Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af BrainPort® Balance-enheden til at forbedre balancen hos voksne med balanceunderskud på grund af slagtilfælde

27. juni 2012 opdateret af: Wicab

Et erstatningssystem for vestibulært informationssystem, der bruger BrainPort®-balanceanordningen til voksne med kronisk vestibulær dysfunktion efter et slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​BrainPort-balanceanordningen til at forbedre balancen hos mennesker med balanceunderskud på grund af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter baseline-vurderinger deltager forsøgspersoner i 5 på hinanden følgende dage (10 timer) med kliniktræning med BrainPort-balanceapparatet med en fysioterapeut. Vurderinger gentages ved afslutningen af ​​klinikuddannelsen. Efter kliniktræning tager forsøgspersoner enheden med hjem for at bruge to (2) 20 minutters træningssessioner hver dag. Forsøgspersoner vender tilbage til klinikken for en (1) testdag efter at have brugt enheden hjemme i 7 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forenede Stater, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel.
  • Diagnose af slagtilfælde i mindst 6 måneder.
  • Nåede et plateau og blev udskrevet fra fysioterapi.
  • Kan ambulere med eller uden assistance.
  • Løbende balanceproblem.
  • Kunne læse og forstå den informerede samtykkeformular og er villig til at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle mundsundhedsproblemer som bestemt ved sundhedsspørgeskema og en undersøgelse af mundhulen.
  • Enhver medicinsk tilstand, der ville forstyrre præstationen på vurderingerne.
  • Historie om anfald.
  • Graviditet.
  • Kognitive underskud (Mini-Mental 25 eller derunder), ledudskiftninger, cervikal vertigo eller større neurologisk sygdom, svær depression eller invaliderende psykiatrisk lidelse.
  • Kendte neuropatier i tungen eller hudens taktile system.
  • Før eksponering for BrainPort® balanceenhed.
  • Forsøgspersoner, der er uvillige eller ude af stand til at overholde alle studiekrav, herunder gennemførelse af uddannelsesperioden, evalueringstests og vende tilbage til klinikken for et opfølgende besøg.
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået mellemøret eller anden operation med ofring eller beskadigelse af chorda tympani nerve, lingual nerve eller hypoglossal nerve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: baseline, 5 dage, afslutning på studiet
baseline, 5 dage, afslutning på studiet
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline, 5 dage, afslutning på studiet
Baseline, 5 dage, afslutning på studiet
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: Baseline, 5 dage, afslutning på studiet
Baseline, 5 dage, afslutning på studiet
Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline, 5 dage, afslutning på studiet
Baseline, 5 dage, afslutning på studiet
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline, 5 dage, afslutning på studiet
Baseline, 5 dage, afslutning på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wicab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2007

Først opslået (Skøn)

5. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WCB4-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med BrainPort Balance-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner