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TAXUS 도착: TAXUS Peri-Approval Registry: 다중 센터 안전 감시 프로그램 (ARRIVE)

2008년 9월 24일 업데이트: Boston Scientific Corporation
TAXUS ARRIVE 연구는 일상적인 임상 실습에서 TAXUS™ Express2™ Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System에 대한 안전 감시 및 임상 결과 데이터를 수집하고 저주파 TAXUS 관련 임상 이벤트를 식별하도록 설계된 다중 센터 안전 및 감시 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2585

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85233
        • Advanced Cardiac Specialists
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • Cardiology Associates of NEA
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Salinas, California, 미국, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Jose, California, 미국, 95124
        • Good Samaritan
      • Torrance, California, 미국, 90503
        • Little Company of Mary Hospital
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Juniper, Florida, 미국, 33458
        • Advanced Clinical Research Group, LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Heart Institute
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31208
        • Georgia Heart and Vascular Center
    • Illinois
      • Elk Grove, Illinois, 미국, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Lutheran Hospital/NIRA
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • St Francis Hospital
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Genesis Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
        • Our Lady of Lourdes
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Willis Knighton Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21804
        • Delmarva Heart Research Foundation, Inc
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
        • Regional Cardiology Associates
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Metro Cardiology Consultants
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Cardiovascular Consultants of Nevada
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07079
        • Morristown Memorial
    • New York
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • Westchester County Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Asheville Cardiology Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Mid-Carolina Cardiology Presbyterian Hospital
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858
        • Pitt County Memorial Hospital
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • WakeMed - Wake Heart Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Hospital
      • Fairview Park, Ohio, 미국, 44126
        • Cleveland Cardiovascular Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Hospital Systems
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
        • Avera Heart Hospital of South Dakota
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Cardiovascular Associates, Pc
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75265
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Texas Cardiac Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Trinity Mother Frances Hospital
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22041
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Hope Heart Institute
      • Olympia, Washington, 미국, 98506
        • St. Peters Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25702
        • St Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • CaRE Foundation, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

적절한 환자 기준:

  • 환자는 Boston Scientific TAXUS 스텐트를 받을 자격이 있습니다.

부적절한 환자 기준:

  • 파클리탁셀에 대한 알려진 민감성.
  • 스테인리스 스틸에 대한 알려진 알레르기.
  • 항혈소판제 및/또는 항응고제 요법이 금기인 환자.
  • 혈관 성형술 풍선의 완전한 팽창 또는 스텐트 또는 전달 장치의 적절한 배치를 방해하는 병변이 있다고 판단된 환자.
  • 병변 부위에 해결되지 않은 혈관 혈전이 있는 환자.
  • 관상동맥 기준 혈관 직경이 < 2.5mm 또는 > 3.75mm인 환자.
  • 좌주관상동맥에 병변이 있는 환자, 개구부 병변 또는 분기점에 병변이 있는 환자
  • 미만성 질환이 있거나 확인된 병변의 원위부에서 열악한 범람이 있는 환자.
  • 폐색 부위 또는 병변 근위부에 구불구불한 혈관이 있는 환자.
  • 혈전 또는 혈액 흐름 불량의 증거가 있는 최근 급성 심근 경색 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Clinical Events Committee에서 분류한 임플란트 시술 후 1년 동안 TAXUS 스텐트 관련 심장 사건 발생률
기간: 임플란트 시술 후 1년
임플란트 시술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 사건 위원회에서 분류한 TAXUS 스텐트 관련 심장 사건의 비율
기간: 임플란트 시술 후 30일, 6개월, 2년
임플란트 시술 후 30일, 6개월, 2년
Clinical Event Committee에서 분류한 표적 혈관 관련 심장 사건의 비율
기간: 임플란트 시술 후 30일, 6개월, 1년, 2년
임플란트 시술 후 30일, 6개월, 1년, 2년
기타 TAXUS 관련 이벤트 비율
기간: 임플란트 시술 후 30일, 6개월, 1년, 2년
임플란트 시술 후 30일, 6개월, 1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 연구 책임자: Eileen Rose, MS, Boston Scientific Corporation
  • 수석 연구원: John M Lasala, MD, PhD, Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: David A Cox, MD, Lehigh Valley Physician Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2021

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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