TAXUS ARRIVE 2：多中心安全监督计划 (ARRIVE 2)
2008年9月25日 更新者：Boston Scientific Corporation
TAXUS ARRIVE 2 研究是一项多中心安全和监测研究，旨在为 TAXUS ™ Express2 ™紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统在常规临床实践中收集安全监测和临床结果数据，并确定低频 TAXUS 相关临床事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5016
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85260
- Scottsdale Healthcare
-
-
California
-
Bakersfield、California、美国、93301
- Bakersfield Memorial Hospital
-
Rancho Mirage、California、美国、92270
- Desert Cardiology Consultants
-
San Francisco、California、美国、94115
- Kaiser San Francisco
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- Saint Vincent's Medical Center
-
Melbourne、Florida、美国、32901
- Health First Clinical Research Institute
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- Cardiology Consultants
-
St. Petersburg、Florida、美国、33705
- The Heart And Vascular Institute Of Florida
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83704
- Idaho Cardiology Associates
-
-
Illinois
-
Lombard、Illinois、美国、60148
- Midwest Heart Foundation
-
Merrionette Park、Illinois、美国、60803
- Heart Care Research Foundation
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46250
- The Indiana Heart Hospital
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Krannert Institute of Cardiology
-
Munster、Indiana、美国、46321
- Community Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Iowa Heart Center Research
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria、Louisiana、美国、71301
- CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester、Massachusetts、美国、01608
- St. Vincent Hospital at Worcester Medical Center
-
-
Michigan
-
Lansing、Michigan、美国、48912
- Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
-
St. Joseph、Michigan、美国、49085
- Great Lakes Heart and Vascular Institute
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Minnesota Heart and Vascular Center
-
St. Paul、Minnesota、美国、55102
- St. Paul Heart Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes / Jewish (Washington University)
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- The Creighton Cardiac Center
-
-
New Jersey
-
Haddon Heights、New Jersey、美国、08035
- Cardiovascular Associates of Delaware Valley
-
Neptune、New Jersey、美国、07754
- Jersey Shore University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- New Mexico Heart Institute, PA
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10011
- Saint Vincent's Catholic Medical Center of New York
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Mid-Carolina Cardiology Presbyterian Hospital
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Bethesda North Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- HeartCare, Inc
-
Parma、Ohio、美国、44129
- Parma Community General Hospital
-
Toledo、Ohio、美国、43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74114
- Heart Center of Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- The Western Pennsylvania Hospital
-
Wormleysburg、Pennsylvania、美国、17043
- Moffitt Heart and Vascular Group
-
Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
- Main Line Health Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- Baptist Heart Institute
-
Nashville、Tennessee、美国、37205
- St. Thomas Research Institute
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Heart Center of North Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch
-
McAllen、Texas、美国、78504
- Spectra Clinical Research Management Group
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Bellingham、Washington、美国、98225
- North Cascade Cardiology, PLLC
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54305-2425
- Cardiology Associates of Green Bay
-
Madison、Wisconsin、美国、53715
- South Central Wisconsin Heart
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
适当的患者标准：
- 患者有资格获得 Boston Scientific TAXUS 支架
不适当的患者标准：
- 已知对紫杉醇敏感。
- 已知对不锈钢过敏。
- 禁忌抗血小板和/或抗凝治疗的患者。
- 判断患者的病变会阻止血管成形术球囊的完全膨胀或支架或输送装置的正确放置。
- 病变部位有未解决的血管血栓的患者。
- 冠状动脉参考血管直径小于 2.5 毫米或大于 3.75 毫米的患者。
- 病变位于冠状动脉左主干、开口病变或病变位于分叉处的患者。
- 患有弥漫性疾病或在已识别病灶远端溢出不良的患者。
- 阻塞区域或病变近端血管弯曲的患者。
- 近期有急性心肌梗塞且有血栓或血流不畅证据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
由临床事件委员会 (CEC) 分类的 TAXUS 支架相关心脏事件发生率。
大体时间：植入后 1 年
|
植入后 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
其他 TAXUS 相关事件发生率
大体时间：植入手术后 30 天、6 个月、1 年和 2 年
|
植入手术后 30 天、6 个月、1 年和 2 年
|
|
CEC 分类的 TAXUS 支架相关心脏事件发生率。
大体时间：30天、6个月、2年内
|
30天、6个月、2年内
|
|
由 CEC 分类的与靶血管相关的心脏事件发生率。
大体时间：植入手术后 30 天、6 个月、1 年和 2 年
|
植入手术后 30 天、6 个月、1 年和 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eileen Rose, MS、Boston Scientific Corporation
- 首席研究员：John M Lasala, MD, PhD、Washington University School of Medicine
- 首席研究员：David A. Cox, MD、Lehigh Valley Physician Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brilakis ES, Lasala JM, Cox DA, Berger PB, Bowman TS, Starzyk RM, Dawkins KD. Outcomes after implantation of the TAXUS paclitaxel-eluting stent in saphenous vein graft lesions: results from the ARRIVE (TAXUS Peri-Approval Registry: A Multicenter Safety Surveillance) program. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Jul;3(7):742-50. doi: 10.1016/j.jcin.2010.04.012.
- Lasala JM, Cox DA, Dobies D, Baran K, Bachinsky WB, Rogers EW, Breall JA, Lewis DH, Song A, Starzyk RM, Mascioli SR, Dawkins KD, Baim DS; ARRIVE 1 and ARRIVE 2 Participating Physicians. Drug-eluting stent thrombosis in routine clinical practice: two-year outcomes and predictors from the TAXUS ARRIVE registries. Circ Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(4):285-93. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.852178.109.852178. Epub 2009 Jul 22.
- Lasala JM, Cox DA, Lewis SJ, Tadros PN, Haas RC, Schweiger MJ, Chhabra A, Untereker WJ, Starzyk RM, Mascioli SR, Dawkins KD, Baim DS. Expanded use of the TAXUS Express Stent: two-year safety insights from the 7,500 patient ARRIVE Registry programme. EuroIntervention. 2009 May;5(1):67-77. doi: 10.4244/eijv5i1a11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月6日
首次发布 (估计)
2007年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月25日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TAXUS™ Express2™ 紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统的临床试验
-
Abbott Medical Devices完全的冠状动脉疾病 | 冠心病 | 冠状动脉再狭窄荷兰, 西班牙, 丹麦, 德国, 法国, 奥地利, 比利时, 印度, 意大利, 新西兰, 波兰, 南非, 瑞士
-
Abbott Medical Devices完全的冠状动脉疾病 | 冠心病 | 冠状动脉再狭窄新西兰, 澳大利亚, 德国, 法国, 瑞士, 荷兰, 英国, 葡萄牙, 比利时, 丹麦
-
Abbott Medical Devices完全的
-
Abbott Medical Devices完全的心肌缺血 | 冠状动脉疾病 | 支架内血栓 | 血管疾病 | 冠状动脉狭窄 | 支架 | 冠状动脉完全闭塞 | 冠状动脉再狭窄美国