Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAXUS ARRIVE 2: Monikeskuksen turvavalvontaohjelma (ARRIVE 2)

torstai 25. syyskuuta 2008 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
TAXUS ARRIVE 2 -tutkimus on usean keskuksen turvallisuus- ja valvontatutkimus, joka on suunniteltu keräämään turvallisuusseuranta- ja kliinisiä tuloksia koskevia tietoja TAXUS™ Express2™ Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System -järjestelmälle rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ja tunnistamaan harvoin TAXUSiin liittyviä kliinisiä tapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5016

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Bakersfield Memorial Hospital
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Desert Cardiology Consultants
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser San Francisco
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Saint Vincent's Medical Center
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Health First Clinical Research Institute
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Cardiology Consultants
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • The Heart And Vascular Institute Of Florida
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Idaho Cardiology Associates
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Yhdysvallat, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Merrionette Park, Illinois, Yhdysvallat, 60803
        • Heart Care Research Foundation
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • The Indiana Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Community Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Iowa Heart Center Research
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • St. Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
      • St. Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Great Lakes Heart and Vascular Institute
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Minnesota Heart and Vascular Center
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes / Jewish (Washington University)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • The Creighton Cardiac Center
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
        • Cardiovascular Associates of Delaware Valley
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • New Mexico Heart Institute, PA
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center of New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Mid-Carolina Cardiology Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • HeartCare, Inc
      • Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
        • Heart Center of Tulsa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • The Western Pennsylvania Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
        • Moffitt Heart and Vascular Group
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Main Line Health Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Baptist Heart Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • St. Thomas Research Institute
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Heart Center of North Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
        • Spectra Clinical Research Management Group
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • North Cascade Cardiology, PLLC
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54305-2425
        • Cardiology Associates of Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • South Central Wisconsin Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Asianmukaiset potilaskriteerit:

  • Potilas on oikeutettu saamaan Boston Scientific TAXUS -stentin

Sopimattomat potilaskriteerit:

  • Tunnettu herkkyys paklitakselille.
  • Tunnettu allergia ruostumattomalle teräkselle.
  • Potilaat, joille verihiutaleiden ja/tai antikoagulanttihoito on vasta-aiheinen.
  • Potilaat, joiden arvioitiin olevan leesio, joka estää angioplastiapallon täydellisen täyttymisen tai stentin tai syöttölaitteen oikean sijoittamisen.
  • Potilaat, joilla on korjaamaton verisuonitukos vauriokohdassa.
  • Potilaat, joiden sepelvaltimon vertailusuonen halkaisija on alle 2,5 mm tai suurempi kuin 3,75 mm.
  • Potilaat, joilla on vaurioita vasemmassa sepelvaltimossa, ostiaalisia vaurioita tai haaroittumiskohtaisia ​​vaurioita.
  • Potilaat, joilla on diffuusi sairaus tai huono ylivuoto distaalisesti tunnistetuista leesioista.
  • Potilaat, joilla on mutkaisia ​​verisuonia tukosalueella tai vauriota lähellä.
  • Potilaat, joilla on äskettäin akuutti sydäninfarkti, jossa on merkkejä veritulpasta tai huonosta verenkierrosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Clinical Events Committeen (CEC) luokittelemien TAXUS-stenttiin liittyvien sydäntapahtumien määrä.
Aikaikkuna: 1 vuoden istutuksen jälkeinen toimenpide
1 vuoden istutuksen jälkeinen toimenpide

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muiden TAXUS-tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta implantoinnin jälkeen
30 päivää, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta implantoinnin jälkeen
TAXUS-stenttiin liittyvien sydäntapahtumien määrä CEC:n luokittelemana.
Aikaikkuna: 30 päivän, 6 kuukauden ja 2 vuoden sisällä
30 päivän, 6 kuukauden ja 2 vuoden sisällä
Kohdesuoneen liittyvien sydäntapahtumien määrä CEC:n luokittelemana.
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta implantoinnin jälkeen
30 päivää, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eileen Rose, MS, Boston Scientific Corporation
  • Päätutkija: John M Lasala, MD, PhD, Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: David A. Cox, MD, Lehigh Valley Physician Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2200 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset TAXUS™ Express2™ paklitakselia eluoiva sepelvaltimostenttijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa