Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso del dispositivo per l'equilibrio BrainPort® per migliorare l'equilibrio negli adulti con deficit di equilibrio dovuti a ictus

27 giugno 2012 aggiornato da: Wicab

Un sistema informativo vestibolare sostitutivo che utilizza il dispositivo per l'equilibrio BrainPort® per adulti con disfunzione vestibolare cronica dopo un ictus

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del dispositivo per l'equilibrio BrainPort nel migliorare l'equilibrio nelle persone con deficit di equilibrio dovuti a ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo le valutazioni di base, i soggetti partecipano a 5 giorni consecutivi (10 ore) di formazione clinica con il dispositivo per l'equilibrio BrainPort con un fisioterapista. Le valutazioni vengono ripetute alla fine della formazione clinica. Dopo l'addestramento clinico, i soggetti portano il dispositivo a casa per utilizzarlo per due (2) sessioni di addestramento di 20 minuti ogni giorno. I soggetti tornano in clinica per un (1) giorno di test dopo aver utilizzato il dispositivo a casa per 7 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stati Uniti, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni.
  • Diagnosi di ictus da almeno 6 mesi.
  • Ha raggiunto un plateau ed è stato dimesso dalla terapia fisica.
  • In grado di deambulare con o senza assistenza.
  • Problema di equilibrio in corso.
  • In grado di leggere e comprendere il modulo di consenso informato e disposto a firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Attuali problemi di salute orale determinati dal questionario sulla salute e da un esame della cavità orale.
  • Qualsiasi condizione medica che possa interferire con le prestazioni nelle valutazioni.
  • Storia delle convulsioni.
  • Gravidanza.
  • Deficit cognitivi (Mini-Mental 25 o inferiore), protesi articolari, vertigine cervicale o grave malattia neurologica, depressione maggiore o disturbo psichiatrico invalidante.
  • Neuropatie note della lingua o del sistema tattile cutaneo.
  • Precedente esposizione al dispositivo per l'equilibrio BrainPort®.
  • - Soggetti che non vogliono o non sono in grado di aderire a tutti i requisiti dello studio, incluso il completamento del periodo di formazione, test di valutazione e ritorno in clinica per una visita di follow-up.
  • Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico all'orecchio medio o altro con sacrificio o danno al nervo chorda tympani, al nervo linguale o al nervo ipoglosso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: basale, 5 giorni, fine dello studio
basale, 5 giorni, fine dello studio
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Basale, 5 giorni, fine dello studio
Basale, 5 giorni, fine dello studio
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Basale, 5 giorni, fine dello studio
Basale, 5 giorni, fine dello studio
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Basale, 5 giorni, fine dello studio
Basale, 5 giorni, fine dello studio
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Basale, 5 giorni, fine dello studio
Basale, 5 giorni, fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wicab

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WCB4-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo di equilibrio BrainPort

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi