Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av BrainPort® Balance Device för att förbättra balansen hos vuxna med balansstörningar på grund av stroke

27 juni 2012 uppdaterad av: Wicab

Ett ersättningssystem för vestibulärt informationssystem som använder BrainPort® Balance Device för vuxna med kronisk vestibulär dysfunktion efter stroke

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos BrainPort-balansanordningen för att förbättra balansen hos personer med balansbrist på grund av stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter baslinjebedömningar deltar försökspersonerna i 5 dagar (10 timmar) i följd av klinikträning med BrainPort-balansenheten med en sjukgymnast. Bedömningarna upprepas i slutet av klinikutbildningen. Efter klinikträning tar försökspersonerna med sig enheten hem för att använda under två (2) 20 minuters träningspass varje dag. Försökspersoner återvänder till kliniken för en (1) dag av testning efter att ha använt enheten hemma i 7 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Förenta staterna, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal.
  • Diagnos av stroke i minst 6 månader.
  • Nått en platå och blivit utskriven från sjukgymnastik.
  • Kan ambulera med eller utan assistans.
  • Pågående balansproblem.
  • Kunna läsa och förstå formuläret för informerat samtycke och är villig att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Aktuella munhälsoproblem enligt hälsoenkät och undersökning av munhålan.
  • Alla medicinska tillstånd som skulle störa prestanda på bedömningarna.
  • Historia av anfall.
  • Graviditet.
  • Kognitiva brister (Mini-Mental 25 eller lägre), ledproteser, cervikal yrsel eller allvarlig neurologisk sjukdom, allvarlig depression eller invalidiserande psykiatrisk störning.
  • Kända neuropatier i tungan eller hudens taktila system.
  • Före exponering för BrainPort® balansenhet.
  • Försökspersoner som är ovilliga eller oförmögna att följa alla studiekrav, inklusive slutförande av utbildningsperioden, utvärderingstester och återvändande till kliniken för ett uppföljningsbesök.
  • Försökspersoner som har genomgått mellanörat eller annan operation med offer eller skada på nerven chorda tympani, lingualnerven eller hypoglossalnerven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dynamiskt gångindex
Tidsram: baslinje, 5 dagar, studieslut
baslinje, 5 dagar, studieslut
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje, 5 dagar, studieslut
Baslinje, 5 dagar, studieslut
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Baslinje, 5 dagar, studieslut
Baslinje, 5 dagar, studieslut
Timed Up and Go
Tidsram: Baslinje, 5 dagar, studieslut
Baslinje, 5 dagar, studieslut
Stroke Impact Scale
Tidsram: Baslinje, 5 dagar, studieslut
Baslinje, 5 dagar, studieslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wicab

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2007

Första postat (Uppskatta)

5 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WCB4-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera