Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a dextrózoldatoknak a munka lefolyására gyakorolt ​​hatásairól

2007. december 6. frissítette: MemorialCare

Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet, amely a normál sóoldatot dextrózzal és anélkül hasonlítja össze a Nulliparasban végzett munka során

A cél annak meghatározása, hogy aktív vajúdáskor (3-5 cm) vagy megrepedt membránnal rendelkező szinglitonok esetén a dextróz oldatok normál sóoldathoz való adagolása javítja vagy felgyorsítja a szülés lefolyását. A kutatók hipotézise szerint a szénhidrát szubsztrát hozzáadása lerövidíti a vajúdás időtartamát és megkönnyíti a hüvelyi szülést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szülés lefolyását befolyásoló tényezőket alaposan tanulmányozták. Meglepő módon kevés adat áll rendelkezésre arról, hogy a különböző típusú és arányú intravénás (IV) folyadékok milyen hatással vannak a szülés során. Edzésfiziológusok kimutatták, hogy a fokozott folyadékbevitel és a szénhidrátpótlás javítja a vázizomzat teljesítményét hosszan tartó edzés során. Garite et al. gyengébb gyakorisággal fordult elő elhúzódó vajúdás, és valószínűleg csökkent oxitocin-igényt mutattak, magasabb intravénás folyadékarány mellett. A nem megfelelő hidratáció hozzájárulhat a vajúdás zavarához és a császármetszés gyakoriságának növekedéséhez.

Javasoljuk, hogy a szülés során a nem megfelelő szénhidrátpótlás is hozzájárulhat a vajúdás elhúzódásához és a műtéti szülés iránti fokozott igényhez. A glükóz a terhes méh fő energiahordozója. A szülés során a glükóz fiziológiai szükséglete körülbelül 10 gramm óránként. Megfelelő glükózellátásra van szükség a gyakorlati tolerancia és az izomhatékonyság fenntartásához, amelyek fontos tényezők a szülés előrehaladása szempontjából. A diszfunkcionális vajúdást vagy dystociát, amely az elsődleges császármetszés vezető indikációja, a méhnyak nem kellően erős vagy nem megfelelően koordinált erői okozzák a méhnyak eltávolításához és kitágításához. A dystocia a vajúdás második szakaszában jelentkező nem megfelelő akaratlagos izomfeszítés eredménye is lehet. Hozzájárul a chorioamnionitis fokozott kockázatához, amely az anyai és magzati morbiditás és mortalitás vezető oka. A működő méh- és vázizomzat szénhidrát üzemanyaggal való ellátása javíthatja a szülés előrehaladását, és ezáltal csökkentheti a chorioamnionitis kockázatát és a császármetszés szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

301

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • Elsőszülő
  • Singleton terhesség
  • Vertex bemutató
  • Spontán aktív szülés pitocin augmentációval vagy anélkül
  • Terhességi kor > 36 hét
  • 3-5 cm-es méhnyak tágulás hártyarepedéssel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Többszülő
  • Pregesztációs vagy terhességi diabetes mellitus
  • Preeclampsia a felvételkor
  • Előző császármetszés
  • Nem csúcspontos bemutatás
  • Többszörös terhesség
  • Chorioamnionitis a felvételkor
  • Méhen belüli növekedési korlátozás (< 10. percentilis)
  • Indukcióra felvett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D5
5%-os dextróz oldat normál sóoldatban
5% dextróz normál sóoldatban (6,25 g/óra) 125 cm3/óra sebességgel
Kísérleti: D10
10%-os dextróz oldat (12,5 g/óra) normál sóoldatban 125 cm3/óra sebességgel
Placebo Comparator: NS
Normál sóoldat 125 cm3/óra sebességgel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szénhidrát oldatok 20%-kal csökkenthetik a szülés teljes időtartamát (560 percről 450 percre)
Időkeret: Leendő
Leendő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szénhidrát oldatok csökkenthetik az elhúzódó (> 12 óra) vajúdás előfordulását
Időkeret: Leendő
Leendő
A szénhidrát oldatok csökkenthetik a chorioamnionitis előfordulását a vajúdás során
Időkeret: Leendő
Leendő
A szénhidrát oldatok csökkenthetik az oxitocin (összehúzódást stimuláló szer) szükségességét a szülés fokozásához
Időkeret: Leendő
Leendő
A szénhidrát oldatok csökkenthetik a császármetszések gyakoriságát a hosszan tartó vajúdás miatt
Időkeret: Leendő
Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Chan, M.D., Memorial Care
  • Kutatásvezető: Sherri Jenkins, M.D., University of Alabama at Birmingham
  • Kutatásvezető: Thomas J. Garite, M.D., University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. november 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2006. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 035-00

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkaerő

Klinikai vizsgálatok a D5NS

3
Iratkozz fel