Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av BrainPort® balanseenhet for å forbedre balansen hos voksne med balansesvikt på grunn av hjerneslag

27. juni 2012 oppdatert av: Wicab

Et alternativt vestibulært informasjonssystem som bruker BrainPort® balanseenhet for voksne med kronisk vestibulær dysfunksjon etter hjerneslag

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten til BrainPort balanseapparat for å forbedre balansen hos personer med balansesvikt på grunn av hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter baseline-vurderinger deltar forsøkspersonene i 5 påfølgende dager (10 timer) med klinikktrening med BrainPort-balanseenheten med en fysioterapeut. Vurderinger gjentas ved slutten av klinikkopplæringen. Etter klinikkopplæring tar forsøkspersonene med seg enheten hjem for å bruke to (2) 20 minutters treningsøkter hver dag. Forsøkspersonene returnerer til klinikken for én (1) dag med testing etter å ha brukt enheten hjemme i 7 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forente stater, 53562
        • University of Wisconsin-Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel.
  • Diagnose av hjerneslag i minst 6 måneder.
  • Nådde et platå og ble skrevet ut fra fysioterapi.
  • Kan ambulere med eller uten assistanse.
  • Pågående balanseproblem.
  • Kunne lese og forstå skjemaet for informert samtykke, og villig til å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle munnhelseproblemer som bestemt av helsespørreskjema og en undersøkelse av munnhulen.
  • Enhver medisinsk tilstand som vil forstyrre ytelsen på vurderingene.
  • Historie om anfall.
  • Svangerskap.
  • Kognitive defekter (Mini-Mental 25 eller under), ledderstatninger, cervikal vertigo eller alvorlig nevrologisk sykdom, alvorlig depresjon eller invalidiserende psykiatrisk lidelse.
  • Kjente nevropatier i tungen eller hudens taktile system.
  • Tidligere eksponering for BrainPort® balanseenhet.
  • Emner som ikke vil eller er i stand til å overholde alle studiekrav, inkludert gjennomføring av opplæringsperioden, evalueringstester og returnering til klinikken for et oppfølgingsbesøk.
  • Personer som har gjennomgått mellomøret eller annen kirurgi med ofring eller skade på chorda tympani nerve, lingual nerve eller hypoglossal nerve.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: baseline, 5 dager, studieslutt
baseline, 5 dager, studieslutt
Berg Balanseskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 dager, studieslutt
Utgangspunkt, 5 dager, studieslutt
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 dager, studieslutt
Utgangspunkt, 5 dager, studieslutt
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 dager, studieslutt
Utgangspunkt, 5 dager, studieslutt
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 dager, slutt på studiet
Utgangspunkt, 5 dager, slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wicab

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Beth Badke, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WCB4-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske studier på BrainPort Balance-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere