Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAXUS ARRIVE 2: Ett program för säkerhetsövervakning med flera center (ARRIVE 2)

25 september 2008 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
TAXUS ARRIVE 2-studien är en multicentersäkerhets- och övervakningsstudie utformad för att sammanställa säkerhetsövervakning och kliniska resultatdata för TAXUS™ Express2™ Paclitaxel-eluerande koronarstentsystem i rutinmässig klinisk praxis och för att identifiera lågfrekventa TAXUS-relaterade kliniska händelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5016

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • Bakersfield Memorial Hospital
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Desert Cardiology Consultants
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser San Francisco
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • Saint Vincent's Medical Center
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Health First Clinical Research Institute
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Cardiology Consultants
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • The Heart And Vascular Institute Of Florida
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83704
        • Idaho Cardiology Associates
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Förenta staterna, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Merrionette Park, Illinois, Förenta staterna, 60803
        • Heart Care Research Foundation
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • The Indiana Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Community Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Iowa Heart Center Research
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
        • St. Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
      • St. Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Great Lakes Heart and Vascular Institute
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Minnesota Heart and Vascular Center
      • St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes / Jewish (Washington University)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • The Creighton Cardiac Center
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Förenta staterna, 08035
        • Cardiovascular Associates of Delaware Valley
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • New Mexico Heart Institute, PA
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center of New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Mid-Carolina Cardiology Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • HeartCare, Inc
      • Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74114
        • Heart Center of Tulsa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • The Western Pennsylvania Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17043
        • Moffitt Heart and Vascular Group
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Main Line Health Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Baptist Heart Institute
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • St. Thomas Research Institute
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Heart Center of North Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78504
        • Spectra Clinical Research Management Group
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • North Cascade Cardiology, PLLC
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54305-2425
        • Cardiology Associates of Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • South Central Wisconsin Heart

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Lämpliga patientkriterier:

  • Patienten är berättigad att få en Boston Scientific TAXUS-stent

Olämpliga patientkriterier:

  • Känd känslighet för paklitaxel.
  • Känd allergi mot rostfritt stål.
  • Patienter hos vilka antiblodplätts- och/eller antikoagulantiabehandling är kontraindicerad.
  • Patienter som bedöms ha en lesion som förhindrar fullständig uppblåsning av en angioplastikballong eller korrekt placering av stenten eller leveransanordningen.
  • Patienter med olöst kärltrombos på lesionsstället.
  • Patienter med koronarartärreferenskärldiametrar mindre än 2,5 mm eller större än 3,75 mm.
  • Patienter med lesioner lokaliserade i den vänstra huvudkransartären, ostiala lesioner eller lesioner lokaliserade vid en bifurkation.
  • Patienter med diffus sjukdom eller dåligt överflöde distalt till de identifierade lesionerna.
  • Patienter med slingrande kärl i området för obstruktionen eller proximalt till lesionen.
  • Patienter med en nyligen inträffad akut hjärtinfarkt där det finns tecken på trombos eller dåligt flöde.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av TAXUS stentrelaterade hjärthändelser som klassificerats av Clinical Events Committee (CEC).
Tidsram: 1 år efter implantationsprocedur
1 år efter implantationsprocedur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pris för andra TAXUS-relaterade händelser
Tidsram: 30 dagar, 6 månader, 1 och 2 år efter implantationsprocedur
30 dagar, 6 månader, 1 och 2 år efter implantationsprocedur
Frekvensen av TAXUS stentrelaterade hjärthändelser enligt klassificeringen av CEC.
Tidsram: inom 30 dagar, 6 månader och 2 år
inom 30 dagar, 6 månader och 2 år
Frekvens av målkärlrelaterade hjärthändelser enligt klassificeringen av CEC.
Tidsram: 30 dagar, 6 månader, 1 och 2 år efter implantationsproceduren
30 dagar, 6 månader, 1 och 2 år efter implantationsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Studierektor: Eileen Rose, MS, Boston Scientific Corporation
  • Huvudutredare: John M Lasala, MD, PhD, Washington University School of Medicine
  • Huvudutredare: David A. Cox, MD, Lehigh Valley Physician Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2007

Första postat (Uppskatta)

7 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2200 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TAXUS™ Express2™ Paklitaxel-eluerande koronarstentsystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera