Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om effekterna av dextroslösningar på förlossningsförloppet

6 december 2007 uppdaterad av: MemorialCare

En randomiserad kontrollerad studie som jämför normal koksaltlösning med och utan dextros på förlossningsförloppet i Nulliparas

Syftet är att på sikt bestämma nulliparas med singletons som förekommer i aktiv förlossning (3-5 cm) eller med spruckna membran om administrering av dextroslösningar till normal koksaltlösning förbättrar eller påskyndar förlossningen. Forskarnas hypotes är att tillsatsen av ett kolhydratsubstrat kommer att förkorta förlossningens längd och underlätta en vaginal förlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Faktorer som påverkar förlossningens gång har studerats omfattande. Överraskande nog finns det lite data om effekten som olika typer och hastigheter av intravenösa (IV) vätskor har under förlossningen. Träningsfysiologer har visat att ökat vätskeintag och kolhydratersättning förbättrar skelettmuskelns prestation vid långvarig träning. I en randomiserad, kontrollerad studie från 1992 som jämförde IV-vätskehastigheter, visade Garite et al. visade en lägre frekvens av långvarig förlossning, och möjligen ett minskat behov av oxytocin, med högre IV-vätskehastigheter under förlossningen. Otillräcklig vätsketillförsel kan bidra till dysfunktionell förlossning och möjligen en ökad frekvens av kejsarsnitt.

Vi föreslår att otillräcklig kolhydratersättning under förlossningen också kan bidra till förlängning av förlossningen och ökat behov av operativ förlossning. Glukos är den huvudsakliga energiförsörjningen för den gravida livmodern. Fysiologiska krav på glukos under förlossningen är cirka 10 gram per timme. Tillräcklig tillförsel av glukos behövs för att bibehålla träningstolerans och muskeleffektivitet, vilket är viktiga faktorer i förlossningens framsteg. Dysfunktionell förlossning eller dystoki, som är den ledande indikationen för primär kejsarsnitt, orsakas av livmoderkrafter som är otillräckligt starka eller olämpligt koordinerade för att utplåna och vidga livmoderhalsen. Dystoci kan också vara ett resultat av otillräcklig frivillig muskelansträngning i det andra skedet av förlossningen. Det bidrar till ökad risk för chorioamnionit, som är en ledande orsak till mödra- och fostermorbiditet och mortalitet. Tillförsel av kolhydratbränsle för arbetande livmoder- och skelettmuskler kan förbättra framstegen i förlossningen och därför minska risken för chorioamnionit och behovet av kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

301

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • Primiparös
  • Singleton dräktighet
  • Vertex presentation
  • Spontan aktiv förlossning med eller utan pitocinförstärkning
  • Graviditetsålder > 36 veckor
  • Livmoderhalsutvidgning 3 till 5 cm med eller utan spruckna hinnor

Exklusions kriterier:

  • Multiparös
  • Pregestationell eller graviditetsdiabetes mellitus
  • Preeklampsi vid intagning
  • Tidigare kejsarsnitt
  • Presentation utan vertex
  • Flerfaldig graviditet
  • Chorioamnionit vid intagning
  • Intrauterin tillväxtbegränsning (< 10:e percentilen)
  • Patienter inlagda för induktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D5
5% dextroslösning i normal koksaltlösning
5 % dextros i normal koksaltlösning (6,25 gr/h) vid 125 cc/h
Experimentell: D10
10 % dextroslösning (12,5 gr/h) i normal saltlösning vid 125 cc/h
Placebo-jämförare: NS
Normal saltlösning vid 125 cc/h

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kolhydratlösningar kan minska förlossningens totala varaktighet med 20 % (från 560 minuter till 450 minuter)
Tidsram: Blivande
Blivande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kolhydratlösningar kan minska förekomsten av långvarig förlossning (> 12 timmar).
Tidsram: Blivande
Blivande
Kolhydratlösningar kan minska förekomsten av chorioamnionit under förlossningen
Tidsram: Blivande
Blivande
Kolhydratlösningar kan minska behovet av oxytocin (ett sammandragningsstimulerande medel) förstärkning av förlossningen
Tidsram: Blivande
Blivande
Kolhydratlösningar kan minska frekvensen av kejsarsnitt vid långvarig förlossning
Tidsram: Blivande
Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Chan, M.D., Memorial Care
  • Huvudutredare: Sherri Jenkins, M.D., University of Alabama at Birmingham
  • Huvudutredare: Thomas J. Garite, M.D., University of California, Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2000

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2007

Första postat (Uppskatta)

7 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2007

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 035-00

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D5NS

3
Prenumerera