Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über die Auswirkungen von Dextroselösungen auf den Wehenverlauf

6. Dezember 2007 aktualisiert von: MemorialCare

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von normaler Kochsalzlösung mit und ohne Dextrose im Verlauf der Wehen bei Nulliparas

Der Zweck besteht darin, bei termingerechten Nulliparas mit Einlingen, die sich in der aktiven Wehenphase befinden (3–5 cm), oder mit gerissenen Membranen zu bestimmen, ob die Verabreichung von Dextroselösungen zu normaler Kochsalzlösung den Verlauf der Wehen verbessert oder beschleunigt. Die Hypothese der Forscher ist, dass die Zugabe eines Kohlenhydratsubstrats die Dauer der Wehen verkürzt und eine vaginale Entbindung erleichtert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Faktoren, die den Verlauf der Wehen beeinflussen, wurden ausführlich untersucht. Überraschenderweise gibt es nur wenige Daten zu den Auswirkungen verschiedener Arten und Mengen intravenöser (IV) Flüssigkeiten während der Wehen. Sportphysiologen haben gezeigt, dass eine erhöhte Flüssigkeitsaufnahme und ein Kohlenhydratersatz die Leistung der Skelettmuskulatur bei längerem Training verbessern. In einer randomisierten, kontrollierten Studie aus dem Jahr 1992, in der die intravenösen Flüssigkeitsraten verglichen wurden, stellten Garite et al. zeigten eine geringere Häufigkeit längerer Wehen und möglicherweise einen geringeren Bedarf an Oxytocin bei höheren intravenösen Flüssigkeitsraten während der Wehen. Eine unzureichende Flüssigkeitszufuhr kann zu Funktionsstörungen der Wehen und möglicherweise zu einer erhöhten Kaiserschnittrate führen.

Wir schlagen vor, dass ein unzureichender Kohlenhydratersatz während der Wehen auch zu einer Verlängerung der Wehen und einem erhöhten Bedarf an operativen Entbindungen beitragen kann. Glukose ist der Hauptenergielieferant für die schwangere Gebärmutter. Der physiologische Bedarf an Glukose während der Wehen liegt bei etwa 10 Gramm pro Stunde. Eine ausreichende Glukoseversorgung ist erforderlich, um die Belastungstoleranz und die Muskelleistung aufrechtzuerhalten, die wichtige Faktoren für den Fortgang der Wehen sind. Wehenstörungen oder Dystokie, die häufigste Indikation für einen primären Kaiserschnitt, werden dadurch verursacht, dass die Kräfte der Gebärmutter nicht stark genug sind oder nicht richtig koordiniert werden, um den Gebärmutterhals auszulöschen und zu erweitern. Dystokie kann auch eine Folge unzureichender willkürlicher Muskelanstrengung im zweiten Stadium der Wehen sein. Es trägt zu einem erhöhten Risiko für Chorioamnionitis bei, die eine der Hauptursachen für mütterliche und fetale Morbidität und Mortalität ist. Die Versorgung der arbeitenden Gebärmutter- und Skelettmuskulatur mit Kohlenhydraten kann den Wehenfortschritt verbessern und somit das Risiko einer Chorioamnionitis und die Notwendigkeit eines Kaiserschnitts verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

  • Erstgebärend
  • Singleton-Schwangerschaft
  • Schädellage
  • Spontane aktive Wehen mit oder ohne Pitocin-Augmentation
  • Gestationsalter > 36 Wochen
  • Zervikale Erweiterung um 3 bis 5 cm mit oder ohne Blasensprung

Ausschlusskriterien:

  • Multipar
  • Prägestationaler oder Schwangerschaftsdiabetes mellitus
  • Präeklampsie bei Aufnahme
  • Vorheriger Kaiserschnitt
  • Nicht-Scheitelpunkt-Präsentation
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Chorioamnionitis bei Aufnahme
  • Intrauterine Wachstumsrestriktion (< 10. Perzentil)
  • Zur Einleitung aufgenommene Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: D5
5 %ige Dextroselösung in normaler Kochsalzlösung
5 % Dextrose in normaler Kochsalzlösung (6,25 g/h) bei 125 cm³/h
Experimental: D10
10 % Dextroselösung (12,5 g/h) in normaler Kochsalzlösung bei 125 cm³/h
Placebo-Komparator: NS
Normale Kochsalzlösung mit 125 cm³/h

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kohlenhydratlösungen können die Gesamtdauer der Wehen um 20 % verkürzen (von 560 Minuten auf 450 Minuten).
Zeitfenster: Prospektiv
Prospektiv

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kohlenhydratlösungen können das Auftreten längerer Wehen (> 12 Stunden) verringern
Zeitfenster: Prospektiv
Prospektiv
Kohlenhydratlösungen können das Auftreten einer Chorioamnionitis während der Wehen verringern
Zeitfenster: Prospektiv
Prospektiv
Kohlenhydratlösungen können den Bedarf an Oxytocin (einem Kontraktionsstimulans) zur Wehenverstärkung verringern
Zeitfenster: Prospektiv
Prospektiv
Kohlenhydratlösungen können die Häufigkeit von Kaiserschnitten bei längerer Wehentätigkeit verringern
Zeitfenster: Prospektiv
Prospektiv

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Chan, M.D., Memorial Care
  • Hauptermittler: Sherri Jenkins, M.D., University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Thomas J. Garite, M.D., University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2000

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 035-00

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arbeit

3
Abonnieren