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Utilisation du dispositif d'équilibre BrainPort® pour améliorer l'équilibre chez les adultes présentant des déficits d'équilibre dus à un AVC

27 juin 2012 mis à jour par: Wicab

Un système d'information vestibulaire de remplacement utilisant le dispositif d'équilibre BrainPort® pour les adultes souffrant de dysfonctionnement vestibulaire chronique après un AVC

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du dispositif d'équilibre BrainPort dans l'amélioration de l'équilibre chez les personnes présentant des déficits d'équilibre dus à un accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après les évaluations de base, les sujets participent à 5 jours consécutifs (10 heures) de formation clinique avec le dispositif d'équilibre BrainPort avec un physiothérapeute. Les évaluations sont répétées à la fin de la formation clinique. Après la formation clinique, les sujets ramènent l'appareil à la maison pour deux (2) séances de formation de 20 minutes chaque jour. Les sujets retournent à la clinique pour une (1) journée de test après avoir utilisé l'appareil à la maison pendant 7 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, États-Unis, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans.
  • Diagnostic d'AVC depuis au moins 6 mois.
  • Atteint un plateau et a été libéré de la thérapie physique.
  • Capable de se déplacer avec ou sans assistance.
  • Problème d'équilibre persistant.
  • Capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement éclairé et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de santé bucco-dentaire actuels déterminés par un questionnaire de santé et un examen de la cavité buccale.
  • Toute condition médicale qui interférerait avec la performance aux évaluations.
  • Antécédents de convulsions.
  • Grossesse.
  • Déficits cognitifs (Mini-Mental 25 ou inférieur), arthroplasties, vertiges cervicaux ou maladie neurologique majeure, dépression majeure ou trouble psychiatrique invalidant.
  • Neuropathies connues de la langue ou du système tactile cutané.
  • Exposition antérieure au dispositif d'équilibre BrainPort®.
  • Les sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris l'achèvement de la période de formation, les tests d'évaluation et le retour à la clinique pour une visite de suivi.
  • Sujets ayant subi une chirurgie de l'oreille moyenne ou une autre intervention chirurgicale avec sacrifice ou lésion du nerf de la corde du tympan, du nerf lingual ou du nerf hypoglosse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de marche dynamique
Délai: ligne de base, 5 jours, fin de l'étude
ligne de base, 5 jours, fin de l'étude
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Baseline, 5 jours, fin d'étude
Baseline, 5 jours, fin d'étude
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Baseline, 5 jours, fin d'étude
Baseline, 5 jours, fin d'étude
Chronométré et partez
Délai: Baseline, 5 jours, fin d'étude
Baseline, 5 jours, fin d'étude
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Baseline, 5 jours, fin de l'étude
Baseline, 5 jours, fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wicab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2007

Première publication (Estimation)

5 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WCB4-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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