Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová intervence u diabetu 2. typu u mládeže

Počítačová intervence u diabetu 2. typu u mládeže: Fáze 2

Bylo prokázáno, že interaktivní multimediální programy produkují podstatnou změnu ve stravovacím chování dětí. Tento protokol SBIR-Phase 2 vyhodnotí dvě videoherní intervence navržené ke změně chování souvisejícího s cukrovkou, včetně stravy a fyzické aktivity: Útěk z Diabu! a Nanoswarm, které byly vyvinuty ve fázi 1. Primární hypotézy pro tento protokol SBIR fáze 2 jsou:

  1. Tyto dvě videohry povedou k větší změně ve stravování a fyzické aktivitě než u kontrolní skupiny založené na znalostech.
  2. Účinky videoher budou zprostředkovány změnami v preferencích dětí pro FV a PA, vlastní účinností změnit příjem FV a PA a vnitřní motivací jíst FV a PA.

Tyto hypotézy otestujeme vyhodnocením dvou videoher v náhodném experimentu. Abychom minimalizovali náklady, vyhodnotíme dopad her na chování (strava a PA), BMI a související psychosociální proměnné, nikoli však krevní hodnoty. Naším dlouhodobým cílem je snížit výskyt diabetu 2. typu a souvisejících zdravotních problémů u mládeže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rostoucí počet menšinové mládeže je ohrožen rozvojem diabetu 2. typu (T2D) kvůli rodinné anamnéze a nadváze. Zatímco přesné míry incidence a prevalence T2D u dětí nejsou k dispozici, prevalence se v posledních deseti letech podstatně zvýšila, pravděpodobně v důsledku paralelního nárůstu obezity u dětí. Očekává se, že tyto případy pokročí k ukončení poškození orgánů v raném věku, s výsledným zvýšením osobních a společenských nákladů. Mezi pravděpodobné rizikové faktory T2DM patří etnický původ (afroameričan, hispánci, indiáni), rodinná anamnéza diabetu a obezita. Prevence je klíčem ke snížení rizik pro T2D. Jediným ovlivnitelným rizikovým faktorem je hmotnost, která odráží stravovací návyky a postupy fyzické aktivity. Strava s vysokým obsahem ovoce a zeleniny, přiměřeným celkovým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuku ve stravě pravděpodobně chrání před obezitou i T2D. Ačkoli národní údaje naznačují, že procento kilokalorií (kcal) z tuků konzumovaných dětmi ve věku 2-17 let mezi lety 1989 a 1995 kleslo (nyní na 33 % celkových kcal), skutečný příjem tuků se nesnížil. Příjem kcal se však zvýšil. Současný příjem ovoce a zeleniny u dětí je méně než polovina cíle 5-A-Day. Změna stravy a praktik fyzické aktivity s cílem ovlivnit adipozitu u dětí ve věku 10 až 12 let před propuknutím obezity nebo v raném stádiu obezity je velkým příslibem prevence T2D. Navíc přibližně v tomto věku děti přebírají větší zodpovědnost za stravu a pohybovou aktivitu, a proto lze očekávat, že intervence bude mít větší dopad na chování. Děti s 50% nebo vyšším BMI jsou těmi, u nichž je největší pravděpodobnost progrese k obezitě, a proto představují důležitou cílovou skupinu pro prevenci obezity.

Videohry zaměřené na podporu změn ve stravě a fyzické aktivitě souvisejících s T2D, založené na nejnovějších teoriích zdravotního chování, jsou příslibem prevence T2D u dětí, a tím snížení celoživotní zátěže nemocí. Na rozdíl od tradičních intervencí založených na médiích (tištěné, grafické, audio/vizuální, televizní vysílání) poskytuje počítačová technologie příležitosti k ovlivnění změny chování prostřednictvím přímých, personalizovaných interaktivních zážitků.

