認知障害 (Mini-Mental 25 以下)、関節置換術、頸部めまい、または主要な神経疾患、主要なうつ病または身体障害を引き起こす精神障害。
  • -舌または皮膚の触覚系の既知の神経障害。
  • -BrainPort®バランスデバイスへの以前の暴露。
  • -トレーニング期間の完了、評価テスト、およびフォローアップ訪問のためにクリニックに戻ることを含む、すべての研究要件を順守したくない、または順守できない被験者。
  • -鼓索神経、舌神経、または舌下神経に犠牲または損傷を伴う中耳またはその他の手術を受けた被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動的歩行指数
時間枠：ベースライン、5 日、試験終了
ベースライン、5 日、試験終了
ベルク天秤
時間枠：ベースライン、5 日、試験終了
ベースライン、5 日、試験終了
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：ベースライン、5 日、試験終了
ベースライン、5 日、試験終了
タイムアップしてゴー
時間枠：ベースライン、5 日、試験終了
ベースライン、5 日、試験終了
ストロークインパクトスケール
時間枠：ベースライン、5 日、試験終了
ベースライン、5 日、試験終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wicab

捜査官

  • 主任研究者：Mary Beth Badke, PT, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月27日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WCB4-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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