Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BrainPort® Balance eszköz használata a stroke miatti egyensúlyhiányos felnőttek egyensúlyának javítására

2012. június 27. frissítette: Wicab

A BrainPort® Balance eszközt használó helyettesítő vesztibuláris információs rendszer krónikus vesztibuláris diszfunkcióban szenvedő felnőttek számára stroke után

A tanulmány célja, hogy értékelje a BrainPort egyensúlyi eszköz biztonságosságát és hatékonyságát a stroke miatti egyensúlyhiányban szenvedők egyensúlyának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alapfelmérést követően az alanyok 5 egymást követő napon (10 órás) klinikai képzésen vesznek részt a BrainPort egyensúlyi eszközzel, fizikoterapeutával. Az értékeléseket a klinikai képzés végén megismétlik. A klinikai képzést követően az alanyok hazaviszik az eszközt, hogy minden nap két (2) 20 perces edzésre használják. Az alanyok egy (1) napos vizsgálatra visszatérnek a klinikára, miután az eszközt 7 hétig otthon használták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves.
  • A stroke diagnózisa legalább 6 hónapig tart.
  • Elért egy fennsíkot, és elengedték a fizikoterápiáról.
  • Képes ambulálni segítséggel vagy anélkül.
  • Folyamatos egyensúlyi probléma.
  • Képes elolvasni és megérteni a beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Aktuális szájhigiénés problémák egészségügyi kérdőív és szájüreg vizsgálat alapján.
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely megzavarná az értékelések teljesítését.
  • A rohamok története.
  • Terhesség.
  • Kognitív hiányosságok (Mini-Mental 25 vagy ez alatti), ízületi pótlások, nyaki szédülés vagy súlyos neurológiai betegség, súlyos depresszió vagy rokkantságot okozó pszichiátriai rendellenesség.
  • A nyelv vagy a bőr tapintási rendszerének ismert neuropátiája.
  • Előzetes kitettség a BrainPort® mérlegeszközzel.
  • Azok az alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak betartani az összes tanulmányi követelményt, beleértve a képzési időszak befejezését, az értékelő teszteket, és visszatérnek a klinikára egy nyomon követési látogatásra.
  • Olyan alanyok, akiken középfül- vagy más műtéten estek át a chorda tympani ideg, a nyelvi ideg vagy a hipoglossális ideg feláldozásával vagy károsodásával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dinamikus járási index
Időkeret: alapvonal, 5 nap, a vizsgálat vége
alapvonal, 5 nap, a vizsgálat vége
Berg mérleg skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 nap, a tanulmány vége
Kiindulási állapot, 5 nap, a tanulmány vége
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 nap, a tanulmány vége
Kiindulási állapot, 5 nap, a tanulmány vége
Timed Up and Go
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 nap, a tanulmány vége
Kiindulási állapot, 5 nap, a tanulmány vége
Stroke Impact Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 nap, a tanulmány vége
Kiindulási állapot, 5 nap, a tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wicab

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WCB4-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel