- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00569439
포도당 용액이 분만 과정에 미치는 영향에 관한 연구
Nulliparas의 진통 과정에서 덱스트로스가 있는 일반 식염수와 없는 일반 식염수를 비교하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
분만 과정에 영향을 미치는 요인이 광범위하게 연구되었습니다. 놀랍게도 다양한 유형과 속도의 정맥 주사(IV) 수액이 분만 중에 미치는 영향에 대한 데이터가 거의 없습니다. 운동 생리학자들은 증가된 수분 섭취와 탄수화물 대체가 장기간의 운동에서 골격근 성능을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. IV 수액 속도를 비교하는 1992년 무작위 통제 연구에서 Garite et al. 더 낮은 빈도의 장기 분만과 옥시토신의 필요성 감소, 분만 중 IV 수액 속도가 더 높은 것으로 나타났습니다. 부적절한 수분 공급은 분만 기능 장애와 제왕절개 비율 증가의 원인이 될 수 있습니다.
우리는 분만 중 부적절한 탄수화물 대체가 분만 연장과 수술적 분만의 필요성 증가에 기여할 수 있다고 제안합니다. 포도당은 임신한 자궁의 주요 에너지 공급원입니다. 분만 중 포도당에 대한 생리학적 요구량은 시간당 약 10g입니다. 노동의 진행에 중요한 요소인 운동 내성과 근육 효율성을 유지하려면 적절한 포도당 공급이 필요합니다. 1차 제왕절개의 주요 적응증인 기능 장애 또는 난산은 자궁경부를 제거하고 확장시키기에 불충분하게 강하거나 부적절하게 조정된 자궁력에 의해 발생합니다. 난산은 또한 분만 2기에서 불충분한 수의적 근육 노력의 결과일 수 있습니다. 이는 산모와 태아의 이환율과 사망률의 주요 원인인 융모양막염의 위험 증가에 기여합니다. 자궁과 골격근을 작동시키기 위해 탄수화물 연료를 공급하면 분만 진행이 개선될 수 있으므로 융모막염의 위험과 제왕절개 필요성을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 원시
- 싱글톤 임신
- 정점 표시
- 피토신 증강이 있거나 없는 자발적 활동 진통
- 재태 연령 > 36주
- 파열된 막이 있거나 없는 자궁경부 확장 3~5cm
제외 기준:
- 다산
- 임신 전 또는 임신성 당뇨병
- 입원 시 자간전증
- 이전 제왕절개
- 비정점 프리젠테이션
- 다태 임신
- 입원 시 맥락양막염
- 자궁 내 성장 제한(< 10번째 백분위수)
- 유도를 위해 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: D5
생리 식염수에 5% 포도당 용액
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125cc/hr에서 일반 식염수(6.25gr/hr)의 5% 포도당
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실험적: D10
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125cc/hr의 생리 식염수 중 10% 포도당 용액(12.5gr/h)
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위약 비교기: NS
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125cc/hr의 일반 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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탄수화물 용액은 총 분만 시간을 20%까지 줄일 수 있습니다(560분에서 450분으로).
기간: 유망한
|
유망한
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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탄수화물 용액은 장기간 분만(> 12시간)의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
기간: 유망한
|
유망한
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|
탄수화물 용액은 분만 중 융모양막염의 발병률을 감소시킬 수 있습니다.
기간: 유망한
|
유망한
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탄수화물 용액은 옥시토신(수축 자극제)의 필요성을 감소시킬 수 있습니다.
기간: 유망한
|
유망한
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탄수화물 용액은 장기간 분만 시 제왕절개의 빈도를 줄일 수 있습니다.
기간: 유망한
|
유망한
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Chan, M.D., Memorial Care
- 수석 연구원: Sherri Jenkins, M.D., University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Thomas J. Garite, M.D., University of California, Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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