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Uso del dispositivo de equilibrio BrainPort® para mejorar el equilibrio en adultos con déficit de equilibrio debido a un accidente cerebrovascular

27 de junio de 2012 actualizado por: Wicab

Un sistema de información vestibular sustituto que utiliza el dispositivo de equilibrio BrainPort® para adultos con disfunción vestibular crónica después de un accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del dispositivo de equilibrio BrainPort para mejorar el equilibrio en personas con déficit de equilibrio debido a un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de las evaluaciones iniciales, los sujetos participan en 5 días consecutivos (10 horas) de capacitación clínica con el dispositivo de equilibrio BrainPort con un fisioterapeuta. Las evaluaciones se repiten al final del entrenamiento clínico. Después del entrenamiento clínico, los sujetos se llevan el dispositivo a casa para usarlo durante dos (2) sesiones de entrenamiento de 20 minutos cada día. Los sujetos regresan a la clínica para un (1) día de prueba después de usar el dispositivo en casa durante 7 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Estados Unidos, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años.
  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular durante al menos 6 meses.
  • Alcanzó una meseta y fue dado de alta de la fisioterapia.
  • Capaz de deambular con o sin ayuda.
  • Problema de equilibrio continuo.
  • Capaz de leer y comprender el formulario de consentimiento informado y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Problemas actuales de salud bucal determinados por un cuestionario de salud y un examen de la cavidad bucal.
  • Cualquier condición médica que pudiera interferir con el desempeño en las evaluaciones.
  • Historial de convulsiones.
  • El embarazo.
  • Déficits cognitivos (Mini-Mental 25 o menos), reemplazos articulares, vértigo cervical o enfermedad neurológica mayor, depresión mayor o trastorno psiquiátrico incapacitante.
  • Neuropatías conocidas del sistema táctil de la lengua o de la piel.
  • Exposición previa al dispositivo de equilibrio BrainPort®.
  • Sujetos que no deseen o no puedan cumplir con todos los requisitos del estudio, incluida la finalización del período de capacitación, las pruebas de evaluación y el regreso a la clínica para una visita de seguimiento.
  • Sujetos que se han sometido a cirugía del oído medio u otra cirugía con sacrificio o daño del nervio de la cuerda del tímpano, el nervio lingual o el nervio hipogloso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: línea de base, 5 días, final del estudio
línea de base, 5 días, final del estudio
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días, final del estudio
Línea de base, 5 días, final del estudio
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días, final del estudio
Línea de base, 5 días, final del estudio
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días, final del estudio
Línea de base, 5 días, final del estudio
Escala de impacto de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días, final del estudio
Línea de base, 5 días, final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wicab

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WCB4-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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