Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógép alapú beavatkozás a 2-es típusú diabéteszhez fiatalokban

Számítógép alapú beavatkozás a 2-es típusú diabéteszhez fiatalokban: 2. fázis

Kimutatták, hogy az interaktív multimédiás programok jelentős változást idéznek elő a gyermekek táplálkozási viselkedésében. Ez az SBIR-Phase 2 protokoll értékeli a két videojáték-beavatkozást, amelyek célja a cukorbetegséggel kapcsolatos viselkedés megváltoztatása, beleértve az étrendet és a fizikai aktivitást: Menekülés a Diab elől! és a Nanoswarm, amelyeket az 1. fázisban fejlesztettek ki. Az SBIR-Phase 2 protokoll elsődleges hipotézisei a következők:

  1. A két videojáték nagyobb étrendi és fizikai aktivitási változást eredményez, mint egy tudásalapú kontrollcsoport.
  2. A videojátékok hatásait a gyermekek FV és PA iránti preferenciáiban bekövetkezett változások, az FV-bevitel és a PA megváltoztatásának önhatékonysága, valamint az FV és PA étkezési motivációja közvetíti.

Ezeket a hipotéziseket a két videojáték véletlenszerű kísérletben történő értékelésével fogjuk tesztelni. A költségek minimalizálása érdekében értékelni fogjuk a játékok viselkedésre (diéta és PA), a BMI-re és a kapcsolódó pszichoszociális változókra gyakorolt ​​hatását, de nem a vérértékeket. Hosszú távú célunk a 2-es típusú cukorbetegség és a kapcsolódó egészségügyi problémák előfordulásának csökkentése a fiatalok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egyre több kisebbségi fiatal van kitéve a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kialakulásának a családtörténet és a túlsúly miatt. Míg a gyermekek körében a T2D pontos előfordulási gyakorisága és prevalenciája nem áll rendelkezésre, a prevalencia jelentősen megnőtt az elmúlt tíz évben, valószínűleg a gyermekek körében tapasztalható elhízás párhuzamos növekedése miatt. Ezek az esetek várhatóan korai életkorban véget vetnek a szervkárosodásnak, ami megnövekedett személyes és társadalmi költségekkel jár. A T2DM valószínű kockázati tényezői közé tartozik az etnikai származás (afro-amerikai, spanyol, indián), a családban előforduló cukorbetegség és az elhízás. A megelőzés kulcsfontosságú a T2D kockázatának csökkentésében. Az egyetlen módosítható kockázati tényező a testsúly, amely a táplálkozási és fizikai aktivitási gyakorlatokat tükrözi. A gyümölcsben és zöldségben gazdag, megfelelő összkalóriát és alacsony zsírtartalmú étrend valószínűleg védelmet nyújt mind az elhízás, mind a T2D ellen. Bár az országos adatok azt sugallják, hogy 1989 és 1995 között a 2-17 éves gyermekek zsírból fogyasztott kilokalóriák (kcal) százalékos aránya csökkent (jelenleg a teljes kcal 33%-a), a tényleges zsírbevitel nem csökkent. A kcal bevitel viszont nőtt. A gyermekek jelenlegi gyümölcs- és zöldségbevitele kevesebb, mint a fele a napi 5 napi célnak. Az étrend és a fizikai aktivitás megváltoztatása a 10-12 éves gyermekek elhízásának befolyásolása érdekében az elhízás kialakulása előtt vagy az elhízás korai szakaszában nagy ígéretet jelent a T2D megelőzésében. Továbbá hozzávetőlegesen ebben az életkorban vállalnak nagyobb felelősséget a gyerekek étrendjükért és fizikai aktivitásukért, így a beavatkozás várhatóan nagyobb hatással lesz a viselkedésre. Az 50%-os vagy annál magasabb BMI-vel rendelkező gyermekek azok, akiknél a legvalószínűbb az elhízás, és ezáltal fontos célcsoportot jelentenek az elhízás megelőzésében.

Azok a videojátékok, amelyek az egészségmagatartás legfrissebb elméletei alapján a T2D-vel kapcsolatos változások előmozdítására összpontosítanak az étrendben és a fizikai aktivitásban, azt ígérik, hogy megelőzik a T2D-t a gyermekek körében, és ezáltal csökkentik az egész életen át tartó betegségterhet. A hagyományos médiaalapú beavatkozásoktól (nyomtatott, grafikus, audio/vizuális, televíziós adás) ellentétben a számítógépes technológia közvetlen, személyre szabott interaktív élményeken keresztül lehetőséget ad a viselkedésváltozás befolyásolására.

