Comparison of Human Insulin Produced by the Current Process and the NN729 Process in Type 1 Diabetes
2017년 2월 23일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Comparison of Efficacy and Safety of Human Insulin Produced by the Current Process and the NN729 Process in Type 1 Diabetes Mellitus
This trial is conducted in Asia and Oceania.
The aim of this trial is to compare the efficacy and safety of human insulin produced by the current process and the NN729 process in type 1 diabetes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
241
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cheras, 말레이시아, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgetown, Penang, 말레이시아, 10450
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cebu City, 필리핀 제도, 6000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iloilo, 필리핀 제도
- Novo Nordisk Investigational Site
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Makati City, 필리핀 제도, 1200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Marikina City, 필리핀 제도, 1800
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dunedin, 호주, NZ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hamilton, 호주, NZ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kippa Ring, 호주, 4021
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miranda, 호주, 2228
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stones Corner, 호주, 4120
- Novo Nordisk Investigational Site
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New South Wales
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Broadmeadow, New South Wales, 호주, 2292
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Australia
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Keswick, South Australia, 호주, 5035
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shatin, New Territories, 홍콩
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Duration of diabetes for at least 12 months
- Basal/bolus treatment with human insulin for at least 2 months preceding trial start
- Body Mass Index (BMI) lesser than or equal to 35.0 kg/m2
- HbA1c lesser than or equal to 12.0%
Exclusion Criteria:
- Proliferative retinopathy or maculopathy requiring acute treatment or laser treatment within the last 6 months
- Any condition that the investigator and/or sponsor feel would interfere with trial participation
- Known or suspected allergy against trial product or related products
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change of human insulin antibodies
기간: after 26 weeks of treatment
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after 26 weeks of treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용 빈도
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Change of human insulin antibodies
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2004년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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