V rámci SBIR-Phase I jsme vytvořili dvě videohry: Escape from Diab! a Nanoswarm - Invaze z vnitřního vesmíru. Tyto intervenční videohry navrhují zvýšit příjem ovoce a zeleniny za účelem snížení celkových kalorií vytěsněním vysoce tučných a vysoce kalorických potravin; zvýšit příjem vody, aby se snížila spotřeba slazených nápojů a celkový obsah kalorií; zvýšit fyzickou aktivitu; a snížit nečinnost (např. sledování televize, hraní komerčních videoher). Behaviorální a vzdělávací cíle řeší národní cíle změny chování, včetně:

  • Tři až pět porcí ovoce (F) nebo 100% ovocné šťávy (J) denně a čtyři až sedm porcí zeleniny (V) denně (na základě doporučeného příjmu kalorií dítěte pro věk a váhu),
  • Pět až osm sklenic vody (W) denně,
  • Střední až intenzivní fyzická aktivita (PA) alespoň 60 minut/den a
  • Fyzická nečinnost (PI) (TV, e-hry, telefon) ne více než 2 hodiny denně.

Obě hry využívají dobrodružný příběh k upoutání zájmu a pozornosti dětí, a tím posílí jejich touhu vracet se ke hře během několika lekcí (mezi kterými se snaží dosáhnout cílů změny chování). Dějové linie poskytují zprávy, které posilují cíle změny stravy a fyzické aktivity. Do každého dobrodružného sezení jsou hladce vetkány naprogramované postupy pro podporu změny chování (stanovení cílů, kontrola cílů), které byly přizpůsobeny charakteristikám dítěte získaným prostřednictvím sebehodnocení. Znalostní hry o změně chování, plynule vetkané do příběhu, se používají jako základ pro efektivní stanovení cílů; a hry s energetickou rovnováhou, které jsou také plynule vetkány do příběhu, se používají k poskytování znalostí nezbytných k účinné sebekontrole příjmu a výdeje kalorií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravé 10-12leté afroamerické, hispánsko-americké, anglické nebo asijské děti.
  2. Umět plynně mluvit, číst a psát anglicky.
  3. Umět hrát počítačové videohry.
  4. DSL nebo vysokorychlostní připojení k internetu doma.
  5. Žádná dietní omezení, která by omezovala jejich příjem ovoce a zeleniny nebo vody.
  6. Bez zdravotního, tělesného handicapu či jiných důvodů, které by omezovaly jejich pohybovou aktivitu.
  7. Více než 50 % BMI, ale méně než 95 % BMI.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti, které nejsou v cílovém věkovém rozmezí 10–12 let.
  2. Není schopen plynule mluvit, číst a psát anglicky.
  3. Nelze hrát počítačové videohry.
  4. Žádné DSL nebo vysokorychlostní připojení k internetu doma.
  5. Dietní omezení, která omezují jejich příjem ovoce a zeleniny nebo vody.
  6. Zdravotní, fyzické handicapy nebo jiné důvody, které by omezovaly jejich pohybovou aktivitu.
  7. Méně než 50 % BMI nebo vyšší než 95 % BMI.
  8. Anamnéza epileptických záchvatů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Videohry
Dvě interaktivní počítačové videohry (každá o 9 relacích) hrané za sebou za účelem zvýšení příjmu ovoce, zeleniny a vody, fyzické aktivity a snížení sledování televize.
Dvě interaktivní počítačové videohry (každá 9 lekcí) hrané za sebou za účelem zvýšení příjmu ovoce, zeleniny, vody + fyzické aktivity + snížení sledování televize.
Komparátor placeba: Znalost webu a DVD
Paralelní webové a DVD založené vědomostní hry o ovoci, zelenině, vodě, fyzické aktivitě a fyzické nečinnosti.
Web a DVD založené vědomostní hry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dietní příjem porcí ovoce a zeleniny měřený třemi 24hodinovými staženími stravy; a minuty střední až intenzivní fyzické aktivity měřené 5denní akcelerometrií.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výška, váha, obvod pasu, stav citlivosti na propylthiouracil (PROP) a psychosociální dotazníky týkající se výživy a fyzické aktivity.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Baranowski, Ph.D., Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DK66724 (completed)
  • U01DK061231 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U44DK066724 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Videohry

Předplatit