Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BrainPort®-tasapainolaitteen käyttö tasapainon parantamiseen aikuisilla, joilla on aivohalvauksen vuoksi tasapainovaje

keskiviikko 27. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Wicab

Korvaava vestibulaaritietojärjestelmä, joka käyttää BrainPort®-tasapainolaitetta aikuisille, joilla on krooninen vestibulaarihäiriö aivohalvauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BrainPort-tasapainolaitteen turvallisuutta ja tehokkuutta aivohalvauksen aiheuttamien tasapainohäiriöiden tasapainon parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustason arvioiden jälkeen koehenkilöt osallistuvat 5 peräkkäisen päivän (10 tunnin) klinikkakoulutukseen BrainPort-tasapainolaitteella fysioterapeutin kanssa. Arvioinnit toistetaan klinikkakoulutuksen lopussa. Klinikkakoulutuksen jälkeen koehenkilöt vievät laitteen kotiin kahdelle (2) 20 minuutin harjoitukselle joka päivä. Koehenkilöt palaavat klinikalle yhdeksi (1) päiväksi testattavaksi sen jälkeen, kun laitetta on käytetty kotona 7 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias.
  • Aivohalvauksen diagnoosi vähintään 6 kuukautta.
  • Saavutettu tasangolle ja kotiutettu fysioterapiasta.
  • Pystyy liikkumaan avun kanssa tai ilman.
  • Jatkuva tasapainoongelma.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset suun terveysongelmat terveyskyselyn ja suuontelon tutkimuksen perusteella.
  • Mikä tahansa sairaus, joka häiritsisi arvioinnin suorittamista.
  • Kohtausten historia.
  • Raskaus.
  • Kognitiiviset puutteet (Mini-Mental 25 tai alle), nivelleikkaukset, kohdunkaulan huimaus tai vakava neurologinen sairaus, vakava masennus tai vammauttava psykiatrinen häiriö.
  • Tunnetut kielen tai ihon tuntoelinten neuropatiat.
  • Ennen altistusta BrainPort®-tasapainolaitteelle.
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan kaikkia opintovaatimuksia, mukaan lukien koulutusjakson suorittaminen, arviointitestit ja paluu klinikalle seurantakäynnille.
  • Koehenkilöt, joille on tehty välikorva- tai muu leikkaus, jossa on uhrattu tai vaurioitunut chorda tympani -hermo, kielihermo tai hypoglossaalinen hermo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 päivää, tutkimuksen loppu
lähtötaso, 5 päivää, tutkimuksen loppu
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää, tutkimuksen loppu
Lähtötilanne, 5 päivää, tutkimuksen loppu
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää, tutkimuksen loppu
Lähtötilanne, 5 päivää, tutkimuksen loppu
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää, tutkimuksen loppu
Lähtötilanne, 5 päivää, tutkimuksen loppu
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 päivää, tutkimuksen loppu
Lähtötilanne, 5 päivää, tutkimuksen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wicab

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WCB4-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BrainPort-tasapainolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa