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청소년의 제2형 당뇨병에 대한 컴퓨터 기반 개입

청소년의 제2형 당뇨병에 대한 컴퓨터 기반 개입: 2단계

대화형 멀티미디어 프로그램은 어린이의 식습관에 상당한 변화를 가져오는 것으로 입증되었습니다. 이 SBIR-2단계 프로토콜은 다이어트와 신체 활동을 포함하여 당뇨병 관련 행동을 변화시키기 위해 고안된 두 가지 비디오 게임 개입을 평가합니다: Escape from Diab! 및 1단계에서 개발된 Nanoswarm. 이 SBIR-2단계 프로토콜에 대한 기본 가설은 다음과 같습니다.

  1. 두 개의 비디오 게임은 지식 기반 대조군보다 더 큰 식이 및 신체 활동 변화를 가져올 것입니다.
  2. 비디오 게임의 효과는 FV와 PA에 대한 아동 선호도의 변화, FV 섭취와 PA를 변경하는 자기효능감, FV와 PA를 먹는 내재적 동기에 의해 조정될 것입니다.

무작위 실험에서 두 비디오 게임을 평가하여 이러한 가설을 테스트합니다. 비용을 최소화하기 위해 게임이 행동(다이어트 및 PA), BMI 및 관련 심리사회적 변수에 미치는 영향을 평가하지만 혈액 수치는 평가하지 않습니다. 우리의 장기 목표는 청소년의 제2형 당뇨병 및 관련 건강 문제의 발병률을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

가족력과 과체중으로 인해 제2형 당뇨병(T2D)에 걸릴 위험이 있는 소수자 청소년의 수가 증가하고 있습니다. 소아의 T2D에 대한 정확한 발병률과 유병률은 이용할 수 없지만 지난 10년 동안 유병률이 상당히 증가했으며 이는 소아 비만의 병행 증가로 인한 것 같습니다. 이러한 사례는 조기에 장기 손상을 종식시킬 것으로 예상되며 결과적으로 개인 및 사회적 비용이 증가합니다. T2DM에 대한 가능한 위험 요소에는 인종(아프리카계 미국인, 히스패닉, 아메리카 원주민), 당뇨병 가족력 및 비만이 포함됩니다. 예방은 T2D의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 수정 가능한 유일한 위험 요소는 식이 및 신체 활동 관행을 반영하는 체중입니다. 과일과 채소가 많고 총 칼로리가 적절하며 식이 지방이 적은 식단은 비만과 T2D를 모두 예방할 수 있습니다. 국가 데이터에 따르면 2-17세 어린이가 소비하는 지방의 킬로칼로리(kcal) 비율이 1989년과 1995년 사이에 감소했지만(현재 총 kcal의 33%) 실제 지방 섭취량은 감소하지 않았습니다. 그러나 Kcal 섭취량은 증가했습니다. 어린이의 현재 과일 및 채소 섭취량은 하루 5일 목표의 절반 미만입니다. 비만이 시작되기 전 또는 비만 초기에 10~12세 어린이의 비만에 영향을 주기 위해 식단 및 신체 활동 방식을 변경하면 T2D를 예방할 수 있는 큰 가능성이 있습니다. 또한, 아이들이 식단과 신체 활동에 대해 더 많은 책임을 지는 시기가 대략 이 나이이므로 중재가 행동에 더 큰 영향을 미칠 것으로 예상할 수 있습니다. BMI가 50% 이상인 어린이는 비만으로 진행될 가능성이 가장 높으므로 비만 예방에 중요한 대상 그룹이 됩니다.

최신 건강 행동 이론을 기반으로 식이 및 신체 활동에서 T2D 관련 변화를 촉진하는 데 초점을 맞춘 비디오 게임은 어린이의 T2D를 예방하여 평생 질병 부담을 줄일 수 있습니다. 전통적인 미디어 기반 개입(인쇄, 그래픽, 시청각, 텔레비전 방송)과 달리 컴퓨터 기술은 직접적이고 개인화된 상호 작용 경험을 통해 행동 변화에 영향을 미칠 수 있는 기회를 제공합니다.