Az SBIR-I. fázis részeként két videojátékot készítettünk: Escape from Diab! és a Nanoswarm - Invázió a belső űrből. Ezek az intervenciós videojátékok azt javasolják, hogy növeljék a gyümölcs- és zöldségbevitelt, hogy csökkentsék a teljes kalóriabevitelt a magas zsírtartalmú, magas kalóriatartalmú ételek kiszorításával; növelje a vízbevitelt, hogy csökkentse az édesített italok fogyasztását és az összes kalóriát; növeli a fizikai aktivitást; és csökkenti az inaktivitást (pl. TV-nézés, kereskedelmi videojátékok). A magatartási és oktatási célkitűzések a nemzeti viselkedésmódosítási célkitűzésekre irányulnak, beleértve:

  • Napi 3-5 adag gyümölcs (F) vagy 100%-os gyümölcslé (J) és 4-7 adag zöldség (V) naponta (a gyermek életkora és súlya szerint ajánlott kalóriabevitel alapján),
  • 5-8 pohár víz (W) naponta,
  • Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (PA), legalább 60 perc/nap, és
  • Fizikai inaktivitás (PI) (TV, e-játékok, telefon) legfeljebb napi 2 óra.

Mindkét játék egy kalandtörténetet használ, hogy megragadja a gyerekek érdeklődését és figyelmét, és ezáltal fokozza a vágyukat, hogy több alkalom során is visszatérjenek a játékba (amelyek között a viselkedésmódosítási célokat megkísérlik). A történetszálak olyan üzeneteket adnak, amelyek megerősítik az étrend és a fizikai aktivitás megváltoztatásának céljait. Az egyes kalandfoglalkozásokba zökkenőmentesen be vannak szőve olyan programozott eljárások, amelyek elősegítik a viselkedés megváltoztatását (célkitűzés, célok felülvizsgálata), amelyeket a gyermek önbevalláson keresztül szerzett jellemzőihez szabtak. A cselekményvonalba zökkenőmentesen beleszőtt viselkedésmódosító tudásjátékok szolgálják a hatékony célmeghatározás alapját; és az energia-egyensúlyi játékokat, amelyek szintén zökkenőmentesen beleszőve vannak a történetbe, a kalóriabevitel és -kibocsátás hatékony önszabályozásához szükséges ismeretek biztosítására szolgálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges 10-12 éves afro-amerikai, spanyol-amerikai, angol vagy ázsiai gyerekek.
  2. Folyékonyan tud angolul beszélni, olvasni és írni.
  3. Képes számítógépes videojátékokkal játszani.
  4. DSL vagy nagy sebességű internetkapcsolat otthon.
  5. Nincsenek olyan étrendi korlátozások, amelyek korlátozzák a gyümölcs és zöldség vagy a víz bevitelét.
  6. Nincsenek egészségügyi, testi fogyatékosságok vagy egyéb okok, amelyek korlátoznák a fizikai aktivitásukat.
  7. Több mint 50% BMI, de kevesebb, mint 95% BMI.

Kizárási kritériumok:

  1. Gyermekek, akik nem tartoznak a 10-12 éves korosztályba.
  2. Nem tud folyékonyan beszélni, írni és olvasni angolul.
  3. Nem tud számítógépes videojátékokat játszani.
  4. Nincs otthon DSL vagy nagy sebességű internetkapcsolat.
  5. Étrendi korlátozások, amelyek korlátozzák a gyümölcs- és zöldség- vagy vízfogyasztásukat.
  6. Orvosi, testi fogyatékosság vagy egyéb okok, amelyek korlátozzák fizikai aktivitásukat.
  7. 50%-nál kevesebb vagy 95%-nál nagyobb BMI.
  8. Epilepsziás rohamok anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videójátékok
Két interaktív, számítógép-alapú videojáték (egyenként 9 alkalom) játszott egymás után, hogy növeljék a gyümölcs-, zöldség- és vízbevitelt, a fizikai aktivitást és csökkentsék a TV-nézést.
Két interaktív, számítógép-alapú videojáték (egyenként 9 alkalom) játszott egymás után, hogy növelje a gyümölcs-, zöldség-, vízfogyasztást + fizikai aktivitást + csökkentse a TV-nézést.
Placebo Comparator: Web és DVD ismeretek
Párhuzamos web és DVD alapú tudásjátékok gyümölcsről, zöldségről, vízről, fizikai aktivitásról és inaktivitásról.
Web és DVD alapú tudásjátékok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyümölcs- és zöldségadagok étkezési bevitele három 24 órás étrend-visszahívással mérve; és percnyi közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás 5 napos gyorsulásmérővel mérve.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Magasság, súly, derékbőség, propiltiouracil (PROP) érzékenységi állapot, valamint táplálkozási és fizikai aktivitási pszichoszociális kérdőívek.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tom Baranowski, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK66724 (completed)
  • U01DK061231 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U44DK066724 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel