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Uso do Dispositivo de Equilíbrio BrainPort® para Melhorar o Equilíbrio em Adultos com Déficits de Equilíbrio Devido a AVC

27 de junho de 2012 atualizado por: Wicab

Um Sistema de Informação Vestibular Substituto Usando o Dispositivo de Equilíbrio BrainPort® para Adultos com Disfunção Vestibular Crônica Após AVC

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia do dispositivo de equilíbrio BrainPort para melhorar o equilíbrio em pessoas com déficits de equilíbrio devido a AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após as avaliações iniciais, os indivíduos participam de 5 dias consecutivos (10 horas) de treinamento clínico com o dispositivo de equilíbrio BrainPort com um fisioterapeuta. As avaliações são repetidas no final do treinamento clínico. Após o treinamento clínico, os participantes levam o dispositivo para casa para usar em duas (2) sessões de treinamento de 20 minutos por dia. Os indivíduos retornam à clínica para um (1) dia de teste após usar o dispositivo em casa por 7 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Estados Unidos, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos.
  • Diagnóstico de AVC há pelo menos 6 meses.
  • Atingiu um platô e recebeu alta da fisioterapia.
  • Capaz de deambular com ou sem ajuda.
  • Problema de equilíbrio contínuo.
  • Capaz de ler e entender o formulário de consentimento informado e disposto a assinar o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Problemas atuais de saúde bucal determinados por questionário de saúde e exame da cavidade oral.
  • Qualquer condição médica que interfira no desempenho nas avaliações.
  • Histórico de convulsões.
  • Gravidez.
  • Déficits cognitivos (Mini-Mental 25 ou abaixo), substituições articulares, vertigem cervical ou doença neurológica grave, depressão maior ou transtorno psiquiátrico incapacitante.
  • Neuropatias conhecidas do sistema tátil da língua ou da pele.
  • Exposição prévia ao dispositivo de equilíbrio BrainPort®.
  • Indivíduos que não desejam ou não podem cumprir todos os requisitos do estudo, incluindo a conclusão do período de treinamento, testes de avaliação e retorno à clínica para uma consulta de acompanhamento.
  • Indivíduos que foram submetidos à orelha média ou outra cirurgia com sacrifício ou dano ao nervo corda do tímpano, nervo lingual ou nervo hipoglosso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: linha de base, 5 dias, final do estudo
linha de base, 5 dias, final do estudo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, 5 dias, final do estudo
Linha de base, 5 dias, final do estudo
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Linha de base, 5 dias, final do estudo
Linha de base, 5 dias, final do estudo
Cronometrado e pronto
Prazo: Linha de base, 5 dias, final do estudo
Linha de base, 5 dias, final do estudo
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Linha de base, 5 dias, final do estudo
Linha de base, 5 dias, final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wicab

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WCB4-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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