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葡萄糖溶液对分娩过程影响的研究

2007年12月6日 更新者:MemorialCare

比较生理盐水与葡萄糖对未产妇分娩过程的随机对照试验

目的是确定足月未产妇,单胎出现活跃分娩 (3-5 cm) 或胎膜破裂,将葡萄糖溶液加入生理盐水是否能改善或加快分娩过程。 研究人员的假设是,添加碳水化合物底物会缩短分娩时间并促进阴道分娩。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

影响分娩过程的因素已被广泛研究。 令人惊讶的是,关于不同类型和速度的静脉 (IV) 液体在分娩过程中的影响的数据很少。 运动生理学家表明,增加液体摄入量和补充碳水化合物可以改善骨骼肌在长时间运动中的表现。 在 1992 年的一项比较静脉输液率的随机对照研究中,Garite 等人。表明分娩时间延长的频率较低,并且可能对催产素的需求减少,分娩时静脉输液率较高。 水合作用不足可能导致分娩功能障碍,并可能增加剖宫产率。

我们认为分娩中碳水化合物替代不足也可能导致分娩时间延长和手术分娩需求增加。 葡萄糖是怀孕子宫的主要能量供应。 分娩期间葡萄糖的生理需求约为每小时 10 克。 需要充足的葡萄糖供应来维持运动耐量和肌肉效率,这是分娩进展的重要因素。 功能障碍性分娩或难产是初次剖宫产的主要指征,其原因是子宫力不够强或协调不当,无法抹去和扩张子宫颈。 难产也可能是第二产程中随意肌力不足的结果。 它会增加绒毛膜羊膜炎的风险,而绒毛膜羊膜炎是孕产妇和胎儿发病率和死亡率的主要原因。 为工作的子宫和骨骼肌提供碳水化合物燃料可以改善分娩进度,因此可以降低绒毛膜羊膜炎的风险和剖宫产的需要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

301

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

  • 初产
  • 单胎妊娠
  • 顶点表示
  • 伴或不伴催产素增强的自发性主动分娩
  • 胎龄 > 36 周
  • 宫颈扩张 3 至 5 厘米,有或没有破膜

排除标准:

  • 经产
  • 孕前或妊娠期糖尿病
  • 入院时先兆子痫
  • 以前的剖腹产
  • 非顶点表示
  • 多胎妊娠
  • 入院时绒毛膜羊膜炎
  • 宫内生长受限(<第 10 个百分位数)
  • 入院接受诱导的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:D5
生理盐水中的 5% 葡萄糖溶液
生理盐水 (6.25 gr/hr) 中的 5% 葡萄糖,流速为 125 cc/hr
实验性的:D10
生理盐水中的 10% 葡萄糖溶液 (12.5 gr/h),流速为 125 cc/hr
安慰剂比较:NS
125 cc/hr 的生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
碳水化合物溶液可以减少 20% 的总分娩时间(从 560 分钟减少到 450 分钟)
大体时间:预期
预期

次要结果测量

结果测量
大体时间
碳水化合物溶液可以降低分娩时间延长(> 12 小时)的发生率
大体时间:预期
预期
碳水化合物溶液可以降低分娩过程中绒毛膜羊膜炎的发生率
大体时间:预期
预期
碳水化合物溶液可以减少催产素(一种收缩兴奋剂)催产的需要
大体时间:预期
预期
碳水化合物溶液可以减少长时间分娩的剖宫产频率
大体时间:预期
预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth Chan, M.D.、Memorial Care
  • 首席研究员:Sherri Jenkins, M.D.、University of Alabama at Birmingham
  • 首席研究员:Thomas J. Garite, M.D.、University of California, Irvine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年11月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月6日

首次发布 (估计)

2007年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月6日

最后验证

2006年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 035-00

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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