Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование устройства балансировки BrainPort® для улучшения равновесия у взрослых с дефицитом равновесия вследствие инсульта

27 июня 2012 г. обновлено: Wicab

Альтернативная вестибулярная информационная система с использованием устройства балансировки BrainPort® для взрослых с хронической вестибулярной дисфункцией после инсульта

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности балансировочного устройства BrainPort для улучшения равновесия у людей с нарушениями равновесия вследствие инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После исходных оценок испытуемые участвуют в 5 последовательных днях (10 часов) клинических тренировок с балансировочным устройством BrainPort с физиотерапевтом. Оценки повторяются в конце клинического обучения. После обучения в клинике испытуемые берут устройство домой, чтобы использовать его в течение двух (2) 20-минутных тренировок каждый день. Субъекты возвращаются в клинику на один (1) день тестирования после использования устройства дома в течение 7 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Минимум 18 лет.
  • Диагноз инсульта не менее 6 мес.
  • Вышел на плато и был выписан из лечебной физкультуры.
  • Способен передвигаться с посторонней помощью или без нее.
  • Постоянная проблема с балансом.
  • Способен прочитать и понять форму информированного согласия и готов подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Текущие проблемы со здоровьем полости рта, определяемые с помощью опросника здоровья и осмотра полости рта.
  • Любое заболевание, которое может помешать выполнению оценок.
  • История приступов.
  • Беременность.
  • Когнитивный дефицит (Mini-Mental 25 или ниже), эндопротезирование суставов, шейное головокружение или серьезное неврологическое заболевание, глубокая депрессия или инвалидизирующее психическое расстройство.
  • Известные невропатии языка или кожно-тактильной системы.
  • Предварительное использование балансировочного устройства BrainPort®.
  • Субъекты, которые не желают или не могут соблюдать все требования исследования, включая завершение периода обучения, оценочные тесты и возвращение в клинику для последующего визита.
  • Субъекты, перенесшие операцию на среднем ухе или другую операцию с поражением или повреждением барабанной струны, язычного нерва или подъязычного нерва.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс динамической походки
Временное ограничение: исходный уровень, 5 дней, конец исследования
исходный уровень, 5 дней, конец исследования
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней, конец исследования
Исходный уровень, 5 дней, конец исследования
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней, конец исследования
Исходный уровень, 5 дней, конец исследования
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней, конец исследования
Исходный уровень, 5 дней, конец исследования
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й день, конец исследования
Исходный уровень, 5-й день, конец исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wicab

Следователи

  • Главный следователь: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WCB4-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Балансировочное устройство BrainPort

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться