分娩経過に対するブドウ糖溶液の影響に関する研究
ヌリパラスにおける出産の過程で、ブドウ糖を含む生理食塩水と含まない生理食塩水を比較するランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
分娩の経過に影響を与える要因は広範囲に研究されています。 驚くべきことに、さまざまな種類と速度の静脈内（IV）輸液が分娩中に与える影響に関するデータはほとんどありません。 運動生理学者は、水分摂取量の増加と炭水化物の補充により、長時間の運動における骨格筋のパフォーマンスが向上することを示しました。 1992 年の IV 輸液速度を比較したランダム化比較研究で、Garite らは次のように述べています。彼らは、分娩中の点滴輸液率が高くなるほど、分娩が長引く頻度が低く、おそらくオキシトシンの必要性が減少していることを示しました。 水分補給が不十分だと機能不全分娩が発生し、帝王切開率が上昇する可能性があります。
私たちは、分娩中の不適切な炭水化物置換も分娩の延長と手術による分娩の必要性の増加に寄与する可能性があると提案します。 ブドウ糖は妊娠中の子宮への主なエネルギー供給源です。 分娩中の生理学的グルコース必要量は 1 時間あたり約 10 グラムです。 運動耐容能と筋肉効率を維持するには、十分なブドウ糖の供給が必要であり、これは分娩の進行における重要な要素です。 初回帝王切開の主な適応症である機能不全分娩または難産は、子宮頸部を消失および拡張させるために子宮の力が不十分または不適切に調整されることによって引き起こされます。 難産は、分娩第 2 段階での自発的な筋肉の努力が不十分な結果であることもあります。 これは、母体と胎児の罹患率および死亡率の主な原因である絨毛膜羊膜炎のリスク増加の一因となります。 子宮と骨格筋の働きに炭水化物燃料を供給すると、分娩の進行が改善される可能性があり、その結果、絨毛膜羊膜炎のリスクや帝王切開の必要性が軽減される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 初産婦
- シングルトン妊娠
- 頂点のプレゼンテーション
- ピトシン増強の有無にかかわらず自発的な活発な分娩
- 在胎週数 > 36 週
- 破水の有無にかかわらず子宮頸管が 3 ～ 5 cm 拡張
除外基準:
- 経産婦
- 妊娠中または妊娠糖尿病
- 入院時の子癇前症
- 前回の帝王切開
- 非頂点プレゼンテーション
- 多胎妊娠
- 入院時絨毛膜羊膜炎
- 子宮内発育制限 (10 パーセンタイル未満)
- 導入のために入院した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：D5
生理食塩水中の 5% ブドウ糖溶液
|
生理食塩水中の 5% ブドウ糖 (6.25 gr/hr)、125 cc/hr
|
|
実験的：D10
|
生理食塩水中の 10% ブドウ糖溶液 (12.5 gr/h)、125 cc/hr
|
|
プラセボコンパレーター：NS
|
生理食塩水、125 cc/hr
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
炭水化物溶液は総分娩時間を 20% 短縮します (560 分から 450 分)。
時間枠：見込み客
|
見込み客
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
炭水化物溶液は、長時間労働（12 時間以上）の発生率を減らすことができます。
時間枠：見込み客
|
見込み客
|
|
炭水化物溶液は分娩中の絨毛膜羊膜炎の発生率を減らすことができます
時間枠：見込み客
|
見込み客
|
|
炭水化物溶液はオキシトシン（収縮促進剤）の必要性を減らし、分娩を増強する可能性があります
時間枠：見込み客
|
見込み客
|
|
炭水化物溶液は、出産が長引く場合の帝王切開の頻度を減らすことができます
時間枠：見込み客
|
見込み客
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Chan, M.D.、Memorial Care
- 主任研究者：Sherri Jenkins, M.D.、University of Alabama at Birmingham
- 主任研究者：Thomas J. Garite, M.D.、University of California, Irvine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
D5NSの臨床試験
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAmerican Academy of Pediatrics; Academic Pediatric Association完了