Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TAXUS ПРИБЫТИЕ: TAXUS Peri-Approval Registry: многоцентровая программа наблюдения за безопасностью (ARRIVE)

24 сентября 2008 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
Исследование TAXUS ARRIVE — это многоцентровое исследование безопасности и надзора, предназначенное для сбора данных наблюдения за безопасностью и клинических результатов для коронарного стента TAXUS™ Express2™, выделяющего паклитаксел, в обычной клинической практике, а также для выявления низкочастотных клинических событий, связанных с TAXUS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2585

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85233
        • Advanced Cardiac Specialists
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Cardiology Associates of NEA
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95124
        • Good Samaritan
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90503
        • Little Company of Mary Hospital
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Juniper, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Advanced Clinical Research Group, LLC
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Florida Heart Institute
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31208
        • Georgia Heart and Vascular Center
    • Illinois
      • Elk Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Lutheran Hospital/NIRA
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • St Francis Hospital
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
        • Genesis Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
        • Our Lady of Lourdes
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Willis Knighton Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21804
        • Delmarva Heart Research Foundation, Inc
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
        • Regional Cardiology Associates
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Metro Cardiology Consultants
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Research Medical Center
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Cardiovascular Consultants of Nevada
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07079
        • Morristown Memorial
    • New York
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Westchester County Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Asheville Cardiology Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Mid-Carolina Cardiology Presbyterian Hospital
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
        • Pitt County Memorial Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • WakeMed - Wake Heart Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Hospital
      • Fairview Park, Ohio, Соединенные Штаты, 44126
        • Cleveland Cardiovascular Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Greenville Hospital Systems
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
        • Avera Heart Hospital of South Dakota
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Cardiovascular Associates, Pc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75265
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Texas Cardiac Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Trinity Mother Frances Hospital
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22041
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Hope Heart Institute
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506
        • St. Peters Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25702
        • St Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • CaRE Foundation, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Соответствующие критерии пациента:

  • Пациент имеет право на получение стента Boston Scientific TAXUS.

Критерии несоответствующих пациентов:

  • Известная чувствительность к паклитакселу.
  • Известная аллергия на нержавеющую сталь.
  • Пациенты, которым противопоказана антитромбоцитарная и/или антикоагулянтная терапия.
  • Установлено, что у пациентов имеется поражение, препятствующее полному наполнению баллона для ангиопластики или правильному размещению стента или устройства доставки.
  • Пациенты с нерассосавшимся сосудистым тромбом в месте поражения.
  • Пациенты с диаметром эталонного сосуда коронарной артерии < 2,5 мм или > 3,75 мм.
  • Пациенты с поражениями, расположенными в левой главной коронарной артерии, устьевым поражением или поражениями, расположенными в бифуркации.
  • Больные с диффузным поражением или плохим оттоком дистальнее выявленных поражений.
  • Пациенты с извитыми сосудами в области обструкции или проксимальнее очага поражения.
  • Пациенты с недавним острым инфарктом миокарда, у которых есть признаки тромба или плохого кровотока.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердечных событий, связанных со стентом TAXUS, через 1 год после имплантации, классифицированная Комитетом по клиническим событиям
Временное ограничение: 1 год после имплантации
1 год после имплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердечных событий, связанных со стентом TAXUS, согласно классификации Комитета по клиническим событиям
Временное ограничение: 30 дней, 6 месяцев, 2 года после имплантации
30 дней, 6 месяцев, 2 года после имплантации
Частота сердечных событий, связанных с целевым сосудом, согласно классификации Комитета по клиническим событиям
Временное ограничение: 30 дней, 6 месяцев, 1 и 2 года после имплантации
30 дней, 6 месяцев, 1 и 2 года после имплантации
Скорость других событий, связанных с TAXUS
Временное ограничение: 30 дней, 6 месяцев, 1 и 2 года после имплантации
30 дней, 6 месяцев, 1 и 2 года после имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eileen Rose, MS, Boston Scientific Corporation
  • Главный следователь: John M Lasala, MD, PhD, Washington University School of Medicine
  • Главный следователь: David A Cox, MD, Lehigh Valley Physician Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТАКСУС Экспресс 2™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться