Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití balančního zařízení BrainPort® ke zlepšení rovnováhy u dospělých s deficitem rovnováhy v důsledku mrtvice

27. června 2012 aktualizováno: Wicab

Náhradní vestibulární informační systém využívající balanční zařízení BrainPort® pro dospělé s chronickou vestibulární dysfunkcí po mrtvici

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost balančního zařízení BrainPort při zlepšování rovnováhy u lidí s deficitem rovnováhy v důsledku mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po základním hodnocení se subjekty účastní 5 po sobě jdoucích dnů (10 hodin) klinického tréninku s balančním zařízením BrainPort s fyzioterapeutem. Hodnocení se opakují na konci klinického školení. Po klinickém školení si subjekty odnesou zařízení domů, aby jej mohly používat na dvě (2) 20minutová školení každý den. Subjekty se vracejí na kliniku na jeden (1) den testování po použití zařízení doma po dobu 7 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Spojené státy, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let.
  • Diagnóza mrtvice po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Dosáhl plošiny a byl propuštěn z fyzikální terapie.
  • Schopnost chodit s pomocí nebo bez pomoci.
  • Pokračující problém s rovnováhou.
  • Umět přečíst a porozumět formuláři informovaného souhlasu a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální problémy ústní dutiny zjištěné zdravotním dotazníkem a vyšetřením dutiny ústní.
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by narušoval výkon při hodnocení.
  • Historie záchvatů.
  • Těhotenství.
  • Kognitivní deficity (Mini-Mental 25 nebo nižší), kloubní náhrady, cervikální vertigo nebo závažné neurologické onemocnění, velká deprese nebo invalidizující psychiatrická porucha.
  • Známé neuropatie jazyka nebo kožního hmatového systému.
  • Před vystavením balančnímu zařízení BrainPort®.
  • Subjekty, které nejsou ochotny nebo schopny dodržet všechny požadavky studie, včetně dokončení období školení, hodnotících testů a návratu na kliniku k následné návštěvě.
  • Jedinci, kteří podstoupili operaci středního ucha nebo jinou operaci s obětí nebo poškozením nervu chorda tympani, lingválního nervu nebo hypoglossálního nervu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dynamický index chůze
Časové okno: výchozí stav, 5 dní, konec studie
výchozí stav, 5 dní, konec studie
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní, konec studie
Výchozí stav, 5 dní, konec studie
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní, konec studie
Výchozí stav, 5 dní, konec studie
Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní, konec studie
Výchozí stav, 5 dní, konec studie
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní, konec studie
Výchozí stav, 5 dní, konec studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wicab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WCB4-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balanční zařízení BrainPort

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit