이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TAXUS ARRIVE 2: 다중 센터 안전 감시 프로그램 (ARRIVE 2)

2008년 9월 25일 업데이트: Boston Scientific Corporation
TAXUS ARRIVE 2 연구는 일상적인 임상 실습에서 TAXUS™ Express2™ Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System에 대한 안전 감시 및 임상 결과 데이터를 수집하고 저주파 TAXUS 관련 임상 이벤트를 식별하도록 설계된 다기관 안전 및 감시 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5016

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93301
        • Bakersfield Memorial Hospital
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • Desert Cardiology Consultants
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser San Francisco
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Saint Vincent's Medical Center
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Health First Clinical Research Institute
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Cardiology Consultants
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • The Heart And Vascular Institute Of Florida
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83704
        • Idaho Cardiology Associates
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, 미국, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Merrionette Park, Illinois, 미국, 60803
        • Heart Care Research Foundation
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
        • The Indiana Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Community Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Iowa Heart Center Research
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
        • St. Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
      • St. Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Great Lakes Heart and Vascular Institute
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Minnesota Heart and Vascular Center
      • St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes / Jewish (Washington University)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • The Creighton Cardiac Center
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, 미국, 08035
        • Cardiovascular Associates of Delaware Valley
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • New Mexico Heart Institute, PA
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center of New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Mid-Carolina Cardiology Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • HeartCare, Inc
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74114
        • Heart Center of Tulsa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • The Western Pennsylvania Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, 미국, 17043
        • Moffitt Heart and Vascular Group
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Main Line Health Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Baptist Heart Institute
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • St. Thomas Research Institute
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Heart Center of North Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • McAllen, Texas, 미국, 78504
        • Spectra Clinical Research Management Group
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • North Cascade Cardiology, PLLC
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54305-2425
        • Cardiology Associates of Green Bay
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • South Central Wisconsin Heart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

적절한 환자 기준:

  • 환자는 Boston Scientific TAXUS 스텐트를 받을 자격이 있습니다.

부적절한 환자 기준:

  • 파클리탁셀에 대한 알려진 민감성.
  • 스테인리스 스틸에 대한 알려진 알레르기.
  • 항혈소판제 및/또는 항응고제 요법이 금기인 환자.
  • 혈관 성형술 풍선의 완전한 팽창 또는 스텐트 또는 전달 장치의 적절한 배치를 방해하는 병변이 있다고 판단된 환자.
  • 병변 부위에 해결되지 않은 혈관 혈전이 있는 환자.
  • 관상동맥 기준 혈관 직경이 2.5mm 미만이거나 3.75mm보다 큰 환자.
  • 좌주관상동맥에 병변이 있는 환자, 개구부 병변 또는 분기점에 병변이 있는 환자
  • 미만성 질환이 있거나 확인된 병변의 원위부에서 열악한 범람이 있는 환자.
  • 폐색 부위 또는 병변 근위부에 구불구불한 혈관이 있는 환자.
  • 혈전 또는 혈액 흐름 불량의 증거가 있는 최근 급성 심근 경색 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CEC(Clinical Events Committee)에서 분류한 TAXUS 스텐트 관련 심장 사건의 비율.
기간: 임플란트 후 1년 과정
임플란트 후 1년 과정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기타 TAXUS 관련 이벤트 비율
기간: 임플란트 시술 후 30일, 6개월, 1년, 2년
임플란트 시술 후 30일, 6개월, 1년, 2년
CEC에 의해 분류된 TAXUS 스텐트 관련 심장 사건의 비율.
기간: 30일 6개월 2년 이내
30일 6개월 2년 이내
CEC에 의해 분류된 대상 혈관 관련 심장 사건의 비율.
기간: 임플란트 시술 후 30일, 6개월, 1년, 2년
임플란트 시술 후 30일, 6개월, 1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 연구 책임자: Eileen Rose, MS, Boston Scientific Corporation
  • 수석 연구원: John M Lasala, MD, PhD, Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: David A. Cox, MD, Lehigh Valley Physician Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2200 (기타 식별자: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

TAXUS™ Express2™ 파클리탁셀 용출 관상동맥 스텐트 시스템에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Serbia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다