Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAXUS SAAPAA: TAXUS Peri-hyväksyntärekisteri: Multi-Center turvallisuusvalvontaohjelma (ARRIVE)

keskiviikko 24. syyskuuta 2008 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
TAXUS ARRIVE -tutkimus on usean keskuksen turvallisuus- ja valvontatutkimus, joka on suunniteltu keräämään turvallisuusseuranta- ja kliinisiä tuloksia koskevia tietoja TAXUS™ Express2™ Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System -järjestelmälle rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ja tunnistamaan harvoin TAXUS-tapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2585

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85233
        • Advanced Cardiac Specialists
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Cardiology Associates of NEA
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Good Samaritan
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • Little Company of Mary Hospital
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Juniper, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Advanced Clinical Research Group, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Heart Institute
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31208
        • Georgia Heart and Vascular Center
    • Illinois
      • Elk Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Lutheran Hospital/NIRA
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • St Francis Hospital
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Genesis Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Our Lady of Lourdes
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Willis Knighton Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21804
        • Delmarva Heart Research Foundation, Inc
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Regional Cardiology Associates
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Metro Cardiology Consultants
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Cardiovascular Consultants of Nevada
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07079
        • Morristown Memorial
    • New York
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Westchester County Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Asheville Cardiology Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Mid-Carolina Cardiology Presbyterian Hospital
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
        • Pitt County Memorial Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • WakeMed - Wake Heart Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Aultman Hospital
      • Fairview Park, Ohio, Yhdysvallat, 44126
        • Cleveland Cardiovascular Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Hospital Systems
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • Avera Heart Hospital of South Dakota
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Cardiovascular Associates, Pc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75265
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Texas Cardiac Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Trinity Mother Frances Hospital
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22041
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Hope Heart Institute
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
        • St. Peters Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
        • St Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • CaRE Foundation, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Asianmukaiset potilaskriteerit:

  • Potilas on oikeutettu saamaan Boston Scientific TAXUS -stentin.

Sopimattomien potilaiden kriteerit:

  • Tunnettu herkkyys paklitakselille.
  • Tunnettu allergia ruostumattomalle teräkselle.
  • Potilaat, joille verihiutale- ja/tai antikoagulanttihoito on vasta-aiheinen.
  • Potilaat, joilla arvioitiin olevan leesio, joka estää angioplastiapallon täydellisen täyttymisen tai stentin tai syöttölaitteen oikean sijoituksen.
  • Potilaat, joilla on korjaamaton verisuonitukos vauriokohdassa.
  • Potilaat, joiden sepelvaltimon vertailusuonen halkaisija on < 2,5 mm tai > 3,75 mm.
  • Potilaat, joilla on vaurioita vasemmassa sepelvaltimossa, ostiaalisia vaurioita tai haaroittumiskohtaisia ​​vaurioita.
  • Potilaat, joilla on diffuusi sairaus tai huono ylivuoto distaalisesti tunnistetuista leesioista.
  • Potilaat, joilla on mutkaisia ​​verisuonia tukosalueella tai vauriota lähellä.
  • Potilaat, joilla on äskettäin akuutti sydäninfarkti, jossa on näyttöä trombista tai huonosta virtauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TAXUS-stenttiin liittyvien sydäntapahtumien määrä yhden vuoden implantoinnin jälkeisessä toimenpiteessä kliinisten tapahtumien komitean luokittelemana
Aikaikkuna: 1 vuosi istutuksen jälkeen
1 vuosi istutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TAXUS-stenttiin liittyvien sydäntapahtumien määrä kliinisten tapahtumien komitean luokittelemana
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 2 vuotta implantoinnin jälkeen
30 päivää, 6 kuukautta, 2 vuotta implantoinnin jälkeen
Kohdesuoneen liittyvien sydäntapahtumien määrä kliinisten tapahtumien komitean luokittelemana
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta implantoinnin jälkeen
30 päivää, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta implantoinnin jälkeen
Muiden TAXUS-tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta implantoinnin jälkeen
30 päivää, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eileen Rose, MS, Boston Scientific Corporation
  • Päätutkija: John M Lasala, MD, PhD, Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: David A Cox, MD, Lehigh Valley Physician Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset TAXUS Express 2™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa