Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dekstroosiliuosten vaikutuksista työnkulkuun

torstai 6. joulukuuta 2007 päivittänyt: MemorialCare

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin normaalia suolaliuosta dekstroosin kanssa ja ilman sitä työskentelyn aikana Nulliparasissa

Tarkoituksena on määrittää termillä nollaparas, jolla on singletoneja, joita esiintyy aktiivisessa synnytyksessä (3-5 cm) tai repeytyneillä kalvoilla, parantaako vai nopeuttaako dekstroosiliuosten antaminen normaaliin suolaliuokseen synnytyksen kulkua. Tutkijoiden hypoteesi on, että hiilihydraattisubstraatin lisääminen lyhentää synnytyksen kestoa ja helpottaa emättimen synnytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen kulkuun vaikuttavia tekijöitä on tutkittu laajasti. Yllättäen on vain vähän tietoa vaikutuksista, joita erityyppisillä ja -määrillä suonensisäisillä (IV) nesteillä on synnytyksen aikana. Liikuntafysiologit ovat osoittaneet, että lisääntynyt nesteen saanti ja hiilihydraattien korvaaminen parantavat luurankolihasten suorituskykyä pitkäaikaisessa harjoituksessa. Vuonna 1992 satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrattiin suonensisäisen nesteen määrää, Garite et al. pitkittyneen synnytyksen esiintymistiheys oli pienempi ja mahdollisesti vähentynyt oksitosiinin tarve, ja synnytyksen aikana laskimonsisäinen nestemäärä oli suurempi. Riittämätön nesteytys voi aiheuttaa toimintahäiriöitä ja mahdollisesti lisätä keisarinleikkauksen määrää.

Ehdotamme, että riittämätön hiilihydraattikorvaus synnytyksen aikana voi myös edistää synnytyksen pitkittymistä ja lisääntynyttä operatiivisen synnytyksen tarvetta. Glukoosi on raskaana olevan kohdun tärkein energianlähde. Fysiologinen glukoosin tarve synnytyksen aikana on noin 10 grammaa tunnissa. Riittävät glukoosivarat ovat tarpeen harjoituksen sietokyvyn ja lihasten tehokkuuden ylläpitämiseksi, jotka ovat tärkeitä tekijöitä synnytyksen etenemisessä. Epätoiminen synnytys tai dystokia, joka on ensisijainen keisarinleikkauksen pääasiallinen indikaatio, johtuu kohdun voimista, jotka eivät ole riittävän vahvoja tai epäasianmukaisesti koordinoituja poistamaan ja laajentamaan kohdunkaulaa. Dystocia voi johtua myös riittämättömästä vapaaehtoisesta lihasponnistuksesta synnytyksen toisessa vaiheessa. Se lisää korooamnioniitin riskiä, ​​joka on johtava äidin ja sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Hiilihydraattipolttoaineen antaminen toimivalle kohdun ja luustolihakselle voi parantaa synnytyksen edistymistä ja siten vähentää suonikalvontulehduksen riskiä ja keisarinleikkauksen tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • Ensisyntynyt
  • Yksittäinen raskaus
  • Vertexin esitys
  • Spontaani aktiivinen synnytys pitocinin lisäyksen kanssa tai ilman
  • Raskausikä > 36 viikkoa
  • Kohdunkaulan laajeneminen 3–5 cm repeytyneiden kalvojen kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniparinen
  • Pregestational tai raskausajan diabetes mellitus
  • Preeklampsia vastaanoton yhteydessä
  • Edellinen keisarinleikkaus
  • Ei-vertex-esitys
  • Moniraskaus
  • Korioamnioniitti vastaanoton yhteydessä
  • Kohdunsisäisen kasvun rajoitus (< 10. prosenttipiste)
  • Potilaat otettu induktioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D5
5 % dekstroosiliuos normaalissa suolaliuoksessa
5 % dekstroosia normaalissa suolaliuoksessa (6,25 g/h) nopeudella 125 cc/h
Kokeellinen: D10
10 % dekstroosiliuos (12,5 g/h) normaalissa suolaliuoksessa nopeudella 125 cc/h
Placebo Comparator: NS
Normaali suolaliuos nopeudella 125 cc/h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiilihydraattiliuokset voivat lyhentää synnytyksen kokonaiskestoa 20 % (560 minuutista 450 minuuttiin)
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
Tulevaisuuden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiilihydraattiliuokset voivat vähentää pitkittyneen synnytyksen ilmaantuvuutta (> 12 tuntia
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
Tulevaisuuden
Hiilihydraattiliuokset voivat vähentää korioamnioniitin ilmaantuvuutta synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
Tulevaisuuden
Hiilihydraattiliuokset voivat vähentää oksitosiinin (supistumista stimuloivan aineen) tarvetta synnytyksen lisäämiseen
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
Tulevaisuuden
Hiilihydraattiliuokset voivat vähentää keisarinleikkausten tiheyttä pitkittyneen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Chan, M.D., Memorial Care
  • Päätutkija: Sherri Jenkins, M.D., University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Thomas J. Garite, M.D., University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 035-00

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työvoimaa

Kliiniset tutkimukset D5NS

Tilaa