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TAXUS ARRIVE：TAXUS Peri-Approval Registry：多中心安全监督计划 (ARRIVE)

2008年9月24日 更新者：Boston Scientific Corporation
TAXUS ARRIVE 研究是一项多中心安全和监测研究，旨在为 TAXUS™ Express2™ 紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统在常规临床实践中收集安全监测和临床结果数据，并确定低频 TAXUS 相关临床事件。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2585

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、美国、85233
        • Advanced Cardiac Specialists
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • Cardiology Associates of NEA
    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Salinas、California、美国、93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Jose、California、美国、95124
        • Good Samaritan
      • Torrance、California、美国、90503
        • Little Company of Mary Hospital
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Juniper、Florida、美国、33458
        • Advanced Clinical Research Group, LLC
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Florida Heart Institute
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Macon、Georgia、美国、31208
        • Georgia Heart and Vascular Center
    • Illinois
      • Elk Grove、Illinois、美国、60007
        • Alexian Brothers Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • Lutheran Hospital/NIRA
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • St Francis Hospital
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • Genesis Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、美国、70503
        • Our Lady of Lourdes
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • Willis Knighton Medical Center
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • Portland、Maine、美国、04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Salisbury、Maryland、美国、21804
        • Delmarva Heart Research Foundation, Inc
    • Michigan
      • Grand Blanc、Michigan、美国、48439
        • Regional Cardiology Associates
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Metro Cardiology Consultants
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Research Medical Center
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Cardiovascular Consultants of Nevada
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07079
        • Morristown Memorial
    • New York
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • Westchester County Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • Asheville Cardiology Associates, PA
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Mid-Carolina Cardiology Presbyterian Hospital
      • Greenville、North Carolina、美国、27858
        • Pitt County Memorial Hospital
      • Raleigh、North Carolina、美国、27610
        • WakeMed - Wake Heart Associates
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • Aultman Hospital
      • Fairview Park、Ohio、美国、44126
        • Cleveland Cardiovascular Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Greenville Hospital Systems
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
        • Avera Heart Hospital of South Dakota
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Cardiovascular Associates, Pc
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75265
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Texas Cardiac Center
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • Trinity Mother Frances Hospital
      • Webster、Texas、美国、77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22041
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Hope Heart Institute
      • Olympia、Washington、美国、98506
        • St. Peters Hospital
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25702
        • St Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • CaRE Foundation, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

合适的患者标准：

  • 患者有资格获得 Boston Scientific TAXUS 支架。

不合适的患者标准：

  • 已知对紫杉醇敏感。
  • 已知对不锈钢过敏。
  • 禁忌抗血小板和/或抗凝治疗的患者。
  • 判断为患有妨碍血管成形术球囊完全膨胀或支架或输送装置正确放置的病变的患者。
  • 病变部位有未解决的血管血栓的患者。
  • 冠状动脉参考血管直径 < 2.5 mm 或 > 3.75 mm 的患者。
  • 病变位于冠状动脉左主干、开口病变或病变位于分叉处的患者。
  • 患有弥漫性疾病或在已识别病灶远端溢出不良的患者。
  • 阻塞区域或病变近端血管弯曲的患者。
  • 近期有急性心肌梗塞且有血栓或血流不畅证据的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床事件委员会分类的植入后 1 年 TAXUS 支架相关心脏事件发生率
大体时间：植入后 1 年
植入后 1 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
临床事件委员会分类的 TAXUS 支架相关心脏事件发生率
大体时间：植入手术后 30 天、6 个月、2 年
植入手术后 30 天、6 个月、2 年
临床事件委员会分类的靶血管相关心脏事件发生率
大体时间：植入手术后 30 天、6 个月、1 年和 2 年
植入手术后 30 天、6 个月、1 年和 2 年
其他 TAXUS 相关事件发生率
大体时间：植入手术后 30 天、6 个月、1 年和 2 年
植入手术后 30 天、6 个月、1 年和 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Scientific Corporation

调查人员

  • 研究主任：Eileen Rose, MS、Boston Scientific Corporation
  • 首席研究员：John M Lasala, MD, PhD、Washington University School of Medicine
  • 首席研究员：David A Cox, MD、Lehigh Valley Physician Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月6日

首次发布 (估计)

2007年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月24日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S2021

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

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药物干预

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