SBIR-1단계의 일환으로 우리는 두 가지 비디오 게임을 만들었습니다. Escape from Diab! 및 Nanoswarm - Invasion from Inner Space. 이러한 개입 비디오 게임은 고지방, 고칼로리 식품을 대체하여 총 칼로리를 줄이기 위해 과일 및 채소 섭취를 늘릴 것을 제안합니다. 물 섭취량을 늘려 단 음료 소비량과 총 칼로리를 줄입니다. 신체 활동 증가; 비활동 감소(예: TV 시청, 상업용 비디오 게임). 행동 및 교육 목표는 다음을 포함하여 국가 행동 변화 목표를 다룹니다.

  • 과일(F) 또는 100% 과일주스(J) 1일 3~5인분 및 야채(V) 4~7인분(아동 연령 및 체중별 권장칼로리 기준),
  • 하루 5~8잔의 물(W),
  • 최소 60분/일의 중등도에서 격렬한 신체 활동(PA) 및
  • 하루에 2시간 이하의 신체 활동(PI)(TV, 전자 게임, 전화).

두 게임 모두 모험 스토리라인을 사용하여 어린이의 관심과 주의를 사로잡고 여러 세션(행동 변화 목표가 시도되는 사이)에 걸쳐 게임으로 계속 돌아오려는 어린이의 욕구를 강화합니다. 줄거리는 다이어트 및 신체 활동 변화 목표를 강화하는 메시지를 제공합니다. 각 모험 세션에 매끄럽게 짜여진 행동 변화(목표 설정, 목표 검토)를 촉진하기 위한 프로그래밍된 절차는 자기 보고를 통해 얻은 아동의 특성에 맞게 조정되었습니다. 스토리라인에 매끄럽게 짜여진 행동 변화 지식 게임은 효과적인 목표 설정을 위한 기반을 제공하는 데 사용됩니다. 또한 스토리라인에 완벽하게 짜여진 에너지 균형 게임은 칼로리 섭취와 배출을 효과적으로 자가 제어하는 ​​데 필요한 지식을 제공하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 건강한 10-12세의 아프리카계 미국인, 히스패닉계 미국인, 앵글로 또는 아시아계 어린이.
  2. 영어를 유창하게 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
  3. 컴퓨터 비디오 게임을 할 수 있습니다.
  4. 집에서 DSL 또는 고속 인터넷 연결.
  5. 과일 및 야채 또는 물 섭취를 제한하는 식이 제한이 없습니다.
  6. 의학적, 신체적 장애 또는 신체 활동을 제한하는 기타 이유가 없습니다.
  7. BMI가 50% 이상이지만 BMI가 95% 미만입니다.

제외 기준:

  1. 10-12세의 대상 연령 범위에 속하지 않는 어린이.
  2. 영어를 유창하게 말하고 읽고 쓸 수 없습니다.
  3. 컴퓨터 비디오 게임을 할 수 없습니다.
  4. 집에서 DSL 또는 고속 인터넷 연결이 없습니다.
  5. 과일 및 채소 또는 물 섭취를 제한하는 식이 제한.
  6. 의료, 신체 장애 또는 신체 활동을 제한하는 기타 이유.
  7. BMI 50% 미만 또는 BMI 95% 이상.
  8. 간질 발작의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 게임
과일, 채소 및 물 섭취량을 늘리고 신체 활동을 늘리고 TV 시청을 줄이기 위해 2개의 대화형 컴퓨터 기반 비디오 게임(각각 9개 세션)을 차례로 실행합니다.
과일, 야채, 물 섭취량 증가 + 신체 활동 + TV 시청 감소를 위해 두 개의 대화형 컴퓨터 기반 비디오 게임(각각 9개 세션)이 순서대로 진행됩니다.
위약 비교기: 웹 및 DVD 지식
과일, 야채, 물, 신체 활동 및 신체 비활동에 대한 병렬 웹 및 DVD 기반 지식 게임.
웹 및 DVD 기반 지식 게임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3회의 24시간 식이 회수로 측정한 과일 및 채소의 식이 섭취량; 5일 간의 가속도로 측정한 중등도 내지 격렬한 신체 활동의 분.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신장, 체중, 허리둘레, PROP(Propylthiouracil) 민감도 상태 및 영양 및 신체활동 심리사회적 설문지.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tom Baranowski, Ph.D., Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DK66724 (completed)
  • U01DK061231 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U44DK066724 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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