Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния растворов декстрозы на течение родов

6 декабря 2007 г. обновлено: MemorialCare

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали физиологический раствор с декстрозой и без нее на течение родов у Nulliparas

Цель состоит в том, чтобы определить у доношенных нерожавших с одноплодной беременностью в период активных родов (3-5 см) или с разрывом плодных оболочек, улучшает ли или ускоряет ли введение растворов декстрозы физиологический раствор течение родов. Гипотеза исследователей состоит в том, что добавление углеводного субстрата сократит продолжительность родов и облегчит вагинальные роды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Факторы, влияющие на течение родов, хорошо изучены. Удивительно, но имеется мало данных о влиянии различных типов и скоростей внутривенных (IV) жидкостей во время родов. Физиологи показали, что повышенное потребление жидкости и замещение углеводов улучшают работу скелетных мышц при длительных физических нагрузках. В рандомизированном контролируемом исследовании 1992 г., в котором сравнивались скорости внутривенного введения жидкости, Garite et al. показали более низкую частоту затяжных родов и, возможно, снижение потребности в окситоцине с более высокой скоростью внутривенного введения жидкости в родах. Неадекватная гидратация может способствовать дисфункциональным родам и, возможно, увеличению частоты кесарева сечения.

Мы предполагаем, что неадекватное замещение углеводов в родах может также способствовать продлению родов и увеличению потребности в оперативном родоразрешении. Глюкоза является основным источником энергии для беременной матки. Физиологические потребности в глюкозе во время родов составляют примерно 10 г в час. Адекватные запасы глюкозы необходимы для поддержания толерантности к физической нагрузке и мышечной эффективности, которые являются важными факторами в ходе родов. Дисфункциональные роды или дистоция, которые являются ведущим показанием к первичному кесареву сечению, вызваны недостаточно сильными или неадекватно скоординированными силами матки для сглаживания и раскрытия шейки матки. Дистоция также может быть результатом неадекватных произвольных мышечных усилий во втором периоде родов. Это способствует повышенному риску хориоамнионита, который является основной причиной заболеваемости и смертности матери и плода. Поставка углеводного топлива для работающих маточных и скелетных мышц может улучшить ход родов и, следовательно, снизить риск хориоамнионита и необходимость кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

301

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • первородящий
  • Одноплодная беременность
  • Презентация вершин
  • Спонтанные активные роды с питоциновой аугментацией или без нее
  • Гестационный возраст > 36 недель
  • Расширение шейки матки от 3 до 5 см с разрывом плодных оболочек или без него.

Критерий исключения:

  • повторнородящие
  • Прегестационный или гестационный сахарный диабет
  • Преэклампсия при поступлении
  • Предыдущее кесарево сечение
  • Невершинное представление
  • Многоплодная беременность
  • Хориоамнионит при поступлении
  • Задержка внутриутробного развития (< 10-го процентиля)
  • Пациенты, госпитализированные для индукции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Д5
5% раствор декстрозы в физиологическом растворе
5% декстроза в физиологическом растворе (6,25 г/ч) при 125 см3/ч
Экспериментальный: Д10
10% раствор декстрозы (12,5 г/ч) в физиологическом растворе со скоростью 125 мл/ч
Плацебо Компаратор: NS
Обычный физиологический раствор со скоростью 125 мл/час

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Растворы углеводов могут сократить общую продолжительность родов на 20% (с 560 до 450 минут).
Временное ограничение: Перспективный
Перспективный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Углеводные растворы могут снизить частоту затяжных родов (> 12 часов).
Временное ограничение: Перспективный
Перспективный
Углеводные растворы могут снизить частоту хориоамнионита во время родов.
Временное ограничение: Перспективный
Перспективный
Углеводные растворы могут снизить потребность в окситоцине (стимуляторе схваток) и увеличить родовую деятельность.
Временное ограничение: Перспективный
Перспективный
Углеводные растворы могут снизить частоту кесарева сечения при длительных родах.
Временное ограничение: Перспективный
Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Chan, M.D., Memorial Care
  • Главный следователь: Sherri Jenkins, M.D., University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: Thomas J. Garite, M.D., University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2000 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 035-00

